器械檢查、包裝工作管理制度(完整版)
【正文】 口證對(duì)盒子封口。做好包裝生產(chǎn)生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。每箱產(chǎn)品都要仔細(xì)核對(duì)，對(duì)包裝過(guò)的產(chǎn)品逐個(gè)進(jìn)行檢查核對(duì)，不準(zhǔn)投機(jī)取巧，蒙混過(guò)關(guān)。準(zhǔn)備包裝所需的生產(chǎn)用具。四、本制度適用于宏華技術(shù)開發(fā)有限公司及其子公司。十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識(shí)齊全清楚，方可使用。七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個(gè)步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，待監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。(四)入庫(kù)：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫(kù)。2．包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括：產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)（計(jì)量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)（無(wú)菌產(chǎn)品）等。如私自帶出學(xué)?；蚪栌谒?，學(xué)校將追究當(dāng)事者責(zé)任。需要拆卸的必須拆卸，剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械必須撐開，管腔類物品盤繞放置，不可打折；接頭的開關(guān)應(yīng)打開，保持管腔通暢，以利滅菌因子接觸所有物體表面。包裝前應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行器械功能的檢查：檢查器械的完好性、靈活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺針的鋒利度等。警棍、催淚劑、鋼叉是應(yīng)急器械，非緊急情況下不得使用，不得對(duì)學(xué)生使用。(二)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)1．包裝應(yīng)當(dāng)完好。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；有滅菌批號(hào)和有效期、應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期。五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來(lái)器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。否則后果自負(fù)。三、包裝審查應(yīng)嚴(yán)格按照包裝審查程序，由有關(guān)責(zé)任部門依照部門的職責(zé)進(jìn)行審查。對(duì)于經(jīng)修改的原產(chǎn)品包裝，應(yīng)處理好修改前剩余的包裝，并將新老包裝一同存檔備查。按要求在箱子指定的位置分別打印品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等。第五章附則本制度自公布之日起施行！—END—。包裝過(guò)程中必須按照正常的包裝流程進(jìn)行生產(chǎn)，在小型產(chǎn)品的裝箱環(huán)節(jié)中，要認(rèn)真仔細(xì)的核對(duì)數(shù)量，不允許出現(xiàn)漏裝、多裝等數(shù)量錯(cuò)誤。檢查包裝
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