【正文】 元的質(zhì)量或體積 ） 。 (6) 轉(zhuǎn)讓應(yīng)為一次性全權(quán)轉(zhuǎn)讓 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 。 (3) 雙方法定代表人應(yīng)分別簽字 。 (4) 申報(bào)單位名稱與簽章完全一致。 (2) 申請(qǐng)變更項(xiàng)目填寫完整 、 規(guī)范 。 (3) 申請(qǐng)變更理由陳述清楚。 （ 二 ） 申請(qǐng)變更產(chǎn)品名稱的申報(bào)資料項(xiàng)目要求及說(shuō)明 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 （ 1） 申請(qǐng)表中產(chǎn)品名稱 、 申請(qǐng)單位 、 批準(zhǔn)文號(hào)均指已獲批準(zhǔn)的注冊(cè)批件中載明的相應(yīng)內(nèi)容 。 生行政部門的審核意見(jiàn) 。 申請(qǐng)衛(wèi)生許可批件時(shí) ， 除按首次申報(bào)產(chǎn)品的規(guī)定提交申報(bào)資料外 ， 還應(yīng)提供以下資料： 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ，該證明應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證 。 (8) 受委托單位再次委托其它單位申報(bào)產(chǎn)品時(shí) ， 應(yīng)出具其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可文件 。 (3) 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合 《 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 》 、 《 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求 》的有關(guān)要求 。 (6) 已在技術(shù)監(jiān)督局備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，亦應(yīng)加蓋申報(bào)單位公章。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 5. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖 (1) 原、輔料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方中名稱一致。 (6) 以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料的保健食品須按《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2020］ 160號(hào)）的有關(guān)規(guī)定提交資料。單位名稱、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或獨(dú)立法人資格證書(shū)以及簽章三者應(yīng)完全一致。 7. 申報(bào)資料中除申請(qǐng)表及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外 ， 其它所有資料均應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位印章 （ 或騎縫章 ） 。審評(píng)會(huì)議后評(píng)審結(jié)論 ， 由受理處反饋給申報(bào)單位 。 2. 檢驗(yàn) 根據(jù) 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》 （ 2020年版 ）等有關(guān)規(guī)定 ， 申報(bào)單位將擬申報(bào)的保健食品的樣品 ， 送交衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn) 。 2. 申報(bào)資料均應(yīng)使用 A4規(guī)格紙張打印 （ 建議中文使用宋體小 4號(hào)字 ， 英文使用 12號(hào)字 ） ,申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整 、 清晰 ， 不得涂改 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 首次申報(bào)產(chǎn)品 （ 國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口 ） 申報(bào)資料項(xiàng)目及要求 申報(bào)資料項(xiàng)目 （ 參照 《 衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定 》） （ 或進(jìn)口 ） 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表 (1) 打印填寫 ， 項(xiàng)目填寫應(yīng)完整 、 規(guī)范 ， 不得涂改 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 3. 產(chǎn)品配方及依據(jù) (1) 用于生產(chǎn)保健食品的原料須符合《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2020］51號(hào)）的有關(guān)規(guī)定。 (9) 配方中原、輔名稱應(yīng)用規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)名稱。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 6. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） (1) 輔料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方中所列名稱一致。 (4) 檢驗(yàn)單位的印章、簽字應(yīng)符合要求（《保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》第十六條）。 (2) 委托書(shū)應(yīng)載明委托書(shū)出具 、 受委托 、 委托申報(bào)產(chǎn)品名稱 、 委托事項(xiàng)和委托書(shū)出具日期； (3) 委托書(shū)應(yīng)有出具單位印章或法人或其它授權(quán)人的簽名 。 (2) 證明文件應(yīng)載明文件出具單位名稱 ， 生產(chǎn)企業(yè)名稱 ， 產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (3) 證明文件應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)政府主管部門，行業(yè)協(xié)會(huì)或政府主管部門認(rèn)可的檢驗(yàn)單位出具的； (4) 證明文件應(yīng)有單位印章或法人代表人（或其授權(quán)人）簽名。 、 保健食品評(píng)價(jià)報(bào)告可以提供原報(bào)告的復(fù)印件 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 已 獲得衛(wèi)生許可批件的進(jìn)口產(chǎn)品在境外轉(zhuǎn)讓的 ，應(yīng)當(dāng)按進(jìn)口產(chǎn)品重新申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 ，經(jīng)審核 ， 符合要求的 ， 收回原衛(wèi)生許可批件 ， 發(fā)給進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件和新的批準(zhǔn)文號(hào) 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 2. 申報(bào)單位自主要求變更產(chǎn)品名稱 ， 需提供申報(bào)單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品二年內(nèi)未受過(guò)查處 、 通報(bào)的證明 。 3. 變更后企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 ， 復(fù)印件要清晰 、 完整 ，并加蓋企業(yè)公章 。 。 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 (1) 產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓方是否投入生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓后生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)地址變更情況 。 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]71號(hào) ） 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 “ 保健食品批準(zhǔn)證書(shū) ” 后已投入生產(chǎn) ， 轉(zhuǎn)讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者 ， 還需提供以下資料：（ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]71號(hào) ） (1) 轉(zhuǎn)讓方所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的對(duì)轉(zhuǎn)讓方的審核意見(jiàn) 。 25%標(biāo)示 。 4.《 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品評(píng)審意見(jiàn)通知書(shū) 》要求更改產(chǎn)品名稱的 ， 應(yīng)確認(rèn)一個(gè)產(chǎn)品名稱并出具名稱確認(rèn)書(shū) 。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 3. 根據(jù)有關(guān)規(guī)定 ， 自申報(bào)單位提交申報(bào)資料至評(píng)審機(jī)構(gòu)作出是否受理的決定并答復(fù)申報(bào)單位的時(shí)限至遲為 5個(gè)工作日 。 護(hù)評(píng)審委員會(huì)保健食品受理處辦理 ， 其它部門不予接待 ， 請(qǐng)申報(bào)單位予以配