中藥綜合知識與技能中藥不良反應(完整版)
【正文】 對新的或嚴重的藥品不良反應病例需用有效方式 快速報告 ，必要時可以 越級報告 ，最遲 不超過 l5個工作日 。 （ 2）進口藥品自首次獲準進口 之日起 5年內 ，報告該進口藥品發(fā)生的 所有不良反應 ； 滿 5年 的，報告該進口藥品發(fā)生的 新的和嚴重的不良反應 。但是它需要依賴其他已成熟的系統(tǒng)，專門建立系統(tǒng)不但費用昂貴，而且對計算機系統(tǒng)的技術要求較高，故不便推廣。藥物源性監(jiān)測是以藥物為線索，對某一種或幾種藥物的不良反應的監(jiān)測。臨床上也存在不同種族對某藥的治療劑量相差多倍的現(xiàn)象。少兒期與老年人對藥物的反應與一般成年人有區(qū)別。熱者用熱藥，火上加油；寒者用寒藥，雪上加霜，易引發(fā)不良反應。 如蒼耳子有小毒，生品對肝臟有損害，需炒黃去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白變性凝固。 系指藥物引起人體 器官或組織出現(xiàn)病理性器質改變 。本質上是一類病理性免疫反應，由抗原抗體的相互作用引起，與藥物的藥理作用無關。 二、不良反 應的分類 （一）病因學分類 該類型由 藥物本身或其代謝物 所引起，使 固有藥理作用持續(xù)和增強 。 其內容包括 副作用、毒性作用、過敏反應、后遺效應、繼發(fā)反應、特異性遺傳因素 等。此類傷害又可分為兩種： （ 1） 特異質反應 ：指由于遺傳因素機體產生的不良反應。 （二）病理學分類 系指藥物引起人體的 器官或組織功能發(fā)生改變 。 消化系統(tǒng)的毒性 神經系統(tǒng)的毒性 造血系統(tǒng)的毒性 呼吸系統(tǒng)的毒性 泌尿系統(tǒng)的毒性 其他毒性反應有眼、耳等五官功能障礙，如視力降低，甚而失明、復視，耳聾、耳鳴，以及頭痛、脫發(fā)、水腫、胸膜炎、咽痛等。有的中藥本身就有 毒性。既有藥理學上所謂高敏性、耐受性；也有極個別病人對某種藥物發(fā)生的過敏反應。與性別相關的還有社會和心理因素，性別差異造成的生活習慣的不同，如對酒精的攝取等都會對藥物的作用產生影響。目前，世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的成員國大多采用這種方法。又如阿司匹林與腦出 血間也存在相關性等。 中心具體承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作，其主要任務是承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作； 對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導； 承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡的建設及維護工作； 組織藥品不良反應宣傳 、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作； 與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流；組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究等。 藥 品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構必須嚴格監(jiān)測本單位生產、經營、使用藥品的不良反應發(fā)生情況，如果發(fā)現(xiàn)有可疑的不良反應，須進行詳細記錄、調查，并按要求填寫不良反應報告表。 ③ 停藥或降低劑量后，可疑不良反應是否減輕或消失。 ■ 中華人民共和國藥典臨床用藥須知 藥典配套叢書 ； ■ 中華本草 民族藥專卷 ,上?？?
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