醫(yī)療器械質(zhì)量管理表格全套(45個(gè)文件)檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度1(更新版)
【正文】 、概述 ( 一 ) 質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)采購(gòu)商品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定制定商品驗(yàn)收規(guī)程 (見(jiàn)附頁(yè) ),其中應(yīng)包括對(duì)采購(gòu)商品 無(wú) 菌、 無(wú) 熱源檢測(cè)項(xiàng)目的驗(yàn)證 (檢測(cè)報(bào)告由供應(yīng)商提供 ),進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程作為進(jìn)貨驗(yàn)收的依據(jù)應(yīng)經(jīng)過(guò)部門經(jīng)理審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ( 二 ) 各相關(guān)部門配合。 二、抽樣比例 根據(jù)商品批量大小 ,檢驗(yàn)員按 10%的比例進(jìn)行抽樣 ,當(dāng)數(shù)量少于五件時(shí) ,應(yīng)全部檢驗(yàn)。
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