臨床科研項目中使用醫(yī)療技術保障患者安全的措施和風險(更新版)
【正文】 發(fā)生科研性臨床醫(yī)療分先并有可能造成人員傷亡時， 應立即采取措施，保護患者。 （ 2） 發(fā)生與該項科研性臨床醫(yī)療研究直接相關的嚴重不良后 果。 臨床科研開始前，研究者必須向受試者提供有關治療方法以及受試者的權利和義務等，使受試者充分了解后表示同意，并簽署“知情同意書”后方能開始臨床研究實驗。 為提高 科研性 臨床醫(yī)療研究能力和應對 科研性 臨床醫(yī)療風險的處置能力，制定出科學有效的風險防范措施和應急對策，結合本院實際，特制定本預案。 （ 2） 及早預警，及時處置。 （ 5） 該項科研性臨床醫(yī)療研究臨床應用效果不確切。 做好科研性臨床醫(yī)療風險防范工作： （ 1） 經行科研性臨床醫(yī)療研究前要保證患者和家屬的知情同 意權。
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鄂ICP備17016276號-1