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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作(完整版)

2024-11-09 17:42上一頁面

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【正文】 工作是指在能在同一場(chǎng)所完成樣品的處理、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告。 對(duì)有移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的要求: 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員應(yīng)關(guān)注:實(shí)驗(yàn)室須通過對(duì)實(shí)際情況的分析,制訂相關(guān)的程序;實(shí)驗(yàn)室對(duì)移動(dòng)設(shè)施上的儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同; 移動(dòng)設(shè)施上的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合要求。 對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合事項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意:對(duì)各個(gè)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合事項(xiàng),統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng),如果屬于總部的問題,不符合事項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)可。 對(duì)屬于強(qiáng)檢的計(jì)量器具,應(yīng)提供計(jì)量檢定證書。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的要求: 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施測(cè)量不確定度評(píng)估程序,規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)常遇問題的處理 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/測(cè)量審核/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則不予推薦認(rèn)定。發(fā)布日期:2010XXXX第7頁實(shí)施日期:2010XXXX版次:A修訂:0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書 后續(xù)工作 評(píng)審組撤離現(xiàn)場(chǎng)前,應(yīng)簽署評(píng)審報(bào)告及工作用表,封存現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告及原始記錄,并將評(píng)審不符合項(xiàng)報(bào)告復(fù)印,留存實(shí)驗(yàn)室。 召開座談會(huì)(必要時(shí))發(fā)布日期:2010XXXX第6頁實(shí)施日期:2010XXXX版次:A修訂:0實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書 評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)每天召開一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題,了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程,必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃,對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見;最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),應(yīng)確定不符合項(xiàng),收集不符合項(xiàng)證據(jù),寫出不符合項(xiàng)報(bào)告,討論評(píng)審結(jié)論,寫成書面報(bào)告。 監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審,對(duì)涉及能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有異議的項(xiàng)目,上一評(píng)審周期內(nèi)很少進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目、試驗(yàn)人員發(fā)生變化的項(xiàng)目以及上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審沒有采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和測(cè)量審核(盲樣測(cè)試)的方式確認(rèn)的部分項(xiàng)目,應(yīng)盡量采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核(盲樣測(cè)試)或利用能力驗(yàn)證結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。 原則上現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)出具完整的記錄和報(bào)告,當(dāng)由于評(píng)審時(shí)間所限,相關(guān)評(píng)審員可以采用其它方式對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具完整記錄和報(bào)告的能力進(jìn)行確認(rèn),比如查看相同項(xiàng)目以往出具的完整記錄、報(bào)告的情況或要求撤離現(xiàn)場(chǎng)后由實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充相關(guān)材料。會(huì)議內(nèi)容為: a)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?,介紹評(píng)審組成員及監(jiān)督員;b)明確評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門(崗位)、人員;c)宣讀評(píng)審組公正性聲明,強(qiáng)調(diào)公正客觀原則,并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾; d)介紹評(píng)審的方法和程序要求,強(qiáng)調(diào)抽樣評(píng)審特性及評(píng)審的判定原則; e)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況和主要工作人員及實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作情況;f)確認(rèn)評(píng)審日程表,宣布評(píng)審組成員分工,明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的時(shí)間;g)澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等); h)實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源; i)介紹監(jiān)督員工作職責(zé);j)監(jiān)督員宣讀公正性聲明,說明評(píng)審工作紀(jì)律要求。 首次評(píng)審時(shí)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇原則上應(yīng)符合以下要求:a)應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)定項(xiàng)目全部類別的主要參數(shù)、主要儀器設(shè)備、關(guān)鍵檢測(cè)方法、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料;b)一般情況下現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(包括已完成的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等)應(yīng)包括所申請(qǐng)參數(shù)的百分之十五以上;c)依靠檢測(cè)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目,難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目,很少進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目。b)當(dāng)審查結(jié)果為建議“不合格”時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)在“申請(qǐng)資料存在問題”中詳細(xì)填寫發(fā)現(xiàn)的問題,并將文件資料退還給認(rèn)證監(jiān)管處。 評(píng)審組長(zhǎng)收到申請(qǐng)資料后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,確認(rèn)任務(wù)的接收,并關(guān)注是否能在規(guī)定的期限內(nèi)完成評(píng)審任務(wù)。第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局目 錄 目的.........................................................................................................1 2 范圍.......................................................................................................1 3 職責(zé).........................................................................................................1 評(píng)審組長(zhǎng)...............................................................................................1 副組長(zhǎng)...................................................................................................1 評(píng)審員...................................................................................................1 實(shí)習(xí)評(píng)審員............................................................................................2 技術(shù)專家...............................................................................................2 4 評(píng)審過程..................................................................................................2 任務(wù)接收...............................................................................................2 文件資料審查........................................................................................2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃........................................................................................2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)..............................................................................3 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)........................................................................................4 首次會(huì)議............................................................................................4 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表...................................................................4 確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn).....................................................................................5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審..........................................................................................5 召開座談會(huì)...............................................………………………………6 評(píng)審組內(nèi)部會(huì).................................................………………………….7 與實(shí)驗(yàn)室溝通................................................…………………………..7 末次會(huì)議..........................................................................................7 后續(xù)工作.............................................………………………………….8 跟蹤驗(yàn)證.............................................................................................8 5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)常遇問題的處理.....................................................................8 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/測(cè)量審核/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理..................................................8 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)經(jīng)歷要求...........................................8 方法的認(rèn)可要求...........................................................................9 涉及能力驗(yàn)證的要求..............................................................................9 對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的要求.......................................................9 對(duì)量值溯源有效性的要求....................................................................10 授權(quán)簽字人的確認(rèn)...............................................................................11 不符合項(xiàng)和缺此項(xiàng)要求........................................................................11 不適用項(xiàng)要求......................................................................................12 對(duì)有移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的要求.......................................................................12 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求...................................................12 對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問題................................................................12 初次評(píng)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間...................13 關(guān)于分包...........................................................................................13 關(guān)于租/借用設(shè)備................................................................................13 關(guān)于儀器設(shè)備的期間核查...................................................................13 關(guān)于關(guān)鍵技術(shù)人員的兼職...................................................................14 關(guān)于“評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力”表.........................................................14 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室提出更改認(rèn)定范圍.................................................14 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審人日數(shù)需要調(diào)整.......................................................14 評(píng)審員不能按計(jì)劃參加評(píng)審................................................................14 中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審..............................................................................14 關(guān)于整改期限.....................................................................................14 6 監(jiān)督評(píng)審.........................................................
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