【正文】 現(xiàn)場檢查依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場檢查技術(shù)標準（京藥監(jiān)安[2005]25號）進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查由藥品安全監(jiān)管處組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）組成檢查組，對企業(yè)現(xiàn)場實施檢查，填寫《監(jiān)督檢查情況記錄》，并形成檢查報告，經(jīng)雙方簽字確認后作為審核標準之一。，審核，申報企業(yè)等待發(fā)證。（生產(chǎn)許可證申請需要準備的材料）主要包括：（1）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份（2）營業(yè)執(zhí)照復印件或者預先核準通知書復印件一式三份（3）換證企業(yè)還需提供原生產(chǎn)許可證復印件一式三份（4）組織機構(gòu)代碼證（復印件）一式三份；不需辦理代碼證書的，提供企業(yè)負責人身份證復印件一式三份（5）生產(chǎn)場所布局圖一式三份（6）工藝流程圖（標注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)）（7）企業(yè)質(zhì)量管理文件一式三份（8）產(chǎn)品標準。受理單位一般是本地市的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。河南省質(zhì)監(jiān)局的申請書一般已經(jīng)分好了申報單元，并且是EXCEL格式。如審核合格進入下一步。使用A4紙打印或復印，按順序裝訂成冊；凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；生產(chǎn)企業(yè)提交的《藥品生產(chǎn)許可證登記表》應加蓋企業(yè)公章（如有）；個人申請的須簽字或簽章；《藥品生產(chǎn)許可證登記表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報系統(tǒng)中填表規(guī)則的要求；法定代表人的身份證明、學歷、職稱證明、任命文件應有效；工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；企業(yè)負責人、生產(chǎn)、質(zhì)量等管理部門負責人的簡歷、學歷（醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上）證明或職稱證明應有效；申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人簽字或簽章。崗位責任人：藥品安全監(jiān)管處主管處長 崗位職責及權(quán)限：按照復審標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。崗位責任人：藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權(quán)限：對準予許可的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章?！督ㄖ┕て髽I(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》申請表一式二份，在“省監(jiān)管平臺”下載，采用A3紙雙面打印裝訂。提供的資料包括企業(yè)發(fā)文文件、安全生產(chǎn)責任制的目錄和具體內(nèi)容、安全生產(chǎn)規(guī)章制度的目錄和具體內(nèi)容、操作規(guī)程的目錄。（2）安全教育培訓管理制度（3）施工組織設(shè)計和危險性較大分部分項工程安全技術(shù)審查制度（4）特種作業(yè)安全生產(chǎn)管理制度(其中必須包含特種作業(yè)人員持證上崗制度)（5）安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理制度（其中可以包含或者單獨制定安全生產(chǎn)績效掛鉤與獎懲管理制度）（6）機械設(shè)備管理制度（應包含特種設(shè)備、起重機械設(shè)備管理制度）（7）安全技術(shù)交底制度（8）文明、衛(wèi)生制度（9）防火(消防)制度（10）臨時用工使用培訓管理制度（11）生產(chǎn)安全事故管理制度（包含事故緊急救援管理制度、生產(chǎn)安全事故責任追究制度、安全分析與事故報告管理制度）（12）職業(yè)病危害預防管理制度（13）工傷保險和意外傷害保險制度（14）危險品存儲和使用安全管理制度（15）企業(yè)員工違章處罰管理制度（16）班組與各崗位人員安全生產(chǎn)管理制度（17）其他安全管理制度（分包、租賃等）操作規(guī)程施工企業(yè)應根據(jù)本單位經(jīng)營范圍和所承接工程項目的特點及以往施工過程中的經(jīng)驗教訓，制定所有工程（包括各工種、設(shè)備）的操作規(guī)程，并下發(fā)至項目部、施工班組及作業(yè)人員執(zhí)行。安全生產(chǎn)投入主要用于以下方面：（1）新增設(shè)安全設(shè)施、設(shè)備、器材、裝備、儀器、儀表等以及日常維護，如安全網(wǎng)、滅火器、氧氣壓力表、施工安全防護設(shè)備等；（2）根據(jù)不同工種（如電工、電焊工、油漆工等）、作業(yè)場所等為職工配備勞動保護用品，如安全帽、安全帶、絕緣鞋、防護眼鏡、手套、防塵（毒）口罩、工作服等；（3）職工的安全生產(chǎn)教育、培訓和宣傳，如三類人員培訓、特種作業(yè)人員培訓、企業(yè)內(nèi)部安全操作技能培訓等，包括教材費、培訓費、差旅費、食宿費、教師講課費、場地租賃費等，以及宣傳標語、橫幅、掛圖和施工現(xiàn)場安全警示標志等；（4）安全生產(chǎn)檢查、評價和獎勵支出，如重大危險源、重大事故隱患的評估、整改、監(jiān)控等；（5）預防事故發(fā)生的安全技術(shù)措施費用，制定及落實生產(chǎn)事故應急救援預案的費用，如配備必要的應急救援器材、設(shè)備、藥品，救援人員的安全防護物品支出，應急救援演練支出等。勞務企業(yè)有下列主項或增項資質(zhì)的，應做到：（1）鋼筋作業(yè)：一級資質(zhì)焊工不少于20人，二級資質(zhì)焊工不少于10人；（2）腳手架作業(yè)：一級資質(zhì)架子工不少于50人，二級資質(zhì)架子工不少于20人；（3）焊接作業(yè)：一級資質(zhì)焊工不少于20人，二級資質(zhì)焊工不少于10人；（4）水暖電安裝作業(yè)：電工不少于10人。目前本市工傷保險必須與養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)和生育保險同時繳納（合稱“社?！被颉拔灞ｋU”），故企業(yè)應提供社保參保證明，包括參保人員花名冊和保險費繳納證明，有關(guān)要求如下：（1）參保人員花名冊由社保管理部門提供，繳納人數(shù)應不少于資質(zhì)要求的最低人數(shù)。十一、職業(yè)危害防治措施職業(yè)病是指施工過程中，在工藝、設(shè)備、安全衛(wèi)生防護設(shè)施、作業(yè)環(huán)境等方面存在的缺陷，因為這些缺陷會使一些物理的、化學的、生物的有害物質(zhì)泄漏，或者因為處于不良的作業(yè)環(huán)境，而造成職工各種急、慢性職業(yè)性疾病的發(fā)生。（4）事故報告制度：明確發(fā)生不同等級事故時，負責匯報和接受匯報的部門和人員，提供相關(guān)人員的姓名、職務、聯(lián)系電話等，事故匯報應做到簡明、扼要、及時；（5）善后處理：事故災后調(diào)查的形式、流程和相關(guān)要求，明確參加調(diào)查的人員組成、組織調(diào)查的負責人、需要配合的部門等；企業(yè)應根據(jù)公司業(yè)務特點，選擇最可能發(fā)生的事故類別進行演練，并提供實際演練的記錄、參加演練人員簽到表和演練過程的照片等資料，演練記錄應包括：演練日期、地點、組織部門、參與領(lǐng)導、參與演練人員名單、演練內(nèi)容和過程、所在工程等。其中，第2至第13項統(tǒng)一裝訂成冊?，F(xiàn)場審查合格的，由審查組對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣，企業(yè)可以采取糾正措施或整改，經(jīng)確認或復查符合規(guī)定要求的，對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣，交由符合條件的檢驗機構(gòu)進行檢驗。對不符合發(fā)證條件的，發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，并說明理由。（五）審核、匯總、上報審查組完成審查工作后，將審查情況報質(zhì)量科，質(zhì)量科在10個工作日內(nèi)將具備保證產(chǎn)品質(zhì)量基本條件并產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)名單及有關(guān)材料上報省質(zhì)監(jiān)處（自