【正文】 ／開發(fā)策劃 ――抽手冊和程序文件：是否規(guī)定負責策劃的部門、策劃內容（與標準和產品特點符合性）接口管理方式和策劃文件更改方式及審批人員、負責監(jiān)控部門／人員； ――抽不同類型的設計／開發(fā)策劃文件（已完成的、正在進行的、新產品、不同改進項目），查其內容是否與標準和程序文件相符； ――抽設計人員資格證明文件； 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 9頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導書 ――抽設計／開發(fā)實施記錄，確定是否依程序進行（設計部門、生產部門）； ――抽相互傳遞的信息和信息利用記錄，確定接口管理的有效性（到設計、質檢、營銷、供應、生產部門）； ―― 抽策劃輸出文件更改是否依反饋記錄修改并及時傳遞、審批是否為授權人，更改后文件的實施和監(jiān)督，抽查記錄確定更改和執(zhí)行情況； ――抽監(jiān)督部門的監(jiān)督記錄，確認策劃依規(guī)定進行。 設施 ――手冊或程序文件中是否規(guī)定生產設施識別方法、審批人、負責提供部門、維護方法和實施部門及需保存的記錄； ――審查申請書、附件中“生產設備”欄確定是否具有主要生產設備； ――到設施管理部門：抽設備臺帳，檢查與申請附件符合性及大修歷 史；抽管理評審、質管體系策劃、實現(xiàn)過程策劃、日常提出的設施購買計劃及審批、采購情況和驗收記錄；抽新設備和大修后設備驗收文件、大修和維護規(guī)定或制度、管道、容器、設備、擴培室、地下貯酒室和調配室清洗消毒制度；大修計劃及大修記錄和驗收記錄；設備運行狀況的監(jiān)控記錄； ――到生產車間：查看有否洗手設施、消毒池、防蠅蟻設施、工作服、手套；抽維護記錄，是否符合管理制度內容；抽監(jiān)控、在制品檢試記錄和數(shù)據(jù)分析記錄，不合格品記錄，查是否因設備未及時配備或規(guī)格不對或維護不好而造成；抽生產計劃完成情況記錄，確定數(shù)量是否足夠；抽主要 生產設施（破碎機、壓榨機、發(fā)酵容器、陳釀容器和冷凍容器、過濾機、灌裝機、過濾紙板或棉板）是否依規(guī)定清洗消毒并記錄，消毒后衛(wèi)生要求檢測記錄以確定效果；查看冷凍酒的容器是否用不銹鋼制成（葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范的要求）； ――到擴培室：查看容器完好和數(shù)量；窨和容器清洗消毒規(guī)定和實施記錄及檢測記錄； ――到動力車間：查看鍋爐、泵運行和維護記錄。 資源提供 ――手冊中是否規(guī)定保證及時確定和提供資源的措施，負責確定要求的人員和負責提供部門； ――結合 ， ， 和 查其確定和提供情況； ――結合 ， 確定提供的及時性、充分性、適宜性。 5)抽方針的審批、發(fā)放和更改控制記錄。 標準中 a)的審核： ――質量手冊中是否規(guī)定傳達方式； ――現(xiàn)場審核時，分別抽高層、中層、下層人員對重要性的了解；抽傳達方式實施記錄；抽法律法規(guī)文件清單，落實文件和執(zhí)行見證；顧客要求重要性了解的審核見 ， ， ， ， ， 。 通過現(xiàn)場審核過程，最后確定手冊是否符合組織的實際情況（包括規(guī)定實施和監(jiān)控措施及所作刪減）。 文件總要求 總則 審質量手冊時，查手冊是否說明質量體系包括的文件（標準 a） e)），并附執(zhí)行和法律法規(guī)文件、國家強制性標準、標準要求的 6 個程序文件及編制的其它程序目錄，主要的作業(yè)指導書和記錄表格清單，確定文件化程度。 發(fā)酵釀酒用的容器，使用前要洗凈消毒：發(fā)酵貯酒容器內壁使用涂料必須是國家允許使用且符合國家衛(wèi)生標準的涂料，冷凍葡萄酒用容器需用不銹鋼制造，定期清洗消毒 (GB9686， GB9862,GB11676， GB11678)，調酒室每周至少消毒一次，地下貯酒室每周至少殺菌一次。 葡萄酒是指導以純葡萄經破碎、分離、發(fā)酵、陳釀制成的低度酒，使用或摻用其他水果發(fā)酵釀成的酒類。 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 1頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導書 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導書 1 適用范圍 適用于生產以新鮮葡萄（蘋果、楊梅、獼猴桃、桔子、山楂等水果）為原 料，經發(fā)酵工藝釀制的低酒精度飲料酒的生產企業(yè)的質量體系審核。 工藝流程（葡萄酒） 葡萄→破碎→除?！鷫赫?→調整→主發(fā)酵→后發(fā)酵→換桷→陳釀→澄清→調配→包裝→成品酒 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 葡萄→破碎→除梗→壓榨→皮渣→后發(fā)酵→蒸餾→原白蘭地→陳釀調配→白蘭地→成品加工 ▲ 為關鍵過程 主要生產設備、檢測設備 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 2頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導書 生產設備： 1)除梗破碎機 2)壓榨機 3)前處理容器 4)發(fā)酵容器 5)后處理容器 6)過濾機 7)灌裝機 檢測設備： 1).氣相色譜儀 2).高效液相色譜儀 3).電位滴定儀 4).酸度計 5).原子吸收分光光度計 6).微生 物檢測室 7).理化實驗室 工藝特點： 葡萄酒在生產過程中 ,影響酒質的關鍵環(huán)節(jié)是糖分與酸度的調整、發(fā)酵、貯藏和調配。 不同類型葡萄酒其發(fā)酵工藝方法各異，發(fā)酵溫度、時間、酵母品種、數(shù)量、含糖量等均有不同要求。 審查申請書附件“產品標準和試驗方法”，確定完整性和有效性（葡萄 酒基本引用國標）。 文件控制 a)文件初審時查文件控制程序，審其是否規(guī)定了手冊中或標準 中各類文件編、審、批部門 /人員，發(fā)放部門、發(fā)放范圍和方法，更改申請，評審、批準部門人員和標識方法，確保文件清晰，易于識別和檢索方法，各類外來文件 {國家法律法規(guī)，與生產過程和酒有關的國家強制性標準，產品標準（含成品，添加劑、包裝物、過濾介質）和檢驗方法、檢定規(guī) 程（有計量部門時） }識別部門和分發(fā)控制方法。 標準中 b)的審核： ――質量手冊中是否規(guī)定由最高管理者負責和制定的依據(jù)（ 8 項質管原則）和制定方法； ――質量文件、質量目標的文件初審和現(xiàn)場審核見 和 。 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 5頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導書 質量策劃 質量目標 ――查質量手冊是否規(guī)定、確保滿足標準要求的措施 。 人力資源 人員安排 ――抽查各崗位人員能力要求文件，其能力要求內容是否覆蓋標準，具體要求是否與崗位重要度和活動復雜性相適應，對接觸酒人員是否依《葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范》要求規(guī)定了健康要求，感官分析人員資格要求是否 GB/T19145《選拔與培訓感官分析優(yōu)選評價員手則》； ――抽上層、中層、關鍵和特殊過程人員的能力評價記錄和崗位名單，查其是否依照文件作評價，依評價結果分配崗位，抽接觸酒人員的每年查體記錄，身份健康狀況不符合衛(wèi)生規(guī)范人員是否調離； ――通過抽查年度人員考評記錄和過程運行、監(jiān)控及產品檢試記錄或詢問執(zhí)行文件的要點或觀察操作或與之座談，了解人員能力與崗位要求的符合性。 環(huán)境審核 ――手冊或程序文件中是否規(guī)定環(huán)境條件、管理和實施部門需保留的記錄，其規(guī)定是否符合《葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范》要求； ――到地下貯酒室、灌裝車間、擴培室現(xiàn)場觀查和檢查相應記 錄、觀察生產人員服飾。 設計／開發(fā)輸入 ――抽手冊和程序文件：是否規(guī)定內容、輸入文件形式、審批人，其內容是否符合標準 a)~d)，并結合葡萄酒特點予以具體規(guī)定；是否規(guī)定對輸入適宜性進行評審的人員和評審方式，是否規(guī)定輸入不合格的解決方式； ――抽不同類型設計／開發(fā)輸入文件（新產品、不同改進項