【正文】 、維護和處理。 2. 二級文件：運作程序；運作程序規(guī)定質量體系過程及其運作，有關人員的職責。 （HR） 1. 制作公司組織結構圖，并建立人事、行政制度予以組織實施； 2. 控制員工總人數，按要求聘用有相當經驗或資歷的人員； 3. 建立員工人事檔案，識別員工培訓要求并規(guī)劃培訓方案確保所有有資格及技能要求的員工能完成其工作； 4. 按年度培訓計劃完成培訓并更新員工培訓記錄； 5. 負責行政管理、保安、工業(yè)安全及員工娛樂、福利活動； （W/H） 1. 物品入庫時，執(zhí)行專項管理與儲存管理作業(yè)； 2. 依生產計劃執(zhí)行生產備料工作，確保生產及時進行； 3. 原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄； 4. 按要求進行物料搬運管制及“先入先出” 的執(zhí)行； 5. 不合格物料、廢品的標識、隔離和處理。 2. 對客戶要求開發(fā)的產品進行可行性研究； 3. 負責生產所需模具的設計、制作、驗收及修改。D經理 1. 組織確定產品開發(fā)方向，負責新產品開發(fā)一切事務； 2. 協調組織產品重大質量問題攻關和預防措施實施； 3. 組織產品設計和/或開發(fā)、工藝策劃等各階段的評審； 4. 裁決技術質量問題，對因設計造成的重大質量事故負責。當公司組織結構發(fā)生變化時，這些結構圖應予以更新，最新組織結構圖保存于人力資源部可供隨時查閱。本廠內部管理嚴謹，嚴格按照IＳO9001質量保證體系運作。5. 手冊評審徐洪根據內部審核、管理評審及質量體系實際運作中發(fā)現的問題，定期組織對手冊進行評審（一般結合管理評審進行），以確保手冊符合當前的質量體系。文控中心負責發(fā)放且記錄此類副本的持有者?，F正式在公司內部發(fā)布：自2004年3月5日起要求公司全體員工落實執(zhí)行，以保證公司整體經營效率與產品品質不斷提升，使顧客滿意?，F任命徐洪為管理者代表，殷建強為副管理者代表，他們具體負責公司質量管理體系的建立、實施和保持對外聯系。 ③在任何情況下，未經陸武同意，本公司員工不可隨意復制本手冊內容。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：頁碼：7/45修訂日期手冊版式手冊修訂號章節(jié)號章節(jié)修訂號修訂內容審批生效日期10全部0第一次陸武常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：頁碼：8/45序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號分發(fā)日期001生產管理部殷建強001常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：企業(yè)簡介頁碼：9/45常熟市得天膠塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，企業(yè)員工100人，主要開發(fā)，生產，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承接各類模具加工制造，并提供相關的售后服務，愿和各廠商建立良好的協作關系，提供優(yōu)良的配套服務。針對客戶具體要求，通過調整配方生產工藝等，完全滿足了不同設計要求！批量產品的外觀、尺寸百分百的檢驗。董事長（陸忠保）總經理（陸武）開發(fā)部經理（陸武）生產副總經理（殷建強）業(yè)務部李新塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部財務部市場部采購部行政副總經理人力資源部貨倉部電腦系統(tǒng)部董事長（陸忠保）總經理（陸武）開發(fā)部經理（陸武）生產副總經理（殷建強）業(yè)務部李新塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部財務部采購部行政副總經理貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3. 組織結構與職責頁碼： 董事長總經理管理者代表Ramp。 1. 對生產過程負責，確保按計劃交付優(yōu)質產品； 2. 對因生產管理不當而造成的重大安全、質量事故負責； 3. 組織協調生產過程糾正和預防措施的實施。 4 . 結構物料的承認及樣本的批準。 （MIS） 1. 負責建立高集成的、高科技的信息系統(tǒng)以有效的改良公司運作； 2. 負責維護公司電腦數據系統(tǒng)； 3. 公司電腦軟/硬件的采購、維護和管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3 組織結構下職責頁碼： 4. 電腦教育訓練的推動和培訓管理。 3 . 三級文件：作業(yè)文件；作業(yè)文件是說明實施具體質量體系活動的佯細性文件，它規(guī)定具體的作業(yè)方法和標準。這些記錄包括合同評審記錄、供方評審記錄、檢查和測試記錄、校驗記錄、不合格記錄、糾正與預防措施計劃和報告、審核報告、培訓記錄及管理評審報告等。5. 定期進行管理和評審。 3. 具體質量目標及實施方法見，《質量目標/數據分析控制程序》。 董事長任命品管部經理擔任管理者代表，品管部副經理擔任副管理者代表。 總經理負責對每次評審會議進行書面記錄。4. 人員招聘由部門提出職責、職稱和技能要求，報總經理批準后由人力資源部按《人力資源管理程序》統(tǒng)一招聘。對特殊工種的人員，人力資源部要對其資格進行鑒定，必須培訓、考試合格后持證上崗。 公司為確定和管理達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，建立《工作環(huán)境/設施控制程序》，識別，控制，改進所需的工作環(huán)境因素。6． QA部編制成品測試程序，界定每一型號產品的測試方法和接收標準。2． 識別并與客戶澄清任何疑問或不確定因素，確保有爭議的問題已澄清或解決。8． 保存所有關于合同，訂單評審及更改記錄。5． 及時處理客戶退貨及接收有關電話信息和統(tǒng)計圖表，分析原因并采取有效的糾正行動后回復客戶。D經理簽署認可。D和QE共同進行設計和開發(fā)驗證，必要可由相關部門予以協助。D負責評審設計和開發(fā)的任何更改，以確定更改是否可行。如有變化時，合格供應商名單應及時更新。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：7 產品實現頁碼： 1. 所有采購產品都必須經IQC部門檢驗，IQC依物料對產品的不同影響制定抽樣計劃，根據Ramp。2. PMC經理按規(guī)定進行生產計劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。4. QA巡查員通過以下方面審查生產過程，審查中發(fā)現任何不合格項予以記錄，由QA主管跟進，直至問題解決。4. 做好特殊過程的記錄。 產品的追溯依產品S/N貼紙（其上有產品的惟一性編號）、生產和QA檢驗記錄進行。 自物料從貨倉中發(fā)出至生產過程中各階段的物料、在制品、成品在搬運和儲存時，應采取措施以防止損壞或變質。 公司物料按“A、B、C” 等級分類，定期進行盤點檢查，以保持MRP系統(tǒng)中存貨量的完整性，并確保物料的儲存條件合適。 公司建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。7. 一旦發(fā)現儀器/設備不符合校準/驗證要求時，應重新評估和記錄以往檢驗的有效性。 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，市場部通過拜訪客戶、問卷調查、分析顧客的抱怨與投訴等方法收集顧客是否滿意的信息，每年進行12次的匯總，編寫《客戶滿意度調查報告》提交管理評審，作為持續(xù)改進的依據之一。1. 產品監(jiān)視和測量主要有IQC來料檢驗、首件測試、工作QC測試位、IPQA抽測、SMDQA檢驗、QA拆機檢驗和成品終檢。5. 所有不合格品都均記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：8 測量、分析和改進頁碼： 持續(xù)改進應借助QC七大工具、IE技術與5S活動等各種改善手法，持續(xù)改善產品品質與生產效率。即鞏固已有的成績，提出尚未解決的問題。預防措施的要求包括：1. 確定潛在不合格及其原因；2. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；3. 確定和實施所需的措施；4. 記錄所采取預防措施的結果；5. 評審所采取的預防措施。 公司各部門應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。7. 對發(fā)現的不合格品進行原因分析并采取有效的糾正行動。3. 相關檢驗工位必須保留有關檢驗和測試記錄，特殊放行必須經授權人員批準并記錄。負責審核的員工必須經過適當的培訓且與被審核活動無直接的責任關系。8. 有關測試軟件在使用前應予以確認，保證能正確驗證被測產品是否有效。1. 所有檢查和測量設備在使用前必須校準及定期重新校準。確認的任何不合格物料應轉移到不良品倉，并由物料評審委員會（MRB）或其他有關負責人進行適當處理。 化學溶劑、錫膏、樹脂膠等應存放在有充分保護措施的容器中才可搬運。其內容簡述如下：1. 貨倉收到客戶來料時，應檢查物料有無異常情況，如出現丟失、損傷或數量不符進，應立即報告市場部通知客戶并保存記錄。如合同有要求或品質事件發(fā)生時，能實現可追朔。5. 因物料、質量問題或其它制程異常導致生產中斷時，由事因部門起草《停產通知》，用以調查、評審和解決停產原因，只有PMC/生產/品管經理有權恢復生產。 所有作業(yè)人員經培訓、考核合格后上崗。對產品影響極大的物料由Ramp。一旦供應商有不符合公司的要求時，相關經理應要求其采取適當的措施加改善，表現不佳的供應商將從合格供應商名單中刪除。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：7產品實現頁碼：1. 設計過程中圖紙的更改必須經過批準，并有更新的版次標識；2. 設計更改及時通知相關的設計人員；3. 試產或生產中硬件的更改一律由Ramp。D提供驗證樣機；2. QE按相關國家與國際標準進行試驗并保存所有試驗記錄；3. Ramp。 設計和開發(fā)輸出應保證符合設計輸入的要求，并在發(fā)放前由Ramp。2． R＆D經理根據批準的《新產品建議書》確定開發(fā)項目小組，指定具備一定資格的人員擔任項目工程師組長。與顧客溝通活動包括：1． 市場部每年12次向客戶發(fā)放宣傳或調查資料，如： 公司產品信息及產品宣傳資料。4． 評估滿足客戶要求的能力，確定公司有能力按客戶要求進行設計和生產。1. 市場部提供顧客的具體要求，包括交付和交付后的要求，如交期，船運還是空運等。2． 物理因素：溫度，照明，噪音，空氣流動，防靜電等。促使其積極參與質量管理，為實現公司質量方針，質量目標做出貢獻。以保證質量體系有效運行，提供優(yōu)質產品，使顧客滿意。 管理評審的輸入應包括以下方面的信息：1. 內部和外部質量審核結果；2. 供方評定；3. 顧客滿意度調查；4. 過程的業(yè)績和產品符合性；5. 預防和糾正措施的狀況；6. 以往管理評審的跟蹤措施；7. 改進的建議； 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施。內部溝通方法包括：1. 總經理每周定期與各部門經理召開例會了解和解決各種問題。1. 策劃的依據：ISO9001：。1. 公司各級領導通過各種手段引導全體員工把客戶的要求放到至關重要的地位，確立“滿足客戶，從我做起” 的質量意識。 各部門經理確保其部門員工