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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序(完整版)

  

【正文】 在網(wǎng)上提交電子版評(píng)審材料;3)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)對(duì)評(píng)審組的材料進(jìn)行審查,對(duì)滿足完整性要求的予以接收,并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行全面審查,符合要求的上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局,不符合要求的退回組長(zhǎng)整改或經(jīng)認(rèn)評(píng)處批準(zhǔn)后重新組織評(píng)審。1組織末次會(huì)議(1)評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員全部參加,被評(píng)審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。1與實(shí)驗(yàn)室溝通(1)在形成評(píng)審組意見(jiàn)后,評(píng)審組長(zhǎng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)情況和評(píng)審結(jié)論意見(jiàn),聽(tīng)取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)。,應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)一一注明限制范圍。(2)考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員盡量全部參加。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù),并可追溯。(3)對(duì)抽查的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)體現(xiàn)在《評(píng)審組意見(jiàn)》中。提問(wèn)的內(nèi)容包括:法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的問(wèn)題;也可以針對(duì)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備,對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn),檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。總的考核技術(shù)參數(shù)應(yīng)覆蓋申請(qǐng)項(xiàng)目總參數(shù)的30%~50%(總參數(shù):以不重復(fù)參數(shù)計(jì))。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí),所提的問(wèn)題一般應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)工作人員回答,不應(yīng)由管理人員統(tǒng)一回答,并要作為對(duì)檢測(cè)技術(shù)人員素質(zhì)考核的內(nèi)容。評(píng)審組長(zhǎng)不得隨意更改評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容。批準(zhǔn)后,向評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)送如下材料:a.《申請(qǐng)書(shū)》;《實(shí)驗(yàn)室法人或負(fù)責(zé)人聲明》;c.《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及《記錄表格》匯總;(復(fù)印件);;d.《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目意向申請(qǐng)表》的審批件(注:對(duì)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)或計(jì)量認(rèn)證+審查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室新擴(kuò)項(xiàng)目時(shí)適用)。(二)受理省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到申請(qǐng)材料初審,并在5日內(nèi)作出是否受理的決定,并出具書(shū)面通知書(shū);(三)組織評(píng)審考核省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,評(píng)審結(jié)束時(shí)形成評(píng)審意見(jiàn)及結(jié)論,報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(申請(qǐng)人需對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問(wèn)題進(jìn)行整改的,整改時(shí)間一般為13月)(四)批準(zhǔn)、發(fā)證省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)j技術(shù)評(píng)審材料進(jìn)行審查,符合發(fā)證條件的頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書(shū);不符合發(fā)證條件的,書(shū)面告知申請(qǐng)人。第二篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)辦理程序青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局一、辦理部門 計(jì)量處二、辦理職責(zé)受理全省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的其它類型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)考核工作。九、辦理時(shí)間 星期一至星期五 上午:8:3012:00 下午:14:3018:00。應(yīng)按產(chǎn)品/項(xiàng)目或參數(shù)認(rèn)證的形式清晰準(zhǔn)確填寫(xiě),所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范必須與所申報(bào)的產(chǎn)品/項(xiàng)目及參數(shù)一一對(duì)應(yīng),并且現(xiàn)行有效。評(píng)審組長(zhǎng)接到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書(shū)》后,編寫(xiě)《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》,對(duì)評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。:評(píng)審組的工作場(chǎng)所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員;、其它需要說(shuō)明的情況。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)(包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告,乃至于測(cè)量不確定度的測(cè)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì))。樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告,人員提問(wèn)要做好記錄?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)技能的一種重要形式。查閱記錄(1)管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄,以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的證據(jù)和載體。(2)匯總討論評(píng)審意見(jiàn)。3)座談會(huì)的內(nèi)容:《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解;;c.《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況;;(數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等);,以及需要與被評(píng)審方澄清的問(wèn)題。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測(cè)環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;。1評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì)(1)評(píng)審期間,每天安排一段時(shí)間召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)。考核不合格的項(xiàng)目,相應(yīng)的檢測(cè)能力不能保留);(注:項(xiàng)目數(shù)量表述為:XXX個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)及XXX個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)中XXX個(gè)參數(shù)以及XXX個(gè)方法通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定;每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。(2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(2)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)場(chǎng)所,只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)復(fù)印件與原件的一致性,并在復(fù)印件空白處簽寫(xiě)“經(jīng)核對(duì),與原件一致”的字樣并簽名。無(wú)行業(yè)主管部門的實(shí)驗(yàn)室此處不填寫(xiě);其他信息如實(shí)填寫(xiě)。:如實(shí)填寫(xiě)。,還是申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù),均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出,予以分析。(2)評(píng)審工作日程安排:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí),該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。(7)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表此表的目的是,清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),以證明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的充分性。:填寫(xiě)該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱。原始記錄可以提供復(fù)印件。能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的設(shè)備設(shè)施。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可按證書(shū)上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志,標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書(shū)編號(hào)兩部分組成。涉及能力驗(yàn)證的要求:(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒(méi)有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有:; 、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:(1)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符;(2)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;(3)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng));(4)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;(5)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志(CMA標(biāo)志)的使用問(wèn)題:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志,沒(méi)有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題(對(duì)我們來(lái)說(shuō)應(yīng)該尤為關(guān)注)(1)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。關(guān)注的含義即: ;;; 。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為“國(guó)家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí),分別適用于國(guó)家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。申報(bào)材料:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)(1份)法人(或授權(quán)法人)地位、人員相關(guān)資質(zhì)證明相關(guān)證明材料(實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所證明、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))獨(dú)立調(diào)配證明、人員勞動(dòng)關(guān)系證明)質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審、管理評(píng)審記錄典型檢測(cè)報(bào)告(12份)法定期限: 20個(gè)工作日 承諾期限: 10個(gè)工作日收費(fèi)依據(jù): 發(fā)改價(jià)格【2008】74號(hào) 皖價(jià)費(fèi)【2008】23號(hào) 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): (省級(jí))1200元。整改報(bào)告書(shū)及驗(yàn)證材料(1)整改結(jié)果:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)說(shuō)明整改完成情況,包括問(wèn)題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施;對(duì)該問(wèn)題已造成影響的,還應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室所采取的補(bǔ)救措施。:可其一或二者都填寫(xiě)。、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)等,須在備注中表明。首末次會(huì)議簽到表及記錄表與會(huì)人員在相應(yīng)位置簽到,上級(jí)主管部門等非實(shí)驗(yàn)室人員填寫(xiě)在列席人員欄。:含最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員;:要指明最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員。提供資料:如實(shí)填寫(xiě)。注:非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室由行政機(jī)關(guān)授權(quán)的,“其他”。注:獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須由法人代表簽名。多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問(wèn)題(1)多個(gè)檢驗(yàn)場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室一般有以下幾種形式:,在幾個(gè)不同場(chǎng)所實(shí)施不同或相同項(xiàng)目的檢測(cè);,各場(chǎng)所分別出具檢測(cè)報(bào)告;,都具有獨(dú)立法人地位;,不具有獨(dú)立法人地位。(四)上報(bào)評(píng)審材料評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材
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