【正文】 爲(wèi) 了 試 圖 補 救 那 些 不 合 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 包 裝 或 爲(wèi) 了 適 應(yīng) 一 個 新 的 市 場 需 要 而 對 現(xiàn) 有 産 品 進(jìn) 行 調(diào) 整 的 操 作 . 這 種 操 作 只 是 一 次 性 事 件 , 所 以 在 最 初 的 包 裝 操 作 期 間 , 不 包 括 日 常 的 在 線 糾 正。 所 有 的 消 毒 和 清 潔 化 學(xué) 品 應(yīng) 儲 存 在 一 個 隔 離 的 區(qū) 域 並 且 這 個 區(qū) 域 要 遠(yuǎn) 離 生 産 區(qū) 域。 ? 與 産 品 接 觸 的 工 具 和 不 與 産 品 接 觸 的 工 具 要 清 楚 地 區(qū) 分 開 來 。對 那 些 被 懷 疑 受 到 微 生 物 汙 染 的 産 品 的 設(shè) 備 , 必 須 消 毒 之 後 才 能 使 用。 主 包 裝 和 副 包 裝 吻 合 爲(wèi) 了 便 於 在 回 收 的 時 候 能 夠 查 找 到 批 次 代 碼，必 須 要 把 批 準(zhǔn) 代 碼 放 置 在 主 要 的 消 費 者 包 裝 上 , 如 瓶 子、管、藥 片、膠 囊 或 藥 品 發(fā) 泡 囊 等。這 些 記 錄 包 括 批 次 生 産 記 錄、控 制 記 錄、包 裝 線 記 錄 和 分 銷、運 輸 記 錄。 Gamble 括 陽 曆日 期 和 獨 特 的表 示 産 品 生 産 工 廠 的工 廠 代 碼 以 及 一 個 表 示 所 使 用 的 包 裝 線 的 參 考 代 碼。 留 樣 系 統(tǒng) 對 於 規(guī) 範(fàn) 性 産 品 , 每 批 成 品 都 必 須 抽 樣 並 保 存 樣 品。 Gamble ? 負(fù) 責(zé) 人； ? 日 期 。 ? 包 裝 材 料 的 性 能 。 M 爲(wèi) 合 格 邊 緣 , 指 缺 陷 能 被 大 多 數(shù) 消 費 者 發(fā) 現(xiàn)。絕 對 不 能 把 它 們 用 作 垃 圾、報 廢 産 品、機(jī) 械 零 件、庫 存 品 和 清 潔 材 料 的 容 器。 材 料 的 標(biāo) 識 必 須 要 加 以 核 實 , 這 樣 可 以 避 免 因 標(biāo) 簽 供 應(yīng) 商 把 不 同 的 標(biāo) 簽 卷 在 同 一 卷 上 而 造 成 貼 錯 標(biāo) 簽。 ? 清 潔 / 消 毒 溶 液 。設(shè) 備 必 須 證 明 其 能 夠 適 應(yīng) 材 料 的 變 化。 爲(wèi) 了 減 少 外 來 汙 染 源 帶 入 生 産 場 地 的 可 能 性 , 工 作 服 不 能 用 作 其 它 用 途。 因 而 必 須 認(rèn) 真 地 計 劃 及 安 排 好，以 確 保 具 備 足 夠 的 合 格 員 工 , 以 備 員 工 休 假 或 病 假 時 有 合 適 的 替 代 人 員。 Quality Assurance Training 101 Procter amp。如 果 操 作 人 手 不 夠 或 員 工 培 訓(xùn) 得 不 好 , 就 可 能 會 導(dǎo) 致 各 種 各 樣 的 錯 誤 發(fā) 生。 這 些 衣 服 必 須 定 期 更 換 以 保 證 其 清 潔 幹 淨(jìng) . 對 於 那 些 允 許 員 工 帶 工 作 服 回 家 清 洗 的 企 業(yè) , 必 須 訓(xùn) 練 員 工 養(yǎng) 成 只 在 生 産 場 地 穿 戴 工 作 服 的 習(xí) 慣。這 種 設(shè) 備 只 能 按 照 相 應(yīng) 的 設(shè) 計 用 途 來 使 用。 ? 維 修 工 具 及 各 種 化 學(xué) 品 。 Gamble 對 於 使 用 卷 裝 標(biāo) 簽 的 産 品 , 對 其 接 駁 口 作 檢 測 是 非 常 重 要 的 。 包 裝 材 料 只 能 用 於 經(jīng) 批 準(zhǔn) 使 用 的 特 定 用 途 當(dāng) 中 , 不 能 作 其 它 用 途。 A 爲(wèi) 合 格 , 指 含 有 微 小 的 缺 陷 。 ? 運 輸 箱 內(nèi) 可 放 入 産 品 的 數(shù) 量； ? 瓶 蓋 扭 力 。 Quality Assurance Training 106 Procter amp。 ? 關(guān) 鍵 包 裝 數(shù) 據(jù) 和 檢 查 ( 如 打 碼 日 期 , 灌 裝 重 量 等 )。公 司 要 求 代 碼 必 須 包 Quality Assurance Training 107 Procter amp。 爲(wèi) 了 保 證 産 品 具 有 能 夠 從 起 始 材 料 追 蹤 到 客 戶 的 能 力 , 産 品 上 顯 示 的 批 號 或 日 期 代 碼 也 應(yīng) 用 於 所 有 相 關(guān) 的 記 錄 文 件 上。 代 碼 必 須 顯 示 在 産 品 容 器 上 或 不 易 撕 去 的 標(biāo) 簽 上 . 代 碼 打 在 蓋 子 上 是 不 允 許 的 , 因 爲(wèi) 蓋 子 可 以 被 掉 換。 Gamble 清 潔 和 消 毒 遵 循 已 批 準(zhǔn) 的 程 序 所 有 的 包 裝 設(shè) 施 和 設(shè) 備 都 要 建 立 合 適 的 清 潔 程 序 和 實 施 計 劃 , 目 的 是 爲(wèi) 了 保 證 維 持 合 適 的 操 作 條 件， 從 而 預(yù) 防 來 自 環(huán) 境 中 的 外 來 或 多 餘 的 物 料 及 工 藝 本 身 給 産 品 帶 來 的 汙 染。 ? 會 接 觸 産 品 或設(shè) 備 的 所 有 工 具 和 清 潔 用 品 , 如 刮 刀 和 刷 子 , 都 應(yīng) 批 準(zhǔn) 爲(wèi)食品 級 ”。它 們 必 須 與 清 潔 或 消 毒 時 的 設(shè) 備 或 表 面 相 容 , 並 且 不 與 産 品 發(fā) 生 反 應(yīng) . 化 學(xué) 清 潔 劑 和 消 毒 劑 必 須 通 過 工 廠 化 學(xué) 清 潔 系 統(tǒng) 或 類 似 的 程 序 進(jìn) 行 批 準(zhǔn) , 從 而 保 證 其 使 用 的 安 全 性 , 而 且 它 們 應(yīng) 按 照 日 期 的 順 序 使 用 , 以 確 保 舊 的 化 學(xué) 品 不 會 超 過 一 段 很 長 的 時 間 還 保 存 在 儲 存 區(qū) 域。重 新 包 裝 還 應(yīng) 包 括 重 新 貼 上 標(biāo) 簽 , 重 新 換 包 裝 , 重 新 貼 小 標(biāo) 簽 或 改 正 代 碼。應(yīng) 在 開 發(fā) 過 程 中 建 立 這 些 要 求 的 條 件 , 並 在 試 産 過 程 中 進(jìn) 行 核 實 . 控 制 系 統(tǒng) 必 須 正 確 地 操 作 和 維 護(hù) , 從 而 確 保 這 些 條 件 總 是 能 夠 維 持。 ? 對 規(guī) 範(fàn) 性 産 品 , 檢 查 印 刷 材 料 是 如 何 發(fā) 出 的、儲 存 的 和 控 制 的 。 Quality Assurance Training 1012 Procter amp。