【正文】 全管理程序》,全員參與 持續(xù)改進(jìn),41,8.測量、分 析和改進(jìn),7章. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計和開發(fā) （刪減） 7.4采購 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的 控制,5.管理職責(zé),6.資源管理,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),全員參與 持續(xù)改進(jìn),42,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,● 組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。,該條文指出了資源提供的最終目的。 2.外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。,● 5.4.2質(zhì)量/HSF管理體系策劃,依質(zhì)量/HSF管理體系要求進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量/HSF目標(biāo)以及4.1的要求。 4.2.2質(zhì)量/HSPM 手冊 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制,體系管控范圍的文件和記錄保存4年。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),20,2.3QC080000標(biāo)準(zhǔn)13章節(jié)的說明,3.術(shù)語和定義 3．7 產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)修理或修補(bǔ)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。 QC080000定義建立過程以識別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。 2.EIA/ECCB 954 是由「美國電子零件認(rèn)證委員會(Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對「無有害物質(zhì)(Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并于2005年初的IECQ年會中投票通過，成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布。 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代管理八項原則。 可以根據(jù)組織具體的情況進(jìn)行刪減。QC080000管理標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)知識講座,第4版 2010/10/29,全員參與 持續(xù)改進(jìn),2,目錄,第一章 ISO9000:2000背景知識 第二章QC080000基礎(chǔ)知識 第三章 ISO9001:2008amp。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),6,1.3什么叫ISO9000?,這個概念是國家標(biāo)準(zhǔn)化組織在1994年提出的，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。 3. 產(chǎn)品是指過程的結(jié)果。QC080000標(biāo)準(zhǔn)要素理解,第三章,全員參與 持續(xù)改進(jìn),16,2.1標(biāo)準(zhǔn)組成,2008版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)一共由八個部分組成，其中: ● 前三章是對標(biāo)準(zhǔn)的說明和介紹 ● 第四到第八章介紹了組織運(yùn)行需要控制的內(nèi)容 同樣是大過程(PDCA過程稱為戴明環(huán)) P：Plan策劃 D:Do實(shí)施 C:Check檢查 A:Act處理,2.1標(biāo)準(zhǔn)組成,QC080000和其要求是基于：如果沒有一個有效的融合的管理制度就不能達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)的信念。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實(shí)施過程的要求以測試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。 3．5 產(chǎn)品顧客指一個采購產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。 3．12 應(yīng)該指在多個選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒有被提及和除其他之處；或某種過程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇；或某種過程行為被反對而不是禁止。,SSS HSF方針,采購環(huán)保材料 控制制程污染 持續(xù)改進(jìn)HSPM 體系 滿足法規(guī)及客戶要求,全員參與 持續(xù)改進(jìn),31,全員參與 持續(xù)改進(jìn),32,5.4 策劃,● 5.4.1質(zhì)量/HSF目標(biāo),1.為保證方針的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理組織制定和保持質(zhì)量/HSF目標(biāo)，以不斷滿足顧客和相關(guān)方的需求，提高體系運(yùn)行績效。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量/HSF管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。,評審輸出: 1.質(zhì)量/HSF管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3.資源需求。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),39,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備控制程序,● 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 2. 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求： 1)顧客明示的要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量/HSF要求和涉及交期、價格等方面的要求； 2)顧客未明確要求，但是預(yù)期或規(guī)定的用途所必需的產(chǎn)品和HSF要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； 3)公司產(chǎn)品相關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及HSF法律法規(guī)規(guī)定的要求； 4)組織確定的任何其他附加要求。采購代表應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),50,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,● 7.5.3標(biāo)識和可追溯性,適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息,全員參與 持續(xù)改進(jìn),52,7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,公司制定《設(shè)備控制程序》，對為確保產(chǎn)品符合確定的要求而配置的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制。 4.當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，將確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)將在被盜使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。,● 8.2.2內(nèi)部審核 《內(nèi)部審核控制程序》,1.公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，以驗(yàn)證質(zhì)量/HSF活動的符合性和有效性，確保體系有效運(yùn)和保持，滿足方針和目標(biāo)。 在過程監(jiān)視和測量或其后采取的措施中，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，如抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工 序能力分析、排列圖、對策表等。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),57,8.3 不合格品控制,● 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或 交付。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),59,8.5 改進(jìn),● 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) ● 8.5.2 糾正措施 ● 8.5.3 預(yù)防措施,持續(xù) 改進(jìn)？,全員參與 持續(xù)改進(jìn),60,結(jié)束,謝謝…,。 《不良品控制程序》《廢棄控制程序》《POD COA不良品及Scrap控制程序》,1.適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： （1）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格（HSF不合格做退貨、報廢處理，品質(zhì)不合格做返工、返修、全檢等）特采不適用 于HSF不合格產(chǎn)品。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中，組織應(yīng)就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實(shí)現(xiàn)過程的哪個階段如何進(jìn)行監(jiān)視和測量做出明確恰 當(dāng)?shù)陌才拧?應(yīng)編制形成文件的程序，應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。,具體測量、分析和改進(jìn)的項目、方法、頻次、記錄及采用統(tǒng)計技術(shù)的方法和應(yīng)用 程序，詳見后述。 如:采取塹封等防錯措施，由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供調(diào)整指導(dǎo)書 等。 ● 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,不是任何時候,本公司建立《標(biāo)識和可追溯性控制程序》《POD標(biāo)識和可追溯性控制程序》對在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中的標(biāo)識和狀態(tài)以及可追溯性進(jìn)行控制，以防止在產(chǎn)品中混入或誤用，必要時能追溯產(chǎn)品形成的全過程。確保HSF材料不會造成有害物質(zhì)污染。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),44,