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cnas認可試題-a4(完整版)

2024-10-21 05:28上一頁面

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【正文】 相應的,申請實驗室認可必須具備一些條件。目前,實驗室認可已經成為社會各類實驗室對外證明其能力的最重要的途徑。質量方針不宜太籠統(tǒng)。但在實際工作中卻發(fā)現(xiàn)有不便之處,一旦該人離開實驗室,報告/證書就因無人簽發(fā)而無法及時交付顧客。、授權簽字人的數(shù)量多少較為適合?正確答案:答:有的實驗室規(guī)定專業(yè)科室正/副主任、業(yè)務管理部門的負責人、技術管理層的人員均可簽發(fā)報告/證書,無先后之分。關鍵管理人員通常包括實驗室最高管理者、技術管理層人員、質量主管、授權簽字人,必要時還可包括一些在重要管理崗位上任職的人員,例如,專業(yè)可是的技術負責人和質量保證人。例如在無損檢測實驗室,一般檢測人員只要具有無損檢測II級資格即可,而監(jiān)督員應具有無損檢測技術專門知識和經驗,并同時具有射線和超聲探傷III級的資格;在校準實驗室,對校準人員的要求是熟悉計量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計量單位及其使用,而監(jiān)督人員還應具有相應的物理、數(shù)學知識、計量學知識及測量不確定度的評定能力,能對校準結果的正確性作出判斷。(4)應用互聯(lián)網(wǎng)查詢隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及應用,越來越多的人享受到了互聯(lián)網(wǎng)快速便捷的服務,參加相關聯(lián)盟,便可得到最快的信息,查詢、購書也可以在網(wǎng)上進行。外來文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范等、可通過各種媒體、公開發(fā)行的機關報刊以及特定途徑獲得。修改受控包括部分內容的修改受控和文本整體的作廢換版。質量管理體系文件可以按照內容、管理方式、來源或載體等進行劃分。顧客的利益既包括了顧客的機密和所有權,滿足規(guī)范要求的檢測/校準,也包括了服務時間、價格等。在有的實驗室的質量目標中,還包括了某些可量化的子項目以及實現(xiàn)目標的時限,并制定了相應的測算方法。實驗室最高管理者應在體系策劃過程中依據(jù)質量方針制定能夠導致業(yè)績改進的質量目標,并針對不同部門制定相應質量目標。為保證公正性,實驗室的服務收費、服務時限應是公開的,可查詢的。按管理方式劃分時,有受控文件和非受控文件。負責文件控制的人,要對文件進行編號;按批準的發(fā)放范圍進行發(fā)放登記。(1)向標準情報部門查詢檢測依據(jù)的是各類標準,截至2003年底,我國國家標準的總數(shù)已大20906項,加上行業(yè)標準和地方標準,一般用戶欲跟蹤所有標準的發(fā)布和更新信息,幾乎是不可能的,所以只能借助國家、部門或地方的標準情報部門。但遺漏的是,目前有的網(wǎng)站提供的信息未能及時更新,相信隨著網(wǎng)絡進一步發(fā)展,更新速度會有所提高。(3)監(jiān)督員的權利足夠實驗室應賦予監(jiān)督員一定的權利,例如當場指出問題,責令立即改正;當不符合工作的處置發(fā)生困難時,可以直接向質量主管或技術主管報告,以便對不符合工作及時采取補救措施;如果報告/證書存在問題,可予以扣發(fā);對糾正措施效果不滿意的,可以通過和相關人員溝通,提出整改建議等。目前大多數(shù)實驗室不是通過簽訂代理合同,而是在質量手冊中規(guī)定代理關系。有的實驗室規(guī)定“先正后副”,正職在時正職簽,正職不在時副職簽,;兩者都不在時由業(yè)務管理部門的負責人簽;倘若全不在,則交技術管理層的人員簽。有的實驗室為了方便業(yè)務開展,對同一專業(yè)領域授權多人,卻無法保證這些人都能滿足“與測試技術接觸緊密”的要求。例如“自己永不滿足,顧客永遠滿意”的質量方針,沒有體現(xiàn)實驗室作為檢測/校準機構的特點,另一方面,顧客的需求既有明示的、也有潛在的,同時還隨著環(huán)境的變化而不斷發(fā)展,實驗室在向顧客提供滿意服務的同時,需要保證公正性、科學性,從這個意義上來說,實驗室是難以滿足所有顧客的所有要求的,將“永遠滿意”作為實驗室的質量宗旨和質量方向不免欠妥。實驗室認可工作是環(huán)境監(jiān)測質量與國際接軌的最直接途徑。根據(jù)CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位。通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。此項為申請認可的必備條件之一。四、組織內審、質量體系試運行進行內審員培訓、組織內審,質量體系試運行并至少六個月。2)認可收費標準為:申請費:600元;評審費:3000元人日數(shù);審定與注冊費:600元;年金:1000元;工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。與被評定實驗室存在利益沖突和參與該實驗室評審的人員不參加評定。(1)策劃階段策劃階段不僅要通過考察調研等來預測市場發(fā)展方向,對項目進行可行性分析和論證,還要制定出切實可行的總體計劃,提出階段目標和整體要求,對人力資源做出合理調配。評審員提出的建議和希望,大多是他們所在實驗室或評審過的實驗室在長期工作中積累下來的寶貴經驗和一些好的做法,如果實驗室能認真吸取這些經驗和做法,將有助于形成切實有效的預防措施。(4)提交整改報告。5 最高管理者、技術主管的變更需報告發(fā)證機關或授權的部門確認。未經定型的專用檢驗儀器設備需要提供相關技術單位的驗證證明 12 儀器設備的檔案應有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。分包比例必須予以控制(限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。六、電子文件和電子記錄應做到“三個加”加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)加權:設置權限,誰能讀,誰能改。(CNAS評審員培訓課程委托三個培訓合作機構承辦。聘用時需綜合考慮以上所有條件。接到邀約的人員,可按邀約中的說明向CNAS申請認可評審員的聘用。二、培訓后的聘任條件需特別強調的是 “您參加了培訓并且考試合格,并不能保證您被聘用。):學歷通常是自然科學領域本科畢業(yè)或以上學歷。大多數(shù)評審員不僅在同類實驗室從事管理和技術工作多年,經驗豐富,而且善于學習,樂意與人交流、溝通,對被評審實驗室有特色的地方表現(xiàn)出濃厚興趣。繪制能溯源到國家計量基(標)準的量值傳遞方框圖(適用時),以保證在用的測量儀器設備量值符合計量法規(guī)規(guī)定的要求。7 實驗室的技術主管應具有工程師以上技術職稱,熟悉業(yè)務。評審組長驗收并填寫驗收及最終推薦意見后,提交CNAL秘書處評定委員會評定。通過和評審組的交流,實驗室明確需整改的項目和具體要求,制定出有針對性的糾正措施,現(xiàn)場評審結束后,實驗室質量主管在征得最高管理者同意后,應發(fā)布整改計劃,明確整改內容、要求、完成期限以及整改責任部門和責任人。期間可能會遇到一些預想不到的問題,需對計劃及時進行調整。被評定機構至少須獲得工作三分之二的贊成票,才能獲得通過的評定結論。3)CNAS根據(jù)申請方或已認可機構的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。六、認可機構文件評審:認可機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。譬如按照準則要求建立操作臺;購置部分櫥具;將原來的物理室分隔為現(xiàn)場監(jiān)測室和樣品交接室;儀器室窗戶安裝排氣扇;檢測室安裝噴淋系統(tǒng)等。
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