【正文】 按規(guī)定收集和保存記錄，如果合同有要求，客戶可隨時查閱這些記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：4 質(zhì)量管理體系頁碼： 4. 四級文件：質(zhì)量記錄；規(guī)定保存的質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動結(jié)果或狀態(tài)的記錄，是公司質(zhì)量體系實施和符合要求的書面證明。為實現(xiàn)質(zhì)量方針，達成質(zhì)量目標，公司對質(zhì)量體系過程進行必要的規(guī)定與識別。 3 .3 .11生產(chǎn)工程部（PE） 1. 制定生產(chǎn)作業(yè)規(guī)范；協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中所發(fā)生的問題； 2 . 對影響產(chǎn)品品質(zhì)的關健工序進行確認并提供相應的技術支持； 3. 通過相關數(shù)據(jù)的收集與分析，持續(xù)改進產(chǎn)品合格率； 4 . 負責生產(chǎn)所需的機架及模具的設計與制作； 5 . 公司供電、供水、供氣的規(guī)劃與維護； 6 . 制定設備的操作、維護、保養(yǎng)規(guī)定并跟蹤執(zhí)行； 7 . 生產(chǎn)標準工時的制定、廠房布置、成本降低策劃、工序平衡作業(yè)研究及制程開發(fā)和改良常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3. 組織結(jié)構(gòu)與職責頁碼： PMC部1. 對生產(chǎn)及物料控制系統(tǒng)制定相應目標及建立相應程序；2. 負責生產(chǎn)計劃及出貨管理，控制公司所有訂單生產(chǎn)及出貨事項；3. 制定物料需求計劃及正確的物料采購計劃；4. 控制物料存量水準及物料流向、狀況，有效落實物料控制目標。 （EE） 1. 執(zhí)行公司新產(chǎn)品的設計、開發(fā)、承認作業(yè)； 2. 對客戶要求開發(fā)的產(chǎn)品進行可行性研究； 3. 就產(chǎn)品更改同其它部門協(xié)調(diào)并對產(chǎn)品更改負責； 4. 制定產(chǎn)品規(guī)格，并組織新產(chǎn)品可靠性試驗； 5. 新物料的承認及樣本批準； 1. 按規(guī)定要求完成膠件注塑、絲印等生產(chǎn)活動。 董事會是公司最高的領導者與決策者，公司的戰(zhàn)略決策、發(fā)展方向等重大問題由董事會集體決定，并監(jiān)察、督導公司正常營運。 公司地址：江蘇省常熟市董浜鎮(zhèn)徐市工業(yè)園越雪路 TEL：051252271170 FAX：051252679238常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2. 質(zhì)量方針頁碼：10/45我們承諾為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并最大限度滿足客戶要求及持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性。開廠至今，本廠一直以誠信取信以人，同時引進了一批專業(yè)技術，管理人才，具備了能夠根據(jù)客戶的要求獨立開發(fā)，設計，制造產(chǎn)品，并與上科所等技術機構(gòu)進行掛鉤，進行技術咨詢，溝通。 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：頁碼：6/45 4. 手冊更改與換版 ①手冊更改由公司ISO委員會文件編寫組負責，任何更改內(nèi)容必須經(jīng)徐洪及陸武審核后，再由陸忠保批準。對內(nèi)作為控制各質(zhì)量活動的依據(jù)，以達到產(chǎn)品與服務品質(zhì)均能滿足顧客需求，使顧客滿意；對外介紹公司的質(zhì)量管理體系，證實其符合ISO9001：2000國際標準要求。本質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量活動的綱領性文件，對內(nèi)是指導公司建立和實施質(zhì)量管理體系運行的準則，對外是公司質(zhì)量保證能力的證實文件。 2. 手冊發(fā)行 ①公司內(nèi)部使用的受控副本的內(nèi)部發(fā)放由徐洪控制，文控中心按照手冊分發(fā)控制表中名單發(fā)放給各職能部門。當手冊任一章節(jié)內(nèi)容更新時，則該章節(jié)修訂序號相應更新，手冊修訂序號同時更改并保留未改變的部分或章節(jié)，手冊中的修訂狀況表對引作更新記錄。集中了一批專業(yè)人才，在技術，品質(zhì)管理，服務上形成了特色。 全員參與，通過PDCA循環(huán)，實現(xiàn)持續(xù)改進。 （GM） 1. 全面負責公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和客戶要求； 2. 制定公司的各項具體目標和指標，維持質(zhì)量體系的正常運作； 3. 主持管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核； （MR） 1. 按ISO9001：2000國際標準建立、實施和維持質(zhì)量管理體系； 2. 向董事長報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進需求； 3. 在公司內(nèi)部不斷提高全體員工滿足客戶要求的意識； 4. 定期召開管理評審會議，就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 5. 對影響作業(yè)品質(zhì)的員工提供足夠培訓。 2. 與客戶有關的任何問題同客戶聯(lián)絡澄清； 3. 建立客戶檔案，收集并保存客戶相關資料； 4. 安排產(chǎn)品出貨及相關的售后服務； 5. 定期開展客戶滿意度的調(diào)查活動，對客戶滿意度進行評價，以便確定公司需要改進的地方以符合客戶的要求。下述過程說明公司從識別到滿足客戶需求所需控制的全部質(zhì)量活動：1. 市場開發(fā)、接單和訂單評審；2. 產(chǎn)品設計、開發(fā)和模具制作；3. 供方評定、物料采購和IQC檢驗；4. 注塑生產(chǎn)和絲印；5. 產(chǎn)品制造過程； 6. 質(zhì)量檢驗控制和成品終檢；7. 儲存和出貨；8. 體現(xiàn)于所有過程的糾正和預防措施； 上述過程之間的相互作用的表述見《主要過程相互過程圖》，為了使質(zhì)量體系有效運行、確保過程受控，公司確定了必須的基準和方法，并編制相關的程序文件，佯見9 .0程序文件目錄。5. 測試軟件程序、相應的電子數(shù)據(jù)資料； 6. 外來文件：包括客戶提供的圖紙、技術指標及其更改，國際/國家技術標準、法律法規(guī)等。2. 通過行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標準和法規(guī)。 進行管理評審時，就公司質(zhì)量方針持續(xù)適宜性進行評審，必要時進行更新和修訂。 、權限與溝通 1. 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5管理職責頁碼： 4. 相關部門文員每天及時收發(fā)文件，從文件中獲得生產(chǎn)/試產(chǎn)計劃、測試指標、圖紙資料及文件等信息。D生產(chǎn)部SMDPMC貨倉工程部采購部人力資源部市場部電腦部船務部4質(zhì)量管理體系▲▲▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△▲△▲△▲△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△▲△▲△△△△△△△△△△△△△△△▲▲△△△△△△△△△△△△、權限和溝通△▲△△△△△△△△△△△△△△▲▲△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△▲▲▲△△△△△△△△△△△△△△▲△△△▲△△△△△△△△△△△▲△△△△▲▲△△△△△△△△、測量裝置的控制▲△△△△8. 測量、分析和改進△▲▲△△△△△△△▲△△△△▲△▲▲△▲△△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△△△△△△△常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：6資源管理頁碼：1. 董事長決策提供公司的基礎設施和生產(chǎn)設備。3. 各部門根據(jù)崗位人員的能力要求，結(jié)合工作的需要有計劃地進行種類教育培訓，以提高他們的質(zhì)量意識、業(yè)務水平和操作技能，培訓的方式可以是自學、開會討論、現(xiàn)場訓練和上課等。1． 重大基礎設施的增加，更新或改造，由部門經(jīng)理提出申請，總經(jīng)理審核，董事長批準后采購或施工。3． QA部按《質(zhì)量計劃控制程序》規(guī)定，對每一型號產(chǎn)品編制質(zhì)量計劃，以確定相關過程的控制特性，抽樣標準，檢驗項目和所需資源。4. 市場部每批產(chǎn)品都必須發(fā)出經(jīng)客戶同意的訂單，將產(chǎn)品具體要求發(fā)送至設計，采購，PMC生產(chǎn)和品管等相關部門。7． 當因客戶要求或公司物料短缺等任何原因?qū)е掳l(fā)生變更時，公司按原評審程序重新評審并作適當處理。2． 適時安排客戶驗廠，使客戶能直接審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系的運作過程，并由品管部發(fā)布客戶驗廠報告后按客戶要求進行改進。D和QE對設計開發(fā)進行驗證；5. Ramp。 amp。 ①Q(mào)C/QA進行測試和數(shù)據(jù)分析；②QE根據(jù)相關標準進行軟件、功能、EMC、耐久性和壽命試驗；③生產(chǎn)部、QA提供試產(chǎn)報告；④Ramp。 公司已建立相關程序確保采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設備和物料符合規(guī)定要求。采購訂單發(fā)放前，由采購經(jīng)理對其具體要求和內(nèi)容的充分性、準確性進行評審和批準。 ，對來料存在嚴重問題的供方發(fā)出CAR，要求其采取有效的改進措施，并監(jiān)督和跟進改進的效果。 安排適宜的工作環(huán)境，對有防靜電要求的場所予以明顯標識。 為確保制程的有效性生產(chǎn)工程師確認并控制超聲波焊、波鋒焊、回流焊、注塑、絲印和手工焊錫等特殊過程。 所有物料和成品待檢區(qū)、合格品和不合格品區(qū)均以劃線、掛牌、圍欄、專用房間等方式識別。 4. 貨倉主管定期檢查客供物料的存儲情況，如發(fā)生丟失、損壞或不適用及時報告市場部通知客戶并保存記錄。 所有物料在入倉時進行檢查和登記，對有儲存期的物料，IQC在物料外包裝上貼有儲存期限的標簽，以識別和控制使用期限。 所有產(chǎn)品在送交客戶前要進行正確的標識，外包裝上要清晰標明地址、品名、數(shù)量、重量、注意事項等必要的信息。4. 公司內(nèi)部校準的儀器/設備，由具備資格的人員根據(jù)適應的校準指引，在受控環(huán)境下進行校準并保存記錄。2. 質(zhì)量體系運行的各個過程的實際情況與文件的符合程度。2. 對質(zhì)量體系過程的監(jiān)督和測量方法有管理評審、內(nèi)部審核、客戶驗廠、各部門每月質(zhì)量目標指數(shù)、政府和相關單位的質(zhì)量檢查、3C認證以及認證機構(gòu)的審核等。2. 所有不合格品按規(guī)定隔離存放。 4. 品管部每月將質(zhì)量目標數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果發(fā)行到總經(jīng)理和各相關部門。 D執(zhí)行