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藥品經(jīng)營許可證驗(yàn)收申請(qǐng)材料模板(完整版)

2025-11-22 03:39上一頁面

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【正文】 統(tǒng)的正常運(yùn)行。第九條 勞動(dòng)爭議處理:因履行本合同發(fā)生的勞動(dòng)爭議,當(dāng)事人可以向甲方勞動(dòng)爭議調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解;調(diào)解不成,當(dāng)事人一方要求仲裁的,應(yīng)當(dāng)自勞動(dòng)爭議發(fā)生之日起六十日內(nèi)向禹州市勞動(dòng)爭議仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。四)有下列情形之一,乙方可以隨時(shí)通知甲方解除本合同:其余一概由乙方負(fù)責(zé)。合同期內(nèi)甲方可根據(jù)工作需要調(diào)換乙方工作崗位,乙方應(yīng)當(dāng)服從甲方工作安排,不得無理拒絕。 ******** 公司 2017年2月4日企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表 填報(bào)單位:********(蓋章) 填報(bào)日期:2017年2月4日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注注: 本表應(yīng)填寫企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員情況,填寫本表時(shí),應(yīng)將執(zhí)業(yè)藥師證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。 公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理科室審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。建立了健康檔案。 質(zhì)管科在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé):能夠及時(shí)督促公司相關(guān)科室和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂了公司質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行; 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;督促及協(xié)助有關(guān)科室開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理科室及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。經(jīng)過自查、完善,使公司質(zhì)量管理工作得到了落實(shí)完善,使整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力得到的提高。 公司經(jīng)營面積:倉庫面積 。 ********公司《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)材料二〇一七年二月四日目 錄 市局行政許可決定書 驗(yàn)收申請(qǐng) 藥品經(jīng)營許可證驗(yàn)收申請(qǐng)表 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件 自查報(bào)告 企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人一覽表 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書原件、復(fù)印件 質(zhì)量負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同 房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明 企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄1 經(jīng)營場所、倉庫平面布局圖及主要設(shè)施、設(shè)備目錄1 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及職能框圖 1行政許可申請(qǐng)材料保證聲明 1企業(yè)下屬門店情況一覽表********公司關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收的申請(qǐng)?jiān)S昌市食品藥品監(jiān)督管理局: 2017年1月13日經(jīng)貴局同意籌建批準(zhǔn)后,我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,認(rèn)真積極進(jìn)行了各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備的布設(shè)、安裝和調(diào)試,并制定了符合公司實(shí)際要求的質(zhì)量管理文件和相關(guān)的記錄憑證,建立了相關(guān)的質(zhì)量檔案等。 現(xiàn)有員工 人,其中:各類大中專畢業(yè)人員 人,藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè) 人;其中執(zhí)業(yè)藥師 人?,F(xiàn)將工作自查情況報(bào)告如下: 一、質(zhì)量管理體系: 公司自2017年1月13日批準(zhǔn)籌建以來,公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各科室的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合制度的人員,各崗位人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。 人員與培訓(xùn): 公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有 人。 四、質(zhì)量管理體系文件: 公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,結(jié)合公司實(shí)際
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