gsp藥品經(jīng)營(yíng)管理歌謠(完整版)
【正文】 。（遠(yuǎn)離污染）⑵藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇在交通方便，離車站、港口碼頭較近的地方、不宜設(shè)在城市中心區(qū)或離民房太近之處。1新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。第三篇：GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》GSP指導(dǎo)思想（一）實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量管理（二）實(shí)行全員參加的質(zhì)量管理（三）實(shí)現(xiàn)全企業(yè)的質(zhì)量管理（四）建立質(zhì)量管理循環(huán)程序驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)只要求有一個(gè)專職的在職在崗、不可兼職，不能分管公司采購(gòu)和省級(jí)繼續(xù)教育。王先生出院后，找到淮安市某大藥房要求其賠償各項(xiàng)損失，但淮安市某大藥房?jī)H同意退還王先生購(gòu)藥費(fèi)用，而不愿給予其他賠償。后經(jīng)查明，該醫(yī)藥公司在原認(rèn)證證書有效期屆滿前向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門提出了GSP重新認(rèn)證申請(qǐng)，有當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)局的《申請(qǐng)GSP重新認(rèn)證受理通知書》為證，受理時(shí)間為2006年9月21日。一經(jīng)查實(shí)，將按有關(guān)規(guī)定處以行政處罰，沒(méi)收違法所得、罰款直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。駐店藥師是良師 指導(dǎo)用藥服務(wù)好。中藥飲片勤檢查，發(fā)霉蟲蛀快扔掉。不知底來(lái)不熟道，藥送上門不能要。購(gòu)藥手續(xù)很重要，有了清單索發(fā)票。藥品都有有效期，超過(guò)效期不用了。處方藥要管理好 藥師審核不可少?！締?wèn)題與思考】（1）“藥店竟出售精神藥品，藥監(jiān)局從嚴(yán)查處”這一標(biāo)題有何不妥之處？（2）上述材料中提到的部分零售藥店的行為違反了哪些規(guī)定？（3）對(duì)上述違規(guī)行為的處罰措施包括哪幾個(gè)方面？案例二：藥店柜臺(tái)“出租”案【案情簡(jiǎn)介】某藥監(jiān)局執(zhí)法人員在日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)B藥房某柜臺(tái)內(nèi)有3箱產(chǎn)品批號(hào)為20080203，標(biāo)示為A公司生產(chǎn)的藥品共計(jì)300盒，現(xiàn)場(chǎng)藥房的店員均未能提供該產(chǎn)品發(fā)票以及供貨單位的資質(zhì)材料?！締?wèn)題與思考】本案中醫(yī)藥公司無(wú)證經(jīng)營(yíng)的行為如何定性？是否應(yīng)當(dāng)進(jìn)行處罰？案例四：拉米夫定片假藥案【案情簡(jiǎn)介】2006年王先生因病毒性肝炎（乙型慢性中度）入住醫(yī)院，經(jīng)治療病情好轉(zhuǎn)出院。王先生遂于2008年3月21日將該藥房訴訟至淮安市清浦區(qū)法院。、4工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），并保持相對(duì)穩(wěn)定。低”。1為了保證人們用藥安全，第一，第二類新藥在試產(chǎn)期2年內(nèi)，僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新特藥店零售。2倉(cāng)庫(kù)區(qū)域劃分：儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)。⑵毒性藥品的驗(yàn)收、收貨、發(fā)貨均應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱、雙人收貨、發(fā)貨制度、并共同在單據(jù)上簽名蓋章。下面將實(shí)施GSP工作自查情況報(bào)告如下：一、GSP認(rèn)證工作實(shí)施情況：建立健全組織機(jī)構(gòu)，確保GSP認(rèn)證工作順利實(shí)施：藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系，設(shè)置了質(zhì)量管理員。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理：養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期藥品認(rèn)真填寫《近效期藥品催銷表》，報(bào)經(jīng)理加緊促銷，防止藥品過(guò)期失效，造成損失。，重點(diǎn)關(guān)注文件內(nèi)容的科學(xué)性并與實(shí)際執(zhí)行的一致性。通過(guò)驗(yàn)證找出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，日常監(jiān)控布點(diǎn)中應(yīng)包含風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。缺陷分析：新修訂藥品GSP及附錄要求，應(yīng)對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)新建冷庫(kù)初次使用前或改造后重新使用前進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證。缺陷分析：所有的質(zhì)量管理活動(dòng)都是通過(guò)人員來(lái)實(shí)現(xiàn)的，因而崗位人員的培訓(xùn)效果是有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系的重要因素，企業(yè)必須重視培訓(xùn)工作并進(jìn)行系統(tǒng)的管理，制定培訓(xùn)計(jì)劃并遵照?qǐng)?zhí)行，應(yīng)有必要的培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。缺陷分析：文件的完整性是質(zhì)量管理體系有效性的必要條件，企業(yè)所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的文件和記錄都應(yīng)納入質(zhì)量管理體系中進(jìn)行管理。缺陷描述：①企業(yè)對(duì)3號(hào)冷藏庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)探頭維護(hù)不到位，現(xiàn)場(chǎng)模擬溫濕度超標(biāo)時(shí)，聲音報(bào)警失靈；②現(xiàn)場(chǎng)模擬企業(yè)保溫箱溫度超標(biāo)，短信報(bào)警失靈。缺陷描述：①疫苗冷藏庫(kù)貨品與制冷機(jī)組出風(fēng)口距離偏??；②2013年12月重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄中缺少藥品有效期的內(nèi)容；2013年12月養(yǎng)護(hù)信息匯總分析文件中未對(duì)陰涼庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)超標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，根據(jù)附錄1的要求，冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，不得碼放藥品。（四）、進(jìn)銷存運(yùn)的過(guò)程管理較比原藥品GSP，新修訂GSP及其附錄進(jìn)一步細(xì)化了藥品的進(jìn)銷存運(yùn)過(guò)程管理，明確了各活動(dòng)的操作要求、監(jiān)督檢查及相關(guān)記錄的管理。記錄是經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的體現(xiàn)，也是文件執(zhí)行情況的證明，其可以和文件一并進(jìn)行管理，也可以單獨(dú)管理，但無(wú)論何種管理方式，記錄都應(yīng)有自己獨(dú)立的編碼和管理原則，編碼中應(yīng)包含版號(hào)，從而確保現(xiàn)場(chǎng)使用的記錄均為現(xiàn)行版記錄，防止過(guò)期記錄的誤使用。特別
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