【正文】 及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。，應(yīng)當對召回效果進行評價，向省、市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。：藥品召回決定下達后，營銷中心根據(jù)銷售記錄迅速通知用戶及有關(guān)單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤?！懂a(chǎn)品召回程序》進行召回審批。：進行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄查明生產(chǎn)過程中的異常情況； ：負責藥品召回后定置管理。第二篇：藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案一、目的為有效預防、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預案?？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤罚湎舅幤分饕赃^氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。③進入半污染區(qū)的藥品的處理。⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學工作的善后處理①為傳染病病人提供藥品供應(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。一、突發(fā)應(yīng)急事件的預警系統(tǒng)，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。：如遇搶救患者，當班人員應(yīng)準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。④保證與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。②進行切實有效的防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診)，處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。③對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。%－%過氧乙酸溶液浸泡。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。，并監(jiān)督實施；、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作； ；、預警和應(yīng)急處置情況； 、確認和處理； ，及時上報藥監(jiān)部門。、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展病人救治工作；查明事件原因，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發(fā)質(zhì)量事件的進一步發(fā)展。：召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調(diào)查評估結(jié)果；召回分級。必須銷毀的藥品，應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。第三篇：藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案第一章 總 則第一條 為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案》（魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]51號）、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案（試行）的通知》（臨食藥監(jiān)[2006]6號）等法律法規(guī)和文件精神，制定本預案。三級：一般突發(fā)事件。主要職責是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應(yīng)急工作預案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制，對有關(guān)責任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。第十一條 市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時，應(yīng)立即向同級領(lǐng)導小組辦公室報告，重大突發(fā)事件信息須在2小時內(nèi)上報，不得瞞報、緩報、謊報。第一套預案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動?？h食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，要加強應(yīng)急值班，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，做好記錄?，F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，即每8小時向市局和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預案，派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。第十六條 啟動第一套預案由省局領(lǐng)導小組組長下達指令；啟動第二套預案由市局領(lǐng)導小組組長下達指令；啟動第三套預案由縣級局領(lǐng)導小組組長下達指令。一級：重大突發(fā)事件。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預警建議。主要職責是車輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務(wù)工作。動態(tài)報告內(nèi)容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。第二套預案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動。加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。第五章后期處置第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時內(nèi)向市局和當?shù)卣畧蟾?，市局須?小時內(nèi)向省局和市政府報告，并在2日內(nèi)將初步總結(jié)報告報省局領(lǐng)導小組辦公室。第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。第二章組織機構(gòu)與職責第六條萬源市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）成立由局長任組長、有關(guān)分管局長為副組長、相關(guān)股室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導小組（以下簡稱領(lǐng)導小組），負責全市藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。（三）后勤保障組：由財務(wù)股參加,財務(wù)股股長任組長。初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。⒌食品藥品監(jiān)管部門及有關(guān)單位，加強應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。萬源市食品藥品監(jiān)督管理局 2014年 1月04日。⒎加強后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及時提供?？偨Y(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。第三章突發(fā)事件的報告第八條 任何單位和個人有權(quán)及時向食品藥品監(jiān)管部門報告藥品安全突發(fā)事件。辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)急協(xié)調(diào)股室，辦公室主任由分管局長兼任。指突發(fā)事件在全省范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。第十九條突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未按照本規(guī)定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。第三套預案：發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時啟動。到達現(xiàn)場后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進