【正文】 KMMP0306 ●如為儀器失控引起細(xì)胞培養(yǎng)或收獲的失敗，應(yīng)立即使用 替代 儀器進(jìn)行培養(yǎng)或收獲，并聯(lián)系相關(guān)的儀器檢測人員對該儀器進(jìn)行校準(zhǔn)或檢修。細(xì)胞遺傳室的主任對新文件在履行以前是否真的全部更換了。 ● 每天記錄需要重滴的實(shí)驗(yàn)號，且每月進(jìn)行一次細(xì)胞培養(yǎng)失敗統(tǒng)計(jì)，分析失敗原因。 ●每次細(xì)胞培養(yǎng)時詳細(xì)記錄培養(yǎng)的 實(shí)驗(yàn) 號、培養(yǎng)基批號 和 培養(yǎng)溫度。染液驗(yàn)證：選取 10個標(biāo)本懸液 ， 分別滴兩張片 。 操作中的 質(zhì) 量 控 制 (Operation) ● 技術(shù)組在工作過程中全程必須進(jìn)行雙標(biāo)識標(biāo)記，即所有的標(biāo)本、離心管、吸液管、培養(yǎng)瓶等必須有條形碼和實(shí)驗(yàn)號兩個標(biāo)記。 技術(shù)人員 (Technicians):在 技術(shù)組主管 組織下進(jìn)行 具體的 質(zhì)量控制程序的實(shí)施 。 （ I have understood the relevant content of the will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 閱讀人簽名 表 姓名（ NAME） 職務(wù)（ POSITION） 簽名（ SIGNATURE） 簽名日期（ DATE） K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 2/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件修改記錄頁》 《 Procedure amendment form》 表號 : 序號 NO. 頁碼(Page) 內(nèi)容更改說明 (Description of Modified contents) 審批人 (Approved by) 批準(zhǔn)生效日期 (Approved date) 1 換版 胡朝暉 20200128 K 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 KMMP0306?03 Guangzhou Kingmed Center for Clinical Laboratory Edition MANAGEMENT PROCEDURE PAGE 3/16 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (2020128) 《文件信息表》 《 Procedure information form》 表號 : 文件名 Title of Doc.(Doc. Code) 細(xì)胞遺傳室 技術(shù)組 質(zhì)量控制 管理程序 (KMMP0306?03) 版本號 (Edition No.) Edition 生效日期 (Operative date) 2020128 文控部門 (Doc. Control Dept.) 實(shí)驗(yàn)室文控室 回 顧 人 簽 名 / 日期(Reviewed by : Signature/ Review date) 回顧人 (Reviewed by : Signature) 回顧日 期 (Review date) 替代文件 (Replaces) Edition 細(xì)胞遺傳室質(zhì)量控制 管理程序 (KMMP0306?03) 存放地點(diǎn) (持有人 ) (Location (Holder)) No. Location（ Holder） No. Location（ Holder） 1 實(shí)驗(yàn)室文控、實(shí)驗(yàn)診斷部、科研開發(fā)部（陳彬） 2 遺傳（陳赟 ） 作者簽名 /日期 (Author signature/Date) 吳夢華 審批人簽名 /日期 (Authorized by : Signature/Date) 胡朝暉 接收人簽名 /日期 (Receiptor/Date) 副本號 (Copy No./ Copy Num) 本文件是第 個文件拷貝 / 共發(fā)放 2 個文件拷貝。 （ Personnel） ● 所有員工必須具備臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和生物科學(xué)方面的學(xué)歷或 相關(guān) 工作經(jīng)驗(yàn)。 具體參照《 外周血染色體基礎(chǔ) G顯帶作業(yè)指導(dǎo)書 》。 C、自配的試劑在配制完成后，與前一批次配制的試劑作比較，看結(jié)果是否存在差異。 頻率 為每次接種 作一次。頻率 為 每張退單做一次?；仡櫳现芄ぷ?，匯總科室的工作檢查 及 調(diào)查科室內(nèi)實(shí)驗(yàn)過程差錯、解釋說明差錯、記錄差錯、不協(xié)調(diào)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果等 制定問題匯總表格，進(jìn)行原因分析，糾正活動及落實(shí)責(zé)任人進(jìn)行改進(jìn)情況的跟 蹤?！?差錯影響到病人結(jié)果的應(yīng)停止發(fā)放報(bào)告等差錯糾正后排除影響才發(fā)放報(bào)告。03 03 03 01 01 （ lots control form） 表號： KMSOP0306 28 03 25 日期(Date) 舊批號 (Old Lot) 結(jié)果 (Result) 新批號 (New Lot) 結(jié)果 (Result) 驗(yàn)證材料 (Validation Material ) 試驗(yàn)標(biāo)本實(shí)驗(yàn)號 （ Test number） 結(jié)果判斷(Comment) 操作者 (Tech) 結(jié)果判斷： A（ Acceptable） — 結(jié)果可接受； U（ Unacceptable） — 結(jié)果不可接受。 28 日期 (Date) 重 接 號 碼 (No.) 重接登記人 (Name) 重接情況 (circs) 日期 (Date）： 試劑 (reagent) 標(biāo)本號 (No. of sample) 試劑批號 (No. of reagent) 每份標(biāo)本用量 (dosage) 時間 (Time) 操作者 (Operator) 20ug/ ml 秋水仙素 104M5氟尿嘧啶 104M 尿苷 103M TDR 1mg/ml EB 20ug/ ml 秋水仙胺 標(biāo)本接種 培養(yǎng)方式：封閉式 培養(yǎng)基批號： 培養(yǎng)基批號： 培養(yǎng)基批號： 培養(yǎng)基批號： 培養(yǎng)基批號：