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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系知識(shí)講解-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 nt, HSPM) 標(biāo)準(zhǔn)。電子元器件質(zhì)量認(rèn)證屬于第三方認(rèn)證,即由既不是制造方,又不屬使用方的,在技術(shù)上和管理上具有國(guó)際/國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)授權(quán)的獨(dú)立的權(quán)威機(jī)構(gòu),站在公正的立場(chǎng)上對(duì)制造方的技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)等,按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)并對(duì)其產(chǎn)品根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)鑒定,根據(jù)制造廠認(rèn)可及產(chǎn)品試驗(yàn)結(jié)果,出具認(rèn)證合格證書(shū)并實(shí)施定期監(jiān)督檢查,維持質(zhì)量認(rèn)證合格條件。是依照HSF目標(biāo)達(dá)到全面、系統(tǒng)、透明的過(guò)程管理和控制而對(duì)ISO 9001:2008框架的補(bǔ)充和協(xié)同。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。 3.6 產(chǎn)品維護(hù)者: 指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后,負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品能有效服務(wù)的實(shí)體和組織。 3.9 產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后,使用其的實(shí)體或組織 3.10 限制物質(zhì)引用于WEEE或ROHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì),這些物質(zhì)禁止使用。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),21,全員參與 持續(xù)改進(jìn),22,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),顧客(和 其他相關(guān) 方),顧客(和 其他相關(guān) 方),2.4ISO9001以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,要求,輸入,產(chǎn)品,輸出,滿(mǎn)意,2.5HSF管理體系模式,全員參與 持續(xù)改進(jìn),23,全員參與 持續(xù)改進(jìn),24,4章.管理體系,4.1總要求 4.2文件要求 4.2.1總則,4.2.2管理手冊(cè) 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制,全員參與 持續(xù)改進(jìn),25,4章.管理體系,全員參與 持續(xù)改進(jìn),28,5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),● 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確 定并予以滿(mǎn)足,實(shí)施步驟: 最高管理者確定顧客要求 建立組織的質(zhì)量/HSF方針和管理目標(biāo) P 建立質(zhì)量/HSF管理體系過(guò)程和職責(zé) 提供必要的資源 實(shí)施質(zhì)量/HSF管理體系 D 內(nèi)部質(zhì)量體系測(cè)量、評(píng)價(jià)和外部質(zhì)量 體系評(píng)價(jià)(顧客滿(mǎn)意測(cè)量和監(jiān)控) C 改進(jìn)體系、滿(mǎn)足顧客要求 A,全員參與 持續(xù)改進(jìn),29,5.3 質(zhì)量/HSF方針,●最高管理者根據(jù)質(zhì)量/HSF管理體系過(guò)程識(shí)別、質(zhì)量現(xiàn)狀分析、顧客及相關(guān)方要求、公司發(fā)展規(guī)劃,組織制定方針,并由最高管理者批準(zhǔn)后形成文件正式發(fā)布。 2.將公司目標(biāo)在各職能部門(mén)和各層次上加以展開(kāi),使質(zhì)量/HSF目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)《方針、目標(biāo)指標(biāo)和方案管理程序》 3.每年管理評(píng)審時(shí),對(duì)目標(biāo)的適宜性及完成情況進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),33,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通,1.總經(jīng)理組織確定、分配質(zhì)量/HSF管理體系所有管理、實(shí)施、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限。,● 5.5.2管理者代表《任命書(shū)》,全員參與 持續(xù)改進(jìn),34,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通,● 5.5.3內(nèi)部溝通,公司制定《信息交流參與和協(xié)商控制程序》溝通內(nèi)容包括: 1.公司內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流,可通過(guò)以下方式進(jìn)行:培訓(xùn)、早會(huì)、會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)、宣傳資料、集體活動(dòng)、書(shū)面通知、EMAIL等各種形式。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量/HSF管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量/HSF方針和目標(biāo)。,記錄:《管理評(píng)審報(bào)告》 經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。人員是否勝任基于其所接受的教育程度與專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、工作經(jīng)歷與職業(yè)技能。 在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)評(píng)估到所使用的設(shè)備、工具等可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成的污染,構(gòu)建可追溯的體系。,2.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),就確定以下內(nèi)容: 1)確定產(chǎn)品所要實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量/HSF目標(biāo)和要求。 注:交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或最終處置)等。 ●營(yíng)業(yè)/業(yè)務(wù)保持產(chǎn)品要求評(píng)審記錄及評(píng)審所引起的措施的記錄。,● 組本公司制定《采購(gòu)控制程序》作為采購(gòu)作業(yè)實(shí)話(huà)及供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)之依據(jù),確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足本公司HSF規(guī)定及客戶(hù)要求。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),48,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》,● 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,本公司依照《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》《POD COA過(guò)程控制程序》《物流配送控制程序》策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件包括: 1.獲得表述產(chǎn)品特性的HSF信息; 2.對(duì)產(chǎn)品HSF與質(zhì)量有影響(污染)或可能有影響(污染)的過(guò)程必須識(shí)別出來(lái),并編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn); 3.使用適宜的設(shè)備; 4.獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 ; 5.實(shí)施HSF產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量; 6.HSF產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 ● 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),51,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供,● 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),● 7.5.5產(chǎn)品防護(hù),1.公司制定《倉(cāng)儲(chǔ)物流控制程序》以滿(mǎn)足公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),以保證產(chǎn)品符合要求,這種防護(hù)將包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。,1.應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),以使測(cè)量結(jié)果失效。 3. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求,應(yīng)對(duì)該設(shè)備此前測(cè)量結(jié)果 的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并做出記錄。,全員參與 持續(xù)改進(jìn),53,8章. 測(cè)量﹑分析和改進(jìn),8.1總則 8.2監(jiān)視和測(cè)量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn),5.管理職責(zé),6.資源管理,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),8.測(cè)量、分 析和改進(jìn),全員參與 持續(xù)改進(jìn),54,8.1 總則,● 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:,證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性; 確保質(zhì)量/HSF管理體系的符合性; 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/HSF管理體系的有效性。這種感受的程度雖然很難做定量化的測(cè)量,但通過(guò)其的感受信息,可以評(píng)價(jià)滿(mǎn)意度的趨勢(shì)及不足。內(nèi)審活動(dòng)1次/年,特殊情況時(shí),增加頻次。QC080000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量/HSPM手冊(cè)、程序文件等,全員參與 持續(xù)改進(jìn),56,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,● 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,● 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量《產(chǎn)品檢查控制程序》《POD產(chǎn)品檢查控制程序》,過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程。,監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品的特性,包括采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 (4)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司應(yīng)立即通告相關(guān)人員停止使用此產(chǎn)品(召回、退貨、報(bào)廢),并做進(jìn)一步的調(diào)查分析. 2.對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符
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