申請開辦藥品零售企業(yè)詳細流程介紹(完整版)
【正文】 負責人做好自學，接受崗前培訓考核。擬經(jīng)營類別為: 處方藥,非處方藥；經(jīng)營范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。第五條企業(yè)質量負責人，應具有藥學（含相關專業(yè)，以下同）大學專科以上學歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應設臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應的倉儲面積。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。第三十五條 現(xiàn)場驗收結果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。四、申報材料（一）、新辦籌建申請（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表（一式二份）。驗收申請（1）、藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請表（一份）；（2）、工商行政管理部門出具的“企業(yè)名稱預先核準通知書”；（3）、營業(yè)場所（和、或倉庫）的房屋產(chǎn)權或使用權證明、地理位置圖、內部平面布局圖。下同）。（2）、驗收：申辦人完成籌建后，到所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門提出驗收申請──受理──所在縣（市）食品藥品監(jiān)管部門受市局委托組織驗收──申辦人將縣（市）食品藥品監(jiān)管部門的驗收審查材料、籌建申請材料和驗收申請材料送到市行政服務中心窗口提出發(fā)證審批申請──受理──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到市行政服務中心窗口領取驗收審批結果。b、實施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應提交當?shù)卣蛘w制改革部門批準企業(yè)實施改制、重組、兼并的批復；（3）、擬變更企業(yè)若是安慶所轄縣（市）的藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更，企業(yè)所在地縣（市）局應出具該企業(yè)無本《實施細則》第十七條規(guī)定情形的證明；（4）、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復印件和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。其它未盡事項以申辦條件為準。{藥學技術人員資質和數(shù)量按照上述申辦條件執(zhí)行，是執(zhí)業(yè)（中）藥師的需提供執(zhí)業(yè)（中）藥師預注冊到擬辦企業(yè)的申請證明性材料、非本行政轄區(qū)戶籍的藥學技術人員須提供公安派出所出具的有效臨時居住證明及與企業(yè)簽定的勞動合同}。符合條件的，予以公告，公告5日后發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。內容包括：（1）有關部門、崗位和人員的質量責任；（2）質量否決的規(guī)定；（3）質量信息管理；（4）首營企業(yè)和首營品種的審核；（5）藥品采購管理；（6）質量驗收的管理；（7）藥品保管、養(yǎng)護的管理；（8）陳列藥品的管理；（9）拆零藥品的管理；（10）藥品銷售和售后服務的管理；（11）藥品分類管理規(guī)定和處方的管理；（12）有關記錄和憑證的管理；13）特殊管理藥品的管理；（14）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；（15）質量事故、質量查詢和質量投訴的管理；（16）藥品不良反應報告的規(guī)定；（17）衛(wèi)生和人員健康狀況的實際測量
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