【正文】 格、數(shù)量、交付等。 對于批量供應的輔助物資，質(zhì)檢科在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。 《合同（訂單）臺賬》 《合同》**市實驗橡塑配件廠 設計和開發(fā)的更改章節(jié)號版本1修改碼0 **市實驗橡塑配件廠 采購控制程序章節(jié)號版本1修改碼01 目的對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 生技科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。**市實驗橡塑配件廠 與顧客有關(guān)的過程管制程序章節(jié)號版本1修改碼2/2，除生產(chǎn)科、辦公室、生技科進行評審外，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力評審，需要及時將信息與顧客溝通。這是一類習慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，但有國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 《文件更改審批表》。 質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負責人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 各部門負責人負責本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實施相應的質(zhì)量計劃。 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 設施的使用和維護 生產(chǎn)科負責編寫《設施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設施維護和保養(yǎng)計劃的內(nèi)容，由使用部門對設施進行日常維護和保養(yǎng)，填寫《設施維修/保養(yǎng)記錄》。3 職責。 、保存員工培訓檔案。 新員工培訓a) 廠基礎教育：包括廠簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎知識等的培訓。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。 《改進控制程序》。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。2 范圍適用于對廠質(zhì)量管理體系的評審。d) 負責編制相應的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序；e) 負責基礎設施管理；f) 負責產(chǎn)品的標識和標識的維護以及產(chǎn)品防護；f) 負責生產(chǎn)設備的管理，編制設備的操作規(guī)程；g) 負責廠的安全、環(huán)境工作。**市實驗橡塑配件廠 職責和權(quán)限章節(jié)號版本1修改碼01 目的對組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到生產(chǎn)科。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質(zhì)量策劃。6 對質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。廠長應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。**市實驗橡塑配件廠 管理職責章節(jié)號版本1修改碼01 目的規(guī)定廠長應承諾和實施的活動。 廠辦公室每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制a) 各部門向廠辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表；b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應便于檢索，需借閱要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱審批表》，由部門負責人登記備案。4 程序 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 《文件借閱登記表》。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料；c) 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。c) 各部門其他質(zhì)量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：GX—05—2001，表示生技科于2001年發(fā)放的第5號文件。 廠辦公室負責本廠體系文件(包括外來文件)的歸口管理。**市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量管理體系章節(jié)號版本1修改碼0質(zhì)量手冊（包括程序文件）管理標準、工作標準、技術(shù)標準、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級文件可分為兩類：a)各部門運行質(zhì)量管理體系所需的管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。h) 負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡工作。c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗指導；B. 本廠所用原輔材料都為自己采購，不存在顧客提供。 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到廠辦公室；廠辦公室應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。65 / 65頒 布 令本廠依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。手冊持有者應妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。b. 對產(chǎn)品只做工藝開發(fā)。f) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；g) 在全廠內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 按照ISO9001：2000標準的要求及本廠的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。3 職責 廠長負責審核批準發(fā)布質(zhì)量手冊。b) 質(zhì)量記錄：公司名稱質(zhì)量記錄代號標準中的要求編號記錄編號例如：**。廠辦公室應保留文件更改內(nèi)容的記錄；b) 其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。 文件的借閱借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)廠辦公室同意后方可借閱。6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》。 各部門負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。各部門應匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 《文件借閱審批表》。 以顧客為關(guān)注焦點本廠的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。5 本廠應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應廠內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。4 程序 質(zhì)量目標 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標為：a) 產(chǎn)品合格率達98%；b) 用戶檢批次合格率達100%；c) 無顧客投訴。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。d) 負責監(jiān)視和測量裝置的標識、檢定、搬運、包裝及儲存等控制e) 負責確定和推廣統(tǒng)計技術(shù) 生產(chǎn)科a) 負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》**市實驗橡塑配件廠 管理評審控制程序章節(jié)號版本1修改碼01 目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。計劃主要內(nèi)容包括：a) 評審時間；b) 評審目的；c) 評審范圍及評審重點；d) 參加評審部門（人員）；e) 評審依據(jù)；f) 評審內(nèi)容。 管理評審會議a) 廠長主持評審會議，各部門負責人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b) 廠長對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。**市實驗橡塑配件廠 資源管理章節(jié)號版本1修改碼01 應及時確定并提供所需的資源，以： a) 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程；b) 達到顧客滿意。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。c) 廠辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。2 適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。 報廢由生產(chǎn)科出具書面申請，報廠長批準后填寫《設施報廢單》后報廢。 配置必要的通風，消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生，安全。 辦公室負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。質(zhì)量計劃的編制原則為：a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；**市實驗橡塑配件廠 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1修改碼0b）應參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；a) 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設計質(zhì)量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務周等；b) 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一科分。 《各部門的質(zhì)量計劃》。 4 程序 顧客需求的識別生技科負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《合同評審記錄》：a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修等）、價格等方面的要求；b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)科、生技科分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《合同評審記錄》并簽名確認；然后生技科綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《合同評定記錄》的相關(guān)欄目，生技科經(jīng)理簽名確認即完成評審。 合同簽定后，生技科負責將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。相關(guān)文件5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》6 質(zhì)量記錄 《合同評審記錄》。 對供方的評價 生技科根據(jù)采購物資技術(shù)標準和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。 對于一般物資供方，需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評價意見，管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 采購的實施a) 生技科根據(jù)批準的《月采購計劃》，按照采購物資《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購；b）第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約及供貨期限等；c）生技科根據(jù)需要將相應的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方；d）采購前應核實提供技術(shù)的要求是否有效，確認后實施采購。5 相關(guān)文件 《改進控制程序》。 《采購單》。4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對關(guān)鍵過程和特殊過程應編制作業(yè)指導書，其他情況下如必要也應編制作業(yè)指導書。 ，并安排適宜工作環(huán)境；應按規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 **市實驗橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務提供控制程序章節(jié)號版本1修改碼0：a) 檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應按《文件控制程序》。3 職責質(zhì)檢科a) 負責對測量、監(jiān)視設備的校準；b) 負責對偏離校準狀態(tài)的測量、監(jiān)視設備的追蹤處理；c) 負責對監(jiān)視和測量設備操作人員的培訓、考核。 使用者在測量監(jiān)視設備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。、監(jiān)視設備的使用人員進行相應的培訓，經(jīng)考試合格上崗。4 程序 顧客信息的收集、分析與處理 生技科負責監(jiān)控顧客滿意不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 顧客檔案的建立生技科對購買本廠產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、定購每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量、使用廠產(chǎn)品反饋的信息等；以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務準備。4 程序