【正文】 Avicenna （公元980 年）所著 “Canon Mediclnae” （醫(yī)藥典）等都是專門的藥物學(xué)著作，對古代醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展都有較大的影響。 很多中草藥的療效不但經(jīng)受住了長期醫(yī)療實(shí)踐的檢驗(yàn)，而且也已被現(xiàn)代科學(xué)共好資訊 2020－ 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報告 ————————————————————— ———————————————————— 17 研究所證實(shí)。 朱橚）、側(cè)重藥物鑒別的《本草衍義》（宋 他改繪藥圖，訂正錯誤，并按藥物的自然屬性，分為十六綱，六十類，每藥之下，分釋名、集解、修治、主治、發(fā)明、附方及有關(guān)藥物等項(xiàng)，體例詳明，用字嚴(yán)謹(jǐn)，是中國本草史上最偉大的著作，也是中國科學(xué)史中極其輝煌的成就。這部本草載藥 844 種，并附有藥物圖譜，開創(chuàng)了中國本草著作圖文對照的先例，不但對中國藥物學(xué)的發(fā)展有很大影響，而且不久即流傳國外，對世界醫(yī)藥的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。由于藥物中草類占大多數(shù)，所以記載藥物的書籍便稱為 “ 本草 ” 。按照這一規(guī)劃目標(biāo)，預(yù)計(jì)“十五 期間，我國藥品需求年均遞增速度可達(dá)到 12%左右。 2020 年，我國醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售、出口和效益均創(chuàng)歷史最好水平，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持了快速增長的態(tài)勢。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，一個成功的新藥年銷售額可以多達(dá) 10— 40 億美元；世界排名前 10 位的醫(yī)藥企業(yè)利潤率都在 30%左右；專利產(chǎn)品在專利有效期內(nèi)由 于能壟斷該產(chǎn)品市場，因此，在受益期內(nèi)能獲得巨額壟斷利潤。由 于一種藥品的暢銷周期一般只有 3— 5 年，而許多醫(yī)藥企業(yè)依賴于一、兩種產(chǎn)品，其風(fēng)險可想而知，即使是國際上一些大公司；其業(yè)績也經(jīng)常發(fā)生大幅波動。一般，普藥具有生產(chǎn)工序簡單、投入低、產(chǎn)品科技含量低、市場需求量大的特點(diǎn)。人類社會不同時期的 最新技術(shù)往往首先 在軍事和醫(yī)藥領(lǐng)域獲得應(yīng)用，而且?guī)缀鹾w了所 有的重大技術(shù)成果，如放射技術(shù)、電磁技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、激光技 術(shù)等，無不如此。健康人一般不會因藥品 價格下降而多吃藥，病人一般也不會因藥品價格上漲而拒絕消費(fèi)，尤其是在公費(fèi)醫(yī)療和保險必將普及的情況下，消費(fèi)者一般不太注意藥品的價格變化，但是藥品價格對其供應(yīng)的影響卻很大，一般情況下調(diào)節(jié)著供應(yīng)量使之與其需求相適應(yīng)。這些都是我 國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢。 我國擁有幾千年的中醫(yī)中藥應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和配方的積累。動植物藥材再根據(jù)其原植物原動物的 親緣關(guān)系來分類和排列次序。他采用了根據(jù)以前本草的分類方法略加修改，把藥物分為水、火、土、石、草、谷、菜、果、木、器、蟲、鱗、介、禽、獸、人等十六部外，又把各部的藥物按照其生態(tài)及性質(zhì)分為六十類。 第二節(jié) 中藥分類方法 中草藥的種類很多，根據(jù)近年的初步統(tǒng)計(jì)，總數(shù)約在八千種左右，常用中草藥亦有 700 種左右。 近些年來，對民族藥的整理與研究也取得了相當(dāng)?shù)某煽?。中藥注射劑?澄明度與藥物提純程度 之間的矛盾一直是個棘手的問題，要得到比較好的澄明度，現(xiàn)在多通過把藥物進(jìn)一步提純來得到，但往往是澄明度解決了，中藥以前的藥性、功效也已幾乎喪失殆盡，或者甚至表現(xiàn)出來的是與原來藥物功效毫不相干的作用。在人或動物體這個復(fù)雜的大系統(tǒng)中輸入一定形式的藥物，觀察綜合作用的效果，從而總結(jié)出藥物作用于機(jī)體的性質(zhì)。這個論斷從理論上講，并不違背中藥的概念，但是，從客觀 上來說是行不通的。大黃是中醫(yī)長期應(yīng)用的傳統(tǒng)藥物，具有 瀉下攻積、清熱瀉火 的功效，西醫(yī)則習(xí)慣當(dāng)作 苦味健胃藥 來使用。她的深厚的理論 基礎(chǔ)及在實(shí)踐的考驗(yàn)中不斷向前邁進(jìn)的事實(shí)告訴我們，她具有很強(qiáng)的生命力，是一個永遠(yuǎn)不會自我封閉的體系。現(xiàn)在，制川烏、膽南星、制何首烏、制草烏 、蜜甘草、酒大黃等外部形狀未發(fā)生很大變化的很多炮制品已經(jīng)是該藥材應(yīng)用的主要形式。 先秦時期，在采礦和冶金技術(shù)基礎(chǔ)上出現(xiàn)了近代化學(xué)的前驅(qū)－－煉丹術(shù)。 歷史回顧 要正確認(rèn)識這個問題，首先應(yīng)該認(rèn)識到中藥體系不是一個封閉的系統(tǒng)，在歷史的發(fā)展進(jìn)程中，它不斷地納入一些新藥、不斷地納入其他學(xué)科的一些于己有益的發(fā)展成果。同時，對中藥概念的理解也是眾說紛紜，莫衷一是。由于其中的 植物性藥材占大多數(shù)，使用也更普遍，所以我國古來相沿， 把藥物稱作 “ 本草 ” 。 由于我國古已有之的藥物的應(yīng)用是以 中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ) ，有著獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式，反映了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點(diǎn)，所以人們把它稱為 “ 中藥 ” 。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等中藥學(xué)二級學(xué)科的發(fā)展方向無不與中藥概念的理解緊密相關(guān)。提取奎寧的原料－－金雞納樹皮， 1640 年左右傳入歐洲， 1695 年傳入中國，清朝趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》已載入此藥。 共好資訊 2020－ 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報告 ————————————————————— ———————————————————— 4 南北朝時期開創(chuàng)的新興分支學(xué)科－－炮制學(xué)使得藥物加工技術(shù)得到了很大的發(fā)展。中藥不僅包括國內(nèi)、國外的多種 天然植、動、礦物藥，也有經(jīng)人工炮制加工形成的炮制加工品，更有靠化學(xué)制藥方法得到的一些化學(xué)單體或混合物。所以，在東西方醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)還存在著較大差異的今天，中藥的概念應(yīng)該描述為 “ 在中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，用以防治疾病的藥物 ” 。隨著世界文化（主要是東西方文化）的融合，各種藥物可以在各種文化氛圍（即各種理論指導(dǎo)下）得到應(yīng)用，區(qū)分中藥和 西藥這兩種帶有特定含義的藥物需要以指導(dǎo)應(yīng)用的理論是什么為標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。 另一方面，如果機(jī)械地用西醫(yī)藥學(xué)的觀點(diǎn)和方法去研究中藥，片面地用幾個有效成分去代替中藥，那么，中藥的優(yōu)勢也會不復(fù)存在。 其次，中藥的應(yīng)用遵照理、法、方、 藥辨證論治的原則，使方中藥物構(gòu)成一個功效整體，與機(jī)體的綜合狀況 —— 證相對應(yīng)?？梢哉f，中藥的優(yōu)勢品種主要在這些 復(fù)合藥物 里面，包括天然藥物、復(fù)方制劑（甚至中西復(fù)方制劑）。 以上這些只是中藥優(yōu)勢品種發(fā)展的一個方面。例如中國最早的藥書 —— 《神農(nóng)本草經(jīng)》把當(dāng)時常用的 365 種藥物按照毒共好資訊 2020－ 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報告 ————————————————————— ———————————————————— 8 性強(qiáng)弱和用藥目的不同分成上、中、下三品：上品是延年益壽藥，無毒，多服久服不傷人，中品是防病補(bǔ)虛藥，有毒無毒，根據(jù)用量用法而定；下品是治病愈疾的藥物，多有毒性，不可久服。這種分類方法有助于藥材原植物（或動物）的辨認(rèn)與采收，對于澄清當(dāng)時許多藥材的混亂情況起了很大作用。例如按藥物功能分類，有利于學(xué)習(xí)和研究中草藥的作用和用途，按藥用部分分類便于學(xué)習(xí)和比較各類藥材的外部形態(tài)和內(nèi)部構(gòu)造，因而有利于藥材的性狀鑒定和顯微鑒定；按有效成分分類有利于學(xué)習(xí)和研究中草藥的有效成分及其化學(xué)鑒定。 在藥材資源方面，現(xiàn)已知中藥資源總計(jì)有 12807 種，其中用植物 11146 種，藥用動物 1581 種，藥用礦物 80種。從一個國家范圍來看，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有較高的需求收入彈性 (據(jù)測算， 醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求／收入彈性為 137%，即收入每提高 100元，醫(yī)療消費(fèi)水平要增長 137 元 )，因此，國家經(jīng)濟(jì)良好時，個人收入增長將拉動個人藥品 需求增加；但在相反情況下，由于藥品的需求價格彈性較低，因此藥品需求并不會有大幅度減少，這在國共好資訊 2020－ 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報告 ————————————————————— ———————————————————— 10 家經(jīng)濟(jì)不景氣時表現(xiàn)得尤為明顯。 中藥產(chǎn)業(yè)是高科技產(chǎn)業(yè)。 （ 2） 科技成果產(chǎn)業(yè)化程度高。國外一些著名制藥企業(yè)非常重視新藥產(chǎn)品的開發(fā)， 不惜花巨資研制新藥，以提高產(chǎn)品的下場競爭力。由于藥品種類的廣泛性， 因此，一個企業(yè)無論如何盡其所能也只能壟斷某個專利新藥市場，但不 可能壟斷整個醫(yī)藥市場、甚至某一類藥品市場。同時，制藥行業(yè)高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入的技術(shù)資本密集型特征也加大了新企業(yè)進(jìn)入的難度。而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之中，又以中藥效益和成長性最好。 因此，中醫(yī)中藥行業(yè)必然吸引大量投資資金，成為 21世紀(jì)企業(yè)投資的一個重 要方向。 《神農(nóng)本草經(jīng)》全書共三卷，收載藥物包括動、植、礦三類，共 365 種，每藥項(xiàng)下載有性味、功 能與主治，另有 凡例 簡要地記述了用藥的基本理論，如有毒無毒、四氣五味、配伍法度、服藥方法及丸、散、膏、酒等劑型，可說是漢以前中國藥物知識的總結(jié)，并為以后的藥學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。到了北宋后期，蜀醫(yī)唐慎微編成了《經(jīng)史證類備急本草》（簡稱共好資訊 2020－ 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報告 ————————————————————— ———————————————————— 16 證類本草）。由漢到清，本草著作不下百余種，各有所長，但可稱為總結(jié)性的，只有上述幾書。清代道光年間，吳其浚的兩部專論植物的著作：《植物名實(shí)圖考》和《植物名實(shí)圖專長編》問世，前者記載植物 1714 種，后者描述了植物 838 種。 為了保證藥物的療效，中國勞動人民在長期的實(shí)踐中，對于藥物的栽培、采收、加工、炮制、貯藏保管等方面，也都積累了極為豐富的經(jīng)驗(yàn)。在西方科技文化大量涌入的情況下，出現(xiàn)了中西藥并存的局面。該書有總論、各論兩大部分。其他方面，如經(jīng)曹炳章?lián)迥┼?肖巖所撰《偽藥條辨》補(bǔ)訂而成的《增訂偽藥條辨》，載藥 110 種，就產(chǎn)地、形態(tài)、氣味、主治等以論述或比較，為辨識藥物真?zhèn)蝺?yōu)劣提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。全書 270 萬字，收藥目 4300條，每藥分別介紹命名、古籍別名、基本、產(chǎn)地、形態(tài)、性質(zhì)、成分、效能、主治、歷代記述考證、辨?zhèn)?、近人學(xué)說、配合應(yīng)用、用量、施用宜忌、參考資料等21項(xiàng)。其他學(xué)者對洋金花、延胡索、黃連、常山、檳榔、鴉膽子、益母草、烏頭、川芎、當(dāng)歸等百余種中藥進(jìn)行了成分、藥理或臨床研究，開拓了中藥現(xiàn)代研究的道路。 隨著中藥事業(yè)和學(xué)術(shù)的發(fā)展，新的中藥著作大量涌現(xiàn)，范圍廣、門類齊全。每一藥物分藥名、性味、歸經(jīng)、功能主治、選方”、臨床報道、各家論述等 19項(xiàng)加以記述?，F(xiàn)已知中藥資源總有 12807 種，其中用植物 11146 種，藥用動物 1581 種，藥用礦物 80 種。③通過中藥炮制技術(shù)與原理的現(xiàn)代研究，中藥炮制學(xué)得到了較大的發(fā)展。③隨著中藥制劑的發(fā)展，新劑型的增多，以及質(zhì)量檢測控制手段的提高，中成藥生產(chǎn)已走向現(xiàn)代化。與此同時，國家一直重視藥政法的建設(shè)工作，先后制定了多個有關(guān)中藥的管理辦法，并于是 1984 年國家通過了《中華人民共和國藥品管理法》。中國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，使中藥學(xué)在國外也日益受到重視，除日本、朝鮮、馬來西亞等東南亞國家使用與研究中藥防治疾病外、在西方一些國家也逐漸采用與研究中藥防治疾病。 各地區(qū)還設(shè)立了 少數(shù)民族醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu) 15 個。西藏自治區(qū) 1999 年 民族藥品生產(chǎn)企業(yè) 22個，產(chǎn)值 3 個億，現(xiàn)已有 70%以上的縣建立了藏藥廠或藏藥制劑室，藏藥在全區(qū)醫(yī)療用藥的比例占 70%以上。 第三節(jié) 中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀 90 年代以來，歐美國家形成一種回歸大自然的潮流，天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。據(jù)不完全調(diào)研統(tǒng)計(jì)， 目前世界上歐、亞、非洲，南、北美洲和大洋洲 64 個國家共有 2122個中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（中國除外）。日本是除 中國之外使用中藥最早、最普遍的國家，也是中藥研究與發(fā)展先進(jìn)的國家。 三、機(jī)遇與挑戰(zhàn) 藥品作為一種特殊的商品，因其具有很強(qiáng)的專用性和不可替代性，易獲得高額利潤，因此世界各國均給予大量的資金和科技投入。 共好資訊 2020－ 2020 年度中國中藥行業(yè)研究報告 ————————————————————— ———————————————————— 25 表 2 中國醫(yī)藥資源統(tǒng)計(jì) 藥材資源 數(shù)量 現(xiàn)有中藥資源數(shù) 12807 種 藥用植物 11146 藥用動物 1581 藥用礦物 80 320 種常用植物類藥材蘊(yùn)藏量 850萬噸 資料來源：中國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會 全國藥材種植面積超過 580萬畝，藥材生產(chǎn)基地 600 多個，常年栽培的藥材達(dá) 200 余種。自實(shí)行《新藥審批辦法》以來，共審批中藥新藥逾千個，批準(zhǔn)生產(chǎn) 700 余種。 1982 年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）》也在擬定中，這一系列管理辦法基本規(guī)范了我國藥品研究、開發(fā)與生產(chǎn)的秩序。據(jù) 1996 年統(tǒng)計(jì)，全國中藥工業(yè)企業(yè) 1059 家，固定資產(chǎn)原值 億元，年工業(yè)總產(chǎn)值 億元，占中西藥總產(chǎn)值（中藥和化學(xué)藥）的 %，其中 182 家大中型企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值 126 億元，占全部工業(yè)總產(chǎn)值的 %。 不少廠家采用現(xiàn)代化質(zhì)量分析儀器與生物工程等高新技術(shù)，先進(jìn)大型的設(shè)備儀器，如密閉粉碎機(jī)、多功能提取器、薄膜蒸發(fā)器、高速離心分離器