【正文】 JAMA 2022。 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 外科圍手術(shù)期感染預(yù)防 預(yù)防性使用抗菌藥物的 適應(yīng)征 ?病人有感染高危因素 高齡、營養(yǎng)不良、糖尿病、免疫功能低下 ?清潔大手術(shù) 乳腺癌根治術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)、人工血管移植術(shù)等 ?污染難以避免的手術(shù) 胃腸道、呼吸道、女性生殖道手術(shù)等 ?手術(shù)前已經(jīng)發(fā)生污染或已有感染灶的手術(shù) 消化道創(chuàng)傷及其它部位開放性損傷 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 0 5 10 15 20 25 小時 手術(shù)時間 羅氏芬 術(shù)前一克，血液和組織藥物濃度覆蓋全部手術(shù)污染危險期， 殺菌性強， 有效預(yù)防手術(shù)全過程的感染，不需要追加劑量 外科圍手術(shù)期感染預(yù)防 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 不足 ? 該方法所用的 MIC， 為體外抑菌試驗結(jié)果，與臨床治療時病人的情況存在較大差距 ? 由于細菌耐藥性，不同地區(qū)和時間獲得的參數(shù)，存在差異，很難有相同的結(jié)論 ? 無論是 T＞ MIC、 AUIC， 還是 Cmax/MIC等均基于 AUC基礎(chǔ)上，而 AUC測定需連續(xù)多次采血，臨床中病人難以接受 ? 血濃度測定須特殊設(shè)備，多數(shù)醫(yī)院難推廣，且時間上也很難滿足臨床急性感染性疾病治療需要 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 此外在上述研究中也未考慮藥物相互作用等因素的影響，如 efdeinir與鎂、鋁等合用時可使 Cmax和 AUC降低 40%，而與丙磺舒合用時 AUC可增加 1倍，此時 T＞ MIC肯定增大 不足 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 總結(jié) ?PKPD結(jié)合模型提出多年，對于血濃度與臨床 療效密切相關(guān)，且效應(yīng)改變能夠客觀測定的藥物較為適 ?如心血管藥物 ,茶堿等 ,在抗菌藥物研究中，該理論的應(yīng)用時間不長，有許多尚待解決的問題，應(yīng)用范圍也受很多因素限制，但對于某些需要長時間治療的感染性疾病，如抗結(jié)核藥物的應(yīng)用可能具實際意義 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 ?在抗菌藥物研究中，該理論的應(yīng)用時間不長，操作中有許多尚待解決的問題，應(yīng)用范圍也受到很多因素限制，但對于某些需要長時間治療的感染性疾病，如抗結(jié)核藥物的應(yīng)用可能具實際意義 總結(jié) 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 Thank You 。中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 抗菌藥物 PK/PD參數(shù) 與臨床合理用藥 李煥德 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 中南大學(xué)藥學(xué)院 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 內(nèi)容提要 ? 背景資料 ? 藥物體內(nèi)處置過程的復(fù)習(xí) ? pK/PD的概念與基本參 數(shù) ? PK/PD參數(shù)與臨床療效的關(guān)系 ? PK/PD對給藥方案的意義與不足 ? 總結(jié) 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 ?1 背景資料 ?2 藥物體內(nèi)處置過程 ?3 pK/PD的概念與基本參數(shù) ?4 PK/PD參數(shù)與臨床療效的關(guān)系 ?5 PK/PD對給藥方案的意義與不足 ?7 總結(jié) 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥劑科 開發(fā)新抗菌藥越來越難 ?最近 25年 FDA批準利奈唑烷 Linezolid, ZYVOX)外無新抗菌藥問世 ?美國 FDA 2022年批準上市的 “ 新 ” 抗菌藥僅有 4個 ,莫西沙星、加替沙星、西地妥南匹伏酯 (cefditoren pivoxil) 、艾他培南鈉 (Etapenem sodium)，但均非新化學(xué)實體 (NCEs)而本質(zhì)上不是新藥 JAMA 20