【正文】 營人員情況； 四、企業(yè)、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安 全管理制度，安全設(shè)施明細； 五、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊。 第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。定期對安全制度的執(zhí)行情況進行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進行檢查、保養(yǎng)和維護，并記錄。在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。 （二）加蓋單位公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件； （三）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責(zé)人、采購人員及其聯(lián)系方式； （四）采購人員身份證明及法人委托書。 第二十二條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。 藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)做出是否批準的決定。 第十二條 除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。 第九條 申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件 1），報送相應(yīng)資料（附件 3）。 第六條 申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件 1），報送相應(yīng)資料（附件 2）。當(dāng)申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。 本辦法施行前經(jīng)批準從事麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本辦 法施行之日起 6 個月內(nèi)，依照本辦法規(guī)定的程序申請辦理定點經(jīng)營手續(xù)。原經(jīng)批準從事第二精神藥品批發(fā)和零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起 6 個月內(nèi)，依照本辦法規(guī)定的程序和要求重新申請有關(guān)許可；其中，不符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定條件的藥品零售企業(yè)，自本辦法發(fā)布之日起不得再購進第二類精神藥品，企業(yè)原有庫存登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)備案后，按規(guī)定售完為止。 第五條 申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件 1），報送相應(yīng)資料（附件 2）。 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在 5 日內(nèi)對資料進行審查，決定是否受理。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。 第十三條 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。予以批準的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準文件，注明有效期限（有效期不超過 5 年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。 第二節(jié) 第二類精神藥品的購銷 第二十三條 從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企 業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進第二類精神藥品。 第二十九條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。 第三十四條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。 第三十九條 全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān) 購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。以往發(fā)布的有關(guān)麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準。 附件 3： 申請成為專門從事第二類精神藥品