6第六章環(huán)境化學(xué)物的安全性和健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)(完整版)
【正文】 辦法。 凡將兩種以上的化學(xué)品混配成新的制劑時(shí)，除必須按相應(yīng)要求對(duì)其成分分別進(jìn)行試驗(yàn)外，還應(yīng)進(jìn)行急性聯(lián)合毒性試驗(yàn)，如有明顯的協(xié)同作用，則根據(jù)具體情況對(duì)該制劑進(jìn)行必要的其它毒性試驗(yàn)。 致癌試驗(yàn)用于確定受試物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的致癌性。 對(duì)呼吸道有刺激作用的化學(xué)物還應(yīng)進(jìn)行吸入刺激閾濃度試驗(yàn)。,3. 選用人類實(shí)際接觸和應(yīng)用的產(chǎn)品形式進(jìn)行試驗(yàn) 一般來(lái)說，用于毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的受試物應(yīng)采用工業(yè)品或市售商品，而不是純化學(xué)品，以反映人體實(shí)際接觸的情況。,“天然”化妝品真的安全嗎？ 來(lái)源/福布斯中文網(wǎng) 20130408,第一節(jié) 環(huán)境化學(xué)物的安全性評(píng)價(jià),一、基本概念 1.安全（safe） 指某種化學(xué)物在規(guī)定的使用方式和用量條件下，對(duì)機(jī)體不產(chǎn)生任何損害，包括急性中毒、慢性中毒以及致癌、致畸等遠(yuǎn)期或潛在危害。 2.安全性（safety） 指在規(guī)定的使用方式和用量條件下接觸某種水平的化學(xué)毒物不引起機(jī)體出現(xiàn)任何有害效應(yīng)的概率。 4. 選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求 ? 動(dòng)物的種類對(duì)受試物的代謝方式應(yīng)盡可能于人類相近。,2. 第二階段（致突變?cè)囼?yàn)）,一般包括： ①原核細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)，如Ames試驗(yàn)或大腸桿菌試驗(yàn)或枯草桿菌試驗(yàn)； ②真核細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，如微核試驗(yàn)或骨髓細(xì)胞染色體畸變分析；如實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性，可在DNA修復(fù)合成試驗(yàn)、顯性致死試驗(yàn)、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化等試驗(yàn)中再選兩項(xiàng)進(jìn)行最后的綜合評(píng)價(jià)。,（三）安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的選用原則,衛(wèi)生部頒布的《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》中對(duì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的選擇原則做了如下規(guī)定： 受試樣品的染毒途徑應(yīng)與人體可能接觸的途徑一致。,（四）安全性評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)注意的問題,由于種屬以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等的差異，在對(duì)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)，應(yīng)盡可能考慮多方面的影響因素，作出客觀的結(jié)論。,我國(guó)化學(xué)物（品）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)工作的歷史,我國(guó)對(duì)化學(xué)物的毒性鑒定及毒理學(xué)試驗(yàn)開始于20世紀(jì)50年代。 ● 1991年，衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部頒布了《農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程 序》。這些因子是否會(huì)對(duì)健康造成危害，如果有危害，其嚴(yán)重性和發(fā)生的概率如何，環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)就是為滿足人們的這些需求而產(chǎn)生的。對(duì)于一些缺乏流行病學(xué)研究資料的化學(xué)物質(zhì)或尚未投入市場(chǎng)新型化學(xué)物質(zhì)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的資料就成了唯一的選擇。將這些值除以相應(yīng)的不確定系數(shù) (uncertainty factor，UF)，即可計(jì)算出RfD 。 這些指標(biāo)的最大優(yōu)點(diǎn)是它們可減少在估計(jì)不同途徑暴露時(shí)的許多假定因素，消除不同環(huán)境介質(zhì)對(duì)生物利用度的影響。,（四）危險(xiǎn)特征分析,危險(xiǎn)特征分析（risk characterization）是定量危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的最后一步，也是危險(xiǎn)管理的第一步。 對(duì)于非致癌物的短期暴露影響，可采用將短期暴露量與RfD進(jìn)行比較的方法。超額危險(xiǎn)度低于106時(shí)，通常危險(xiǎn)管理的必要性不大。用此值代替NOAEL并除以不確定系數(shù)即可推導(dǎo)出RfD 。 嬰幼兒和兒童單位體質(zhì)量的進(jìn)食、飲水和呼吸量與成人有明顯差別。22:57:1822:57:1822:5710/20/2024 10:57:18 PM 安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。下午10時(shí)57分18秒下午10時(shí)57分22:57:1824.10.20 每天都是美好的一天，新的一天開啟。事件和決定，這些機(jī)緣、事件和決定在它們實(shí)現(xiàn)的當(dāng)時(shí)是取決于我們的意志的。22:57:1822:57:1822:57Sunday, October 20, 2024 安全在于心細(xì)，事故出在麻痹。在同樣的環(huán)境因素暴露情況下，不同個(gè)體之間的反應(yīng)可以差別很大，這種差異往往與人群中遺傳多態(tài)性有關(guān)。 BMD采用了劑量的可信區(qū)間下限值，因而可反映實(shí)驗(yàn)本身的變異程度。,三、環(huán)境健康危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的新課題,（一）對(duì)低劑量暴露生物效應(yīng)的解釋 低劑量暴露的生物學(xué)效應(yīng)(BELLE)，特別是低劑量暴露的興奮效應(yīng)（hormesis）是長(zhǎng)期以來(lái)人們關(guān)注的一個(gè)話題。 對(duì)于化學(xué)物質(zhì)某種途徑暴露的危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)，一般最好采用來(lái)源于同一暴露途徑的資料。,危險(xiǎn)特征分析主要步驟 1.對(duì)前三階段的結(jié)果進(jìn)行綜合分析 危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)者應(yīng)判斷各階段的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資料與人有無(wú)關(guān)聯(lián)，各階段之間是否協(xié)調(diào)一致，有無(wú)矛盾之處。確定空氣中污染物濃度的直接方法是進(jìn)行實(shí)際測(cè)定，但有時(shí)往往得不到實(shí)際的資料而要進(jìn)行估算。 MF用于毒性試驗(yàn)的資料存在嚴(yán)重缺陷，會(huì)增加外推不確定性，取值最大為10。,2. 動(dòng)物實(shí)
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