醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書(完整版)
【正文】 。六、如雙方對醫(yī)療器械質量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準七、因甲方產(chǎn)品質量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。（2）必須提供設備（整機、所有輔助設備及零配件）合法、有效的經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質證明材料：《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權）等其它所需證明材料。如因上述資質證明材料不全或不符造成的不良后果由甲方負全部責任（3）、整機、整機、所有輔助設備及零配件保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)未經(jīng)使用全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。（1）如甲方提供的產(chǎn)品（整機、所有輔助設備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊；或與注冊書限定內容不同；或產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標示等內容與醫(yī)療器械注冊證書限定內容不同，由此造成的不良后果由甲方負全部責任。八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失，乙由甲方負責。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復印件。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。為切實保證醫(yī)療器械質量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫(yī)療器械質量保證協(xié)議。六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質量問題甲方應予以退換貨。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）負責人：（簽字）乙方：（簽字）****年**月**日****年**月**日第三篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）______________________________ 乙方：（進貨方）______________________________ 加強醫(yī)療器械的質量管理，維護消費者合法權益。三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。六、此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生效。六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。四、甲方負責產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙
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