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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系知識(shí)講解(完整版)

  

【正文】 全管理程序》,全員參與 持續(xù)改進(jìn),41,8.測(cè)量、分 析和改進(jìn),7章. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) (刪減) 7.4采購(gòu) 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的 控制,5.管理職責(zé),6.資源管理,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),全員參與 持續(xù)改進(jìn),42,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,● 組織策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。,該條文指出了資源提供的最終目的。 2.外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。,● 5.4.2質(zhì)量/HSF管理體系策劃,依質(zhì)量/HSF管理體系要求進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量/HSF目標(biāo)以及4.1的要求。 4.2.2質(zhì)量/HSPM 手冊(cè) 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制,體系管控范圍的文件和記錄保存4年。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),20,2.3QC080000標(biāo)準(zhǔn)13章節(jié)的說(shuō)明,3.術(shù)語(yǔ)和定義 3.7 產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后,負(fù)責(zé)修理或修補(bǔ)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì),這些物質(zhì)禁止使用和可替換。 QC080000定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。 2.EIA/ECCB 954 是由「美國(guó)電子零件認(rèn)證委員會(huì)(Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)(Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對(duì)「無(wú)有害物質(zhì)(Hazardous Substance Free, HSF)」的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),并于2005年初的IECQ年會(huì)中投票通過(guò),成為IECQ的暫行規(guī)格.2005年10月發(fā)布。 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代管理八項(xiàng)原則。 可以根據(jù)組織具體的情況進(jìn)行刪減。QC080000管理標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)知識(shí)講座,第4版 2010/10/29,全員參與 持續(xù)改進(jìn),2,目錄,第一章 ISO9000:2000背景知識(shí) 第二章QC080000基礎(chǔ)知識(shí) 第三章 ISO9001:2008amp。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),6,1.3什么叫ISO9000?,這個(gè)概念是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織在1994年提出的,它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。 3. 產(chǎn)品是指過(guò)程的結(jié)果。QC080000標(biāo)準(zhǔn)要素理解,第三章,全員參與 持續(xù)改進(jìn),16,2.1標(biāo)準(zhǔn)組成,2008版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)一共由八個(gè)部分組成,其中: ● 前三章是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明和介紹 ● 第四到第八章介紹了組織運(yùn)行需要控制的內(nèi)容 同樣是大過(guò)程(PDCA過(guò)程稱為戴明環(huán)) P:Plan策劃 D:Do實(shí)施 C:Check檢查 A:Act處理,2.1標(biāo)準(zhǔn)組成,QC080000和其要求是基于:如果沒(méi)有一個(gè)有效的融合的管理制度就不能達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的信念。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中,本規(guī)范規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量,并使其能被客戶獲取。 3.5 產(chǎn)品顧客指一個(gè)采購(gòu)產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。 3.12 應(yīng)該指在多個(gè)選擇中,作為特殊的適用被推薦的,沒(méi)有被提及和除其他之處;或某種過(guò)程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇;或某種過(guò)程行為被反對(duì)而不是禁止。,SSS HSF方針,采購(gòu)環(huán)保材料 控制制程污染 持續(xù)改進(jìn)HSPM 體系 滿足法規(guī)及客戶要求,全員參與 持續(xù)改進(jìn),31,全員參與 持續(xù)改進(jìn),32,5.4 策劃,● 5.4.1質(zhì)量/HSF目標(biāo),1.為保證方針的實(shí)現(xiàn),總經(jīng)理組織制定和保持質(zhì)量/HSF目標(biāo),以不斷滿足顧客和相關(guān)方的需求,提高體系運(yùn)行績(jī)效。 注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量/HSF管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。,評(píng)審輸出: 1.質(zhì)量/HSF管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn); 2.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 3.資源需求。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),39,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備控制程序,● 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 2. 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求: 1)顧客明示的要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量/HSF要求和涉及交期、價(jià)格等方面的要求; 2)顧客未明確要求,但是預(yù)期或規(guī)定的用途所必需的產(chǎn)品和HSF要求,公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾; 3)公司產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及HSF法律法規(guī)規(guī)定的要求; 4)組織確定的任何其他附加要求。采購(gòu)代表應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),50,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,● 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性,適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。 注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息,全員參與 持續(xù)改進(jìn),52,7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,公司制定《設(shè)備控制程序》,對(duì)為確保產(chǎn)品符合確定的要求而配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。 4.當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),將確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力,確認(rèn)將在被盜使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。,● 8.2.2內(nèi)部審核 《內(nèi)部審核控制程序》,1.公司制定《內(nèi)部審核控制程序》,以驗(yàn)證質(zhì)量/HSF活動(dòng)的符合性和有效性,確保體系有效運(yùn)和保持,滿足方針和目標(biāo)。 在過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量或其后采取的措施中,選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),如抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工 序能力分析、排列圖、對(duì)策表等。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),57,8.3 不合格品控制,● 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或 交付。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),59,8.5 改進(jìn),● 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) ● 8.5.2 糾正措施 ● 8.5.3 預(yù)防措施,持續(xù) 改進(jìn)?,全員參與 持續(xù)改進(jìn),60,結(jié)束,謝謝…,。 《不良品控制程序》《廢棄控制程序》《POD COA不良品及Scrap控制程序》,1.適用時(shí),組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑,處置不合格品: (1)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格(HSF不合格做退貨、報(bào)廢處理,品質(zhì)不合格做返工、返修、全檢等)特采不適用 于HSF不合格產(chǎn)品。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中,組織應(yīng)就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪個(gè)階段如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量做出明確恰 當(dāng)?shù)陌才拧?應(yīng)編制形成文件的程序,應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。,具體測(cè)量、分析和改進(jìn)的項(xiàng)目、方法、頻次、記錄及采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法和應(yīng)用 程序,詳見(jiàn)后述。 如:采取塹封等防錯(cuò)措施,由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整,提供調(diào)整指導(dǎo)書(shū) 等。 ● 在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),不是任何時(shí)候,本公司建立《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》《POD標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中的標(biāo)識(shí)和狀態(tài)以及可追溯性進(jìn)行控制,以防止在產(chǎn)品中混入或誤用,必要時(shí)能追溯產(chǎn)品形成的全過(guò)程。確保HSF材料不會(huì)造成有害物質(zhì)污染。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),44,
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