【正文】 設備 ， 包括硬件和軟件； c) 支持性服務 ， 如運輸或通訊 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 。 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標 ， 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 a） 。 質(zhì)量手冊 組織應編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手 冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述 ， 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成為本標準的條文 。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 要求 滿意 顧客（和其他相關方） 顧客（和其他相關方） 管理職責 測量，分 析和改進 資源管理 輸入 說明 增值的活動 信息流 產(chǎn)品 輸出 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 前言與引言 1) 不再用 “ 質(zhì)量保證 ” 。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 組織應： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目標 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 質(zhì)量方針 最高管理者應確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 。 能力 、 意識和培訓 組織應： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育 、 培訓 、 技能和經(jīng)驗的適當記錄（ 見 ） 基礎設施 組織應確定 、 提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎設施 。 組織也可將條款 。 而代之對有關的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審 。 應對這些輸入進行評審 ， 以確保其充分性與 適宜性 ， 要求應完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 只要可行 ， 確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當時包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設備批準的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 組織應對這些過程的安排 ， 適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權 。 校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持 （ 見 ） 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措 施的機會； d)