【正文】 ／開發(fā)策劃 ――抽手冊和程序文件：是否規(guī)定負(fù)責(zé)策劃的部門、策劃內(nèi)容（與標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品特點(diǎn)符合性）接口管理方式和策劃文件更改方式及審批人員、負(fù)責(zé)監(jiān)控部門／人員； ――抽不同類型的設(shè)計(jì)／開發(fā)策劃文件（已完成的、正在進(jìn)行的、新產(chǎn)品、不同改進(jìn)項(xiàng)目），查其內(nèi)容是否與標(biāo)準(zhǔn)和程序文件相符； ――抽設(shè)計(jì)人員資格證明文件； 編號(hào)： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 9頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 ――抽設(shè)計(jì)／開發(fā)實(shí)施記錄，確定是否依程序進(jìn)行（設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)部門）； ――抽相互傳遞的信息和信息利用記錄，確定接口管理的有效性（到設(shè)計(jì)、質(zhì)檢、營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)部門）； ―― 抽策劃輸出文件更改是否依反饋記錄修改并及時(shí)傳遞、審批是否為授權(quán)人，更改后文件的實(shí)施和監(jiān)督，抽查記錄確定更改和執(zhí)行情況； ――抽監(jiān)督部門的監(jiān)督記錄，確認(rèn)策劃依規(guī)定進(jìn)行。 設(shè)施 ――手冊或程序文件中是否規(guī)定生產(chǎn)設(shè)施識(shí)別方法、審批人、負(fù)責(zé)提供部門、維護(hù)方法和實(shí)施部門及需保存的記錄； ――審查申請書、附件中“生產(chǎn)設(shè)備”欄確定是否具有主要生產(chǎn)設(shè)備； ――到設(shè)施管理部門：抽設(shè)備臺(tái)帳，檢查與申請附件符合性及大修歷 史；抽管理評審、質(zhì)管體系策劃、實(shí)現(xiàn)過程策劃、日常提出的設(shè)施購買計(jì)劃及審批、采購情況和驗(yàn)收記錄；抽新設(shè)備和大修后設(shè)備驗(yàn)收文件、大修和維護(hù)規(guī)定或制度、管道、容器、設(shè)備、擴(kuò)培室、地下貯酒室和調(diào)配室清洗消毒制度；大修計(jì)劃及大修記錄和驗(yàn)收記錄；設(shè)備運(yùn)行狀況的監(jiān)控記錄； ――到生產(chǎn)車間：查看有否洗手設(shè)施、消毒池、防蠅蟻設(shè)施、工作服、手套；抽維護(hù)記錄，是否符合管理制度內(nèi)容；抽監(jiān)控、在制品檢試記錄和數(shù)據(jù)分析記錄，不合格品記錄，查是否因設(shè)備未及時(shí)配備或規(guī)格不對或維護(hù)不好而造成；抽生產(chǎn)計(jì)劃完成情況記錄，確定數(shù)量是否足夠；抽主要 生產(chǎn)設(shè)施（破碎機(jī)、壓榨機(jī)、發(fā)酵容器、陳釀容器和冷凍容器、過濾機(jī)、灌裝機(jī)、過濾紙板或棉板）是否依規(guī)定清洗消毒并記錄，消毒后衛(wèi)生要求檢測記錄以確定效果；查看冷凍酒的容器是否用不銹鋼制成（葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范的要求）； ――到擴(kuò)培室：查看容器完好和數(shù)量；窨和容器清洗消毒規(guī)定和實(shí)施記錄及檢測記錄； ――到動(dòng)力車間：查看鍋爐、泵運(yùn)行和維護(hù)記錄。 資源提供 ――手冊中是否規(guī)定保證及時(shí)確定和提供資源的措施，負(fù)責(zé)確定要求的人員和負(fù)責(zé)提供部門； ――結(jié)合 ， ， 和 查其確定和提供情況； ――結(jié)合 ， 確定提供的及時(shí)性、充分性、適宜性。 5)抽方針的審批、發(fā)放和更改控制記錄。 標(biāo)準(zhǔn)中 a)的審核： ――質(zhì)量手冊中是否規(guī)定傳達(dá)方式； ――現(xiàn)場審核時(shí)，分別抽高層、中層、下層人員對重要性的了解；抽傳達(dá)方式實(shí)施記錄；抽法律法規(guī)文件清單，落實(shí)文件和執(zhí)行見證；顧客要求重要性了解的審核見 ， ， ， ， ， 。 通過現(xiàn)場審核過程，最后確定手冊是否符合組織的實(shí)際情況（包括規(guī)定實(shí)施和監(jiān)控措施及所作刪減）。 文件總要求 總則 審質(zhì)量手冊時(shí)，查手冊是否說明質(zhì)量體系包括的文件（標(biāo)準(zhǔn) a） e)），并附執(zhí)行和法律法規(guī)文件、國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)程序文件及編制的其它程序目錄，主要的作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格清單，確定文件化程度。 發(fā)酵釀酒用的容器，使用前要洗凈消毒：發(fā)酵貯酒容器內(nèi)壁使用涂料必須是國家允許使用且符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的涂料，冷凍葡萄酒用容器需用不銹鋼制造，定期清洗消毒 (GB9686， GB9862,GB11676， GB11678)，調(diào)酒室每周至少消毒一次，地下貯酒室每周至少殺菌一次。 葡萄酒是指導(dǎo)以純葡萄經(jīng)破碎、分離、發(fā)酵、陳釀制成的低度酒，使用或摻用其他水果發(fā)酵釀成的酒類。 編號(hào)： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 1頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 1 適用范圍 適用于生產(chǎn)以新鮮葡萄（蘋果、楊梅、獼猴桃、桔子、山楂等水果）為原 料，經(jīng)發(fā)酵工藝釀制的低酒精度飲料酒的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系審核。 工藝流程（葡萄酒） 葡萄→破碎→除梗→壓榨 →調(diào)整→主發(fā)酵→后發(fā)酵→換桷→陳釀→澄清→調(diào)配→包裝→成品酒 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 葡萄→破碎→除?！鷫赫ァぴ蟀l(fā)酵→蒸餾→原白蘭地→陳釀?wù){(diào)配→白蘭地→成品加工 ▲ 為關(guān)鍵過程 主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備 編號(hào)： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 2頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 生產(chǎn)設(shè)備： 1)除梗破碎機(jī) 2)壓榨機(jī) 3)前處理容器 4)發(fā)酵容器 5)后處理容器 6)過濾機(jī) 7)灌裝機(jī) 檢測設(shè)備： 1).氣相色譜儀 2).高效液相色譜儀 3).電位滴定儀 4).酸度計(jì) 5).原子吸收分光光度計(jì) 6).微生 物檢測室 7).理化實(shí)驗(yàn)室 工藝特點(diǎn)： 葡萄酒在生產(chǎn)過程中 ,影響酒質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是糖分與酸度的調(diào)整、發(fā)酵、貯藏和調(diào)配。 不同類型葡萄酒其發(fā)酵工藝方法各異，發(fā)酵溫度、時(shí)間、酵母品種、數(shù)量、含糖量等均有不同要求。 審查申請書附件“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法”，確定完整性和有效性（葡萄 酒基本引用國標(biāo)）。 文件控制 a)文件初審時(shí)查文件控制程序，審其是否規(guī)定了手冊中或標(biāo)準(zhǔn) 中各類文件編、審、批部門 /人員，發(fā)放部門、發(fā)放范圍和方法，更改申請，評審、批準(zhǔn)部門人員和標(biāo)識(shí)方法，確保文件清晰，易于識(shí)別和檢索方法，各類外來文件 {國家法律法規(guī)，與生產(chǎn)過程和酒有關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（含成品，添加劑、包裝物、過濾介質(zhì)）和檢驗(yàn)方法、檢定規(guī) 程（有計(jì)量部門時(shí)） }識(shí)別部門和分發(fā)控制方法。 標(biāo)準(zhǔn)中 b)的審核： ――質(zhì)量手冊中是否規(guī)定由最高管理者負(fù)責(zé)和制定的依據(jù)（ 8 項(xiàng)質(zhì)管原則）和制定方法； ――質(zhì)量文件、質(zhì)量目標(biāo)的文件初審和現(xiàn)場審核見 和 。 編號(hào)： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 5頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 質(zhì)量策劃 質(zhì)量目標(biāo) ――查質(zhì)量手冊是否規(guī)定、確保滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的措施 。 人力資源 人員安排 ――抽查各崗位人員能力要求文件，其能力要求內(nèi)容是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)，具體要求是否與崗位重要度和活動(dòng)復(fù)雜性相適應(yīng)，對接觸酒人員是否依《葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范》要求規(guī)定了健康要求，感官分析人員資格要求是否 GB/T19145《選拔與培訓(xùn)感官分析優(yōu)選評價(jià)員手則》； ――抽上層、中層、關(guān)鍵和特殊過程人員的能力評價(jià)記錄和崗位名單，查其是否依照文件作評價(jià)，依評價(jià)結(jié)果分配崗位，抽接觸酒人員的每年查體記錄，身份健康狀況不符合衛(wèi)生規(guī)范人員是否調(diào)離； ――通過抽查年度人員考評記錄和過程運(yùn)行、監(jiān)控及產(chǎn)品檢試記錄或詢問執(zhí)行文件的要點(diǎn)或觀察操作或與之座談，了解人員能力與崗位要求的符合性。 環(huán)境審核 ――手冊或程序文件中是否規(guī)定環(huán)境條件、管理和實(shí)施部門需保留的記錄，其規(guī)定是否符合《葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范》要求； ――到地下貯酒室、灌裝車間、擴(kuò)培室現(xiàn)場觀查和檢查相應(yīng)記 錄、觀察生產(chǎn)人員服飾。 設(shè)計(jì)／開發(fā)輸入 ――抽手冊和程序文件：是否規(guī)定內(nèi)容、輸入文件形式、審批人，其內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn) a)~d)，并結(jié)合葡萄酒特點(diǎn)予以具體規(guī)定；是否規(guī)定對輸入適宜性進(jìn)行評審的人員和評審方式，是否規(guī)定輸入不合格的解決方式； ――抽不同類型設(shè)計(jì)／開發(fā)輸入文件（新產(chǎn)品、不同改進(jìn)項(xiàng)