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清大德人“肺癌早期診斷蛋白芯片”生產(chǎn)基地項(xiàng)目建議書(申報(bào)市政府資料)(更新版)

2025-07-22 17:34上一頁面

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【正文】 (70 萬, 3 次 /年 ) — 億元 治療后復(fù)檢 全球每年新增肺癌 (200 萬 ) 12 億美圓 (50%受檢 ) 國際市場(chǎng) (50— 100 美圓 /人份 ) 全球現(xiàn)癥肺癌患者 (310 萬 ) — 5 億美圓 (50%受檢 ) 全球肺癌高危人群 (2 億 ) 2040 億美圓 (10%受檢 ) 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 26 六、 預(yù)計(jì)年 銷售收入 單位:萬元 年份 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 年 銷 售 收 入(萬元) 6000 13000 17000 26000 28000 七、 預(yù)計(jì)年利稅 年份 20xx 20xx 20xx 20xx 20xx 五年累計(jì) 年利稅 2924 7034 8866 16152 17698 52674 其中 稅收 1122 2431 3606 5708 6170 19037 利潤 1802 4603 5260 10444 11528 33637 八、 結(jié)論 該項(xiàng)目實(shí)施后,五年內(nèi) 可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 10 億元, 實(shí)現(xiàn) 稅收 億元 , 解決就業(yè)人員 100200 人 ;是國家高新技術(shù)產(chǎn)品, 沒有任何對(duì)環(huán)境的污染 , 基本不消耗當(dāng)?shù)刈匀毁Y源 。 繼續(xù)總結(jié)前期研究結(jié)果,撰寫申報(bào)所需的資料。 4. 開展肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)成品的性能評(píng)估研究,包括:分析靈敏度、分析特異性、檢驗(yàn)范圍、準(zhǔn)確性、精密度,參考值及參考范圍的確定、與同類產(chǎn)品的比較等試驗(yàn)。 5. 完成指示熒光信號(hào)等輔助系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝,質(zhì)量研究和建立其質(zhì)量控制體系的研究。 2. 云錫肺癌高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)陽性病例的隨訪、復(fù)檢。 5. 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。 2. 進(jìn)一步完善優(yōu)化用于人群篩查的肺癌血清分子標(biāo)志物聯(lián)合定性檢測(cè)技術(shù)。每張蛋白芯片能檢測(cè)十份 ,每人份為 50 元。取得的與本課題相關(guān)的研究成果①建立了功能性單抗庫篩選分離腫瘤內(nèi)皮和腫瘤細(xì)胞功能性膜蛋白基因的新技術(shù),獲得了4 個(gè)腫瘤 內(nèi)皮和 2 個(gè)腫瘤細(xì)胞功能性膜蛋白新基因;②確定 1 個(gè)腫瘤內(nèi)皮和 1 個(gè)腫瘤細(xì)胞功能膜蛋白新基因可作為靶向治療的靶位,正在進(jìn)行人源化抗體和小分子新藥研制;③已經(jīng)獲得數(shù)個(gè)與食管癌轉(zhuǎn)移相關(guān)功能單抗,并獲得 1 個(gè)轉(zhuǎn)移相關(guān)膜蛋白功能性新基因。主持國家 “ 十五 ” 86國家科技重大專項(xiàng) 、北京市科技計(jì)劃課題各 1 項(xiàng),參與 國家及 省部級(jí) 課題 9 項(xiàng)。 (3)在國內(nèi)外首次篩選鑒定獲得了篩查早診肺癌的血清分子標(biāo)志物 37 個(gè)。 1991 年在 PNAS 雜志上首次報(bào)道了人乳頭瘤病毒 E E7基因的體內(nèi)致癌作用,并證明 E7 基因是致癌的關(guān)鍵性基因。因工作出色,獲耶魯大學(xué)博士后榮譽(yù)證書。 詳細(xì)介紹如下: 1. 楊治華教授 19691978 年 1969 年畢業(yè)于重慶醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療系,留本校醫(yī)學(xué)微生物教研室任助教,主要從事自身免疫性疾病的研究 19781980 年 北京市兒科研究所病毒室負(fù)責(zé)人,從事小兒呼吸道病毒病因研究 19801987 年 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所(院)病毒室助理研究員,主要從事鼻咽癌、宮頸癌病毒病因的研究 1981991 年 美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院訪問學(xué)者高級(jí)研究員,承擔(dān)NIH、 NCI 的 3 項(xiàng)課題的研 究,主要從事乳癌、宮頸癌發(fā)病的分子基礎(chǔ)研究 1991現(xiàn)在 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所細(xì)胞生物與分子生物學(xué) 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 8 室。曾在美國耶魯大學(xué)留學(xué)四年,從事腫瘤及分子腫瘤學(xué)研究二十多年 。研究所設(shè)有分子腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,基礎(chǔ)研究室 4 個(gè),基礎(chǔ)應(yīng)用研究中心 3 個(gè)。 清大德人生物科技(集團(tuán))有限公司由 “ 清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院 ” 、北京北辰投資集團(tuán)公司、 “ 北京百奧奇科技股份公司 ”和專家 共同組建,公司董事長由清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院院長趙南明教授擔(dān)任, 總經(jīng)理由北京百奧奇科技股份公司董事長王華會(huì)擔(dān)任 , 董事會(huì)成員由清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院 、北京百奧奇科技股份公司、專家構(gòu)成,其中有 3 位國家 863 計(jì)劃項(xiàng)目領(lǐng)頭人, 4 位博士生導(dǎo)師, 5 位教授,都是令人尊敬的事業(yè)強(qiáng)人。該產(chǎn)品的市場(chǎng)獨(dú)占性和競爭力很強(qiáng),到目前為止國內(nèi)外還沒有任何能無創(chuàng)早期檢測(cè)診斷肺癌技術(shù)和產(chǎn)品。 “早期診斷肺癌的蛋白芯片”是一種全新的診斷肺癌的蛋白質(zhì)芯片,以及由此蛋白質(zhì)芯片衍生的診斷試劑盒。 作為“清大德人”第 三 大股東(占總股本的 20%)的清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院,其在生物科學(xué)領(lǐng)域的研究院,其在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究尤其是應(yīng)用研究方面已走在了全國同行業(yè)前列,在生物工程、基因芯片等諸多方面更是享譽(yù)國內(nèi)外。具有從事基因 /蛋白分離、克隆、制備、重組,基因功能研究,基因的原核、真核表達(dá),蛋白純化,蛋白質(zhì)組學(xué)研究,基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、組織芯片研究,細(xì)胞培養(yǎng),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),生物工程技術(shù)等研究的所有實(shí)驗(yàn)條件及相關(guān)設(shè)備。在國內(nèi)外發(fā)表論文 106 篇,申請(qǐng)專利 11 項(xiàng),獲得科技成果獎(jiǎng) 6 項(xiàng)。研究員,博士生導(dǎo)師?,F(xiàn)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤所細(xì)胞生物與分子生物學(xué)研究員、博士生導(dǎo)師。申請(qǐng)專利 11 項(xiàng),獲省部級(jí)科技成果 5 項(xiàng),轉(zhuǎn)讓科技成果 2項(xiàng)。建立完善了篩查食管癌癌前病例的蛋白芯片技術(shù)。近五年取得的研究成果 : 3 種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 抗 腫瘤抗體類新藥,其中 1 項(xiàng)已轉(zhuǎn)讓企業(yè); 食管癌血清自身抗體診斷蛋白芯片及肺癌蛋白芯片 ; ,包括食管癌自發(fā)肺轉(zhuǎn)移裸鼠模型 ,結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移裸鼠模型等 ; 4.與中科院化學(xué)所合作研制成功高性能靶向型磁性納米微粒 MRI 造影劑 。我們將利用全國腫瘤防治網(wǎng)作為銷售網(wǎng)絡(luò)易于推廣,故銷售費(fèi)用按銷售額的 10%計(jì)提銷售費(fèi)用,包括銷售人員費(fèi)用,促銷費(fèi)用等與銷售相關(guān)的費(fèi)用。 2. 建立肺癌血清分子標(biāo)志物聯(lián)合 定性檢測(cè)技術(shù)。 完成肺癌單抗診斷試劑盒的驗(yàn)證。 3. 克隆、表達(dá)上述可用于肺癌篩查血清分子標(biāo)志物的 抗原基因。 可用于篩查高危人群的抗體芯片新技術(shù)與方法的探索和性研究。 開展肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)的反應(yīng)體系研究。 20xx 年 1. 包括 3 家醫(yī)院共有 1000 例病及 400 例正常人的檢測(cè)驗(yàn)證研究,并隨時(shí)收集總結(jié)臨床研究資料。 完成肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)成品的穩(wěn)定性研究
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