【正文】 202420243/10/2024 20第二十 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。? 新興國(guó)家的仿制藥品：全球排名前 30位的產(chǎn)品，專利根本到期。Animal Healty Market by Species (2024)3/10/2024 8第八 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與開展展望? 江善祥? 20243283/10/2024 1第一 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。Global Animal Health Market Evolution2024 2024Nominal Sales Nominal Growth +% %Real Growth +% +%3/10/2024 9第九 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。3/10/2024 14第十四 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。一、世界動(dòng)物保健行業(yè)概況〔二〕世界動(dòng)物保健品研發(fā)情況? 國(guó)外新獸藥開發(fā)的特點(diǎn) 2： 以開發(fā)抗寄生蟲藥物為重點(diǎn) . 原因 ：國(guó)際動(dòng)物保健品市場(chǎng)以寵物和牛為主 。3/10/2024 23第二十三 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。? 五是，申報(bào)新獸藥注冊(cè)，必須提供自己的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。? 第三，統(tǒng)一了獸藥產(chǎn)品的審批，統(tǒng)一了獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。冒充產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。二、 ?條例 ?建立的獸藥管理制度及特點(diǎn)? 6. ?條例 ?的特點(diǎn)：? 國(guó)家監(jiān)督管理的原那么；? 分類管理的原那么；? 公共平安優(yōu)化原那么；? 與國(guó)際通行做法接軌的原那么；? 平安有效、質(zhì)量保證的原那么；? 鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新的原那么。發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 710，廢止地方標(biāo)準(zhǔn)品種數(shù) 3300。三、獸藥行業(yè)的根本情況? 企業(yè)數(shù)量比較 — 按資產(chǎn)性質(zhì)分類資產(chǎn)性質(zhì) 企業(yè)數(shù)量 比重（ %）（家） 2024年民營(yíng) 786 國(guó)有 64 中外合資 44 外商投資 16 合計(jì) 910 1003/10/2024 35第三十五 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。分別占年產(chǎn)值的 %、 %和 %。上市公司名單中牧實(shí)業(yè)股份有限責(zé)任公司內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限責(zé)任公司成都華神集團(tuán)股份有限責(zé)任公司浙江升華拜克生物股份有限責(zé)任公司山東魯抗醫(yī)藥股份有限責(zé)任公司山東勝利股份有限責(zé)任公司湖北沙隆達(dá)股份有限責(zé)任公司河北威遠(yuǎn)生物化工股份有限責(zé)任公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限責(zé)任公司新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限責(zé)任公司深州寶吉安康科技有限責(zé)任公司3/10/2024 44第四十四 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。不同類型企業(yè)研發(fā)人員規(guī)模分布情況單位： %企業(yè)類型5人以下 520人 20人以上2024年2024年 2024年 2024年 2024年 2024年生藥企業(yè) 化藥企業(yè) 生兼化企業(yè) 3/10/2024 50第五十 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。3/10/2024 54第五十四 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國(guó)的比例從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國(guó)的比例省份 利稅（人） 占全國(guó)比例（ %）河南 13429 河北 11519 山東 8920 江蘇 8128 浙江 4747 合計(jì) 46743 49。 顆粒劑 產(chǎn)能主要分布在華東和華南地區(qū)，占顆粒劑總產(chǎn)能的 %。 小容量注射液產(chǎn)能主要分布在華南、華東和西南地區(qū)，占小容量注射液總產(chǎn)能的 %。 液體消毒劑產(chǎn)能主要分布在華東地區(qū)，占液體消毒劑總產(chǎn)能的 %。3/10/2024 79第七十九 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。3/10/2024 85第八十五 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。三、獸藥行業(yè)的根本情況3/10/2024 91第九十一 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。? 3〕行業(yè)政策的積極引導(dǎo)也值得高度重視。? 消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化和食品平安對(duì)獸藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)、使用影響巨大。四、我國(guó)獸藥行業(yè)開展展望3/10/2024 100第一百 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。四、我國(guó)獸藥行業(yè)開展展望Region2024 YOY% 2024$m NominalReal%p.a.North America5945 2.4 Latin America2020 2.4 West Europe5325 1.6 East Europe 800 1.4 Far East2755 2.3 Rest of World 475 1.1 Total 17320 2.1 3/10/2024 108第一百零八 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。特別是生物制品〔包括微生物制劑〕、中藥市場(chǎng)份額和寵物藥品市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。給新獸藥的研制和注冊(cè)帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)：? 因?yàn)閷?duì)新獸藥的研制和注冊(cè)提出了更全面的技術(shù)和實(shí)驗(yàn)要求；對(duì)新獸藥研制實(shí)行臨床審批和平安評(píng)價(jià)制度；首要平安將更有保證。3/10/2024 113第一百一十三 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。3/10/2024 115第一百一十五 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。? 〔 3〕新產(chǎn)品、新技術(shù)對(duì)企業(yè)利潤(rùn)的奉獻(xiàn)率低，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少；專利數(shù)量很有限，實(shí)質(zhì)性專利少? 〔中國(guó) 1993年參加國(guó)際專利保護(hù)組織， 2024年生效〕3/10/2024 117第一百一十七 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對(duì)平安。營(yíng)造創(chuàng)新環(huán)境 重視培育和支持企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，提高其創(chuàng)新意識(shí)，營(yíng)造創(chuàng)新環(huán)境，這比新獸藥研發(fā)本身更為重要。? 企業(yè)轉(zhuǎn)變創(chuàng)新觀念，結(jié)合自身特點(diǎn)，分布實(shí)施，量力而行? 明確新獸藥研發(fā)思路，一種是創(chuàng)新獸藥，也就是自主創(chuàng)新；另一種是模仿性創(chuàng)新。? D 注重開展獸藥新劑型? F 大力開發(fā)中草藥制劑? G 積極開展現(xiàn)有產(chǎn)品的平安性和有效性研究3/10/2024 124第一百二十四 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。? 新獸藥的效果必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)來(lái)證實(shí)。? 平安、高效、環(huán)保獸藥的研究。? 四〕獸藥使用將進(jìn)一步健全和完善，動(dòng)物食品平安和公共衛(wèi)生平安將得到進(jìn)一步保障。 發(fā) 布 標(biāo) 準(zhǔn) 710， 廢 止地方 標(biāo) 準(zhǔn)品種數(shù) 3300。 顆 粒 劑產(chǎn) 能主要分布在 華東 和 華 南地區(qū)，占 顆 粒 劑總產(chǎn) 能的 %。3/10/2024 129第一百二十九 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。? 獸藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究。? 積極開展現(xiàn)在有產(chǎn)品的平安性和有效性研究。? 新型制劑研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最小，前景廣闊? 開發(fā)新獸藥的另一途徑，就是制劑創(chuàng)新。而現(xiàn)階段，仿創(chuàng)結(jié)合，由模仿性創(chuàng)新走向自主創(chuàng)新是國(guó)內(nèi)企業(yè)較好的選擇。效勞企業(yè) 包括技術(shù)效勞、資金效勞、咨詢效勞等，降低新獸藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和本錢。四、我國(guó)獸藥行業(yè)開展展望? 有人預(yù)測(cè)：? 美國(guó)、中國(guó)、巴西、法國(guó)和日本將成為全球前 5大動(dòng)物保健品市場(chǎng)；? 中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模在未來(lái)幾年將位居全球第二；巴西市場(chǎng)規(guī)模將到達(dá) 12億美元，為全球第三。? 研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新個(gè)環(huán)節(jié)工作的績(jī)效考評(píng)；研發(fā)工程效率低，低水平重復(fù)研究；研發(fā)目標(biāo)模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵(lì)政策，缺乏推廣價(jià)值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。? 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)從事新獸藥研究與開發(fā)人員缺乏1000人，專門從事獸用化藥研究人員缺乏 500人。? 〔水〕產(chǎn)品質(zhì)量平安水平的提高及動(dòng)物疾病的防控對(duì)獸藥研發(fā)也有相當(dāng)大的影響。研發(fā)能力不斷加強(qiáng)，國(guó)家科研支持資金加大和企業(yè)自主聯(lián)合研發(fā)的局面進(jìn)一步拓展。? 獸藥行業(yè)的整體形勢(shì)將會(huì)更加好轉(zhuǎn)，獸藥生產(chǎn)和銷售將穩(wěn)步上升。四、我國(guó)獸藥行業(yè)開展展望? 結(jié)論：? 獸藥生產(chǎn)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將更加劇烈。肉、蛋、奶人均占有量？ —— 產(chǎn)量? 肉： ? 蛋： ? 奶： 2024年 2030年？ ？3/10/2024 102第一百零二 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。四、我國(guó)獸藥行業(yè)開展展望? 19782024年，我國(guó)肉、蛋、奶產(chǎn)量年遞增率分別為%、 %和 %。3/10/2024 94第九十四 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。四、我國(guó)獸藥行業(yè)開展展望? 一〕影響獸藥行業(yè)開展的因素? 國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)開展的影響是深刻而長(zhǎng)遠(yuǎn)的。其中生藥企業(yè)研發(fā)投入占年總銷售額的 %。三、獸藥行業(yè)根本情況3/10/2024 81第八十一 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。三、獸藥行業(yè)根本情況3/10/2024 74第七十四 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。 大輸液產(chǎn)能主要分布在華南地區(qū)，占大輸液總產(chǎn)能的 %。 注射用無(wú)菌粉針 產(chǎn)能主要分布在西南地區(qū)，占注射用無(wú)菌粉針 總產(chǎn)能的 %。產(chǎn)能區(qū)域分布 活疫苗產(chǎn)能主要分布在華東和東北地區(qū)，占活疫苗總產(chǎn)能的 %。3/10/2024 55第五十五 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。2024年企業(yè)規(guī)模情況3/10/2024 51第五十一 頁(yè) ，共一百三十 頁(yè) 。經(jīng)濟(jì)效益總體情況統(tǒng)計(jì)單位：億元； %企業(yè)類型年產(chǎn)值 年銷售額 年利稅 利稅率07年 08年 07年 08年 07年 08年