【正文】 202420243/10/2024 20第二十 頁 ，共一百三十 頁 。? 新興國家的仿制藥品：全球排名前 30位的產(chǎn)品，專利根本到期。Animal Healty Market by Species (2024)3/10/2024 8第八 頁 ，共一百三十 頁 。獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀與開展展望? 江善祥? 20243283/10/2024 1第一 頁 ，共一百三十 頁 。Global Animal Health Market Evolution2024 2024Nominal Sales Nominal Growth +% %Real Growth +% +%3/10/2024 9第九 頁 ，共一百三十 頁 。3/10/2024 14第十四 頁 ，共一百三十 頁 。一、世界動物保健行業(yè)概況〔二〕世界動物保健品研發(fā)情況? 國外新獸藥開發(fā)的特點 2： 以開發(fā)抗寄生蟲藥物為重點 . 原因 ：國際動物保健品市場以寵物和牛為主 。3/10/2024 23第二十三 頁 ，共一百三十 頁 。? 五是，申報新獸藥注冊，必須提供自己的實驗數(shù)據(jù)。? 第三，統(tǒng)一了獸藥產(chǎn)品的審批，統(tǒng)一了獸藥質(zhì)量標準。冒充產(chǎn)品批準文號。二、 ?條例 ?建立的獸藥管理制度及特點? 6. ?條例 ?的特點：? 國家監(jiān)督管理的原那么；? 分類管理的原那么；? 公共平安優(yōu)化原那么；? 與國際通行做法接軌的原那么；? 平安有效、質(zhì)量保證的原那么；? 鼓勵和保護創(chuàng)新的原那么。發(fā)布標準 710，廢止地方標準品種數(shù) 3300。三、獸藥行業(yè)的根本情況? 企業(yè)數(shù)量比較 — 按資產(chǎn)性質(zhì)分類資產(chǎn)性質(zhì) 企業(yè)數(shù)量 比重（ %）（家） 2024年民營 786 國有 64 中外合資 44 外商投資 16 合計 910 1003/10/2024 35第三十五 頁 ，共一百三十 頁 。分別占年產(chǎn)值的 %、 %和 %。上市公司名單中牧實業(yè)股份有限責任公司內(nèi)蒙古金宇集團股份有限責任公司成都華神集團股份有限責任公司浙江升華拜克生物股份有限責任公司山東魯抗醫(yī)藥股份有限責任公司山東勝利股份有限責任公司湖北沙隆達股份有限責任公司河北威遠生物化工股份有限責任公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限責任公司新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限責任公司深州寶吉安康科技有限責任公司3/10/2024 44第四十四 頁 ，共一百三十 頁 。不同類型企業(yè)研發(fā)人員規(guī)模分布情況單位： %企業(yè)類型5人以下 520人 20人以上2024年2024年 2024年 2024年 2024年 2024年生藥企業(yè) 化藥企業(yè) 生兼化企業(yè) 3/10/2024 50第五十 頁 ，共一百三十 頁 。3/10/2024 54第五十四 頁 ，共一百三十 頁 。從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國的比例從業(yè)人員前五名的省區(qū)及占全國的比例省份 利稅（人） 占全國比例（ %）河南 13429 河北 11519 山東 8920 江蘇 8128 浙江 4747 合計 46743 49。 顆粒劑 產(chǎn)能主要分布在華東和華南地區(qū)，占顆粒劑總產(chǎn)能的 %。 小容量注射液產(chǎn)能主要分布在華南、華東和西南地區(qū)，占小容量注射液總產(chǎn)能的 %。 液體消毒劑產(chǎn)能主要分布在華東地區(qū)，占液體消毒劑總產(chǎn)能的 %。3/10/2024 79第七十九 頁 ，共一百三十 頁 。3/10/2024 85第八十五 頁 ，共一百三十 頁 。三、獸藥行業(yè)的根本情況3/10/2024 91第九十一 頁 ，共一百三十 頁 。? 3〕行業(yè)政策的積極引導(dǎo)也值得高度重視。? 消費結(jié)構(gòu)變化和食品平安對獸藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)、使用影響巨大。四、我國獸藥行業(yè)開展展望3/10/2024 100第一百 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望Region2024 YOY% 2024$m NominalReal%p.a.North America5945 2.4 Latin America2020 2.4 West Europe5325 1.6 East Europe 800 1.4 Far East2755 2.3 Rest of World 475 1.1 Total 17320 2.1 3/10/2024 108第一百零八 頁 ，共一百三十 頁 。特別是生物制品〔包括微生物制劑〕、中藥市場份額和寵物藥品市場將進一步擴大。給新獸藥的研制和注冊帶來的機遇與挑戰(zhàn)：? 因為對新獸藥的研制和注冊提出了更全面的技術(shù)和實驗要求；對新獸藥研制實行臨床審批和平安評價制度；首要平安將更有保證。3/10/2024 113第一百一十三 頁 ，共一百三十 頁 。3/10/2024 115第一百一十五 頁 ，共一百三十 頁 。? 〔 3〕新產(chǎn)品、新技術(shù)對企業(yè)利潤的奉獻率低，自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品少；專利數(shù)量很有限，實質(zhì)性專利少? 〔中國 1993年參加國際專利保護組織， 2024年生效〕3/10/2024 117第一百一十七 頁 ，共一百三十 頁 。第二，與西藥相比，中藥毒性低，相對平安。營造創(chuàng)新環(huán)境 重視培育和支持企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，提高其創(chuàng)新意識，營造創(chuàng)新環(huán)境，這比新獸藥研發(fā)本身更為重要。? 企業(yè)轉(zhuǎn)變創(chuàng)新觀念，結(jié)合自身特點，分布實施，量力而行? 明確新獸藥研發(fā)思路，一種是創(chuàng)新獸藥，也就是自主創(chuàng)新；另一種是模仿性創(chuàng)新。? D 注重開展獸藥新劑型? F 大力開發(fā)中草藥制劑? G 積極開展現(xiàn)有產(chǎn)品的平安性和有效性研究3/10/2024 124第一百二十四 頁 ，共一百三十 頁 。? 新獸藥的效果必須經(jīng)過嚴格的臨床試驗來證實。? 平安、高效、環(huán)保獸藥的研究。? 四〕獸藥使用將進一步健全和完善，動物食品平安和公共衛(wèi)生平安將得到進一步保障。 發(fā) 布 標 準 710， 廢 止地方 標 準品種數(shù) 3300。 顆 粒 劑產(chǎn) 能主要分布在 華東 和 華 南地區(qū)，占 顆 粒 劑總產(chǎn) 能的 %。3/10/2024 129第一百二十九 頁 ，共一百三十 頁 。? 獸藥風險評估研究。? 積極開展現(xiàn)在有產(chǎn)品的平安性和有效性研究。? 新型制劑研發(fā)風險最小，前景廣闊? 開發(fā)新獸藥的另一途徑，就是制劑創(chuàng)新。而現(xiàn)階段，仿創(chuàng)結(jié)合，由模仿性創(chuàng)新走向自主創(chuàng)新是國內(nèi)企業(yè)較好的選擇。效勞企業(yè) 包括技術(shù)效勞、資金效勞、咨詢效勞等，降低新獸藥開發(fā)的風險和本錢。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 有人預(yù)測：? 美國、中國、巴西、法國和日本將成為全球前 5大動物保健品市場；? 中國市場規(guī)模在未來幾年將位居全球第二；巴西市場規(guī)模將到達 12億美元，為全球第三。? 研究單位片面追求發(fā)表的論文和成果的數(shù)量，缺乏技術(shù)創(chuàng)新個環(huán)節(jié)工作的績效考評；研發(fā)工程效率低，低水平重復(fù)研究；研發(fā)目標模糊、沒有有效的產(chǎn)業(yè)化鼓勵政策，缺乏推廣價值；封閉式研究，信息不暢、相互保密。? 據(jù)統(tǒng)計，我國從事新獸藥研究與開發(fā)人員缺乏1000人，專門從事獸用化藥研究人員缺乏 500人。? 〔水〕產(chǎn)品質(zhì)量平安水平的提高及動物疾病的防控對獸藥研發(fā)也有相當大的影響。研發(fā)能力不斷加強，國家科研支持資金加大和企業(yè)自主聯(lián)合研發(fā)的局面進一步拓展。? 獸藥行業(yè)的整體形勢將會更加好轉(zhuǎn)，獸藥生產(chǎn)和銷售將穩(wěn)步上升。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 結(jié)論：? 獸藥生產(chǎn)企業(yè)間的競爭將更加劇烈。肉、蛋、奶人均占有量？ —— 產(chǎn)量? 肉： ? 蛋： ? 奶： 2024年 2030年？ ？3/10/2024 102第一百零二 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 19782024年，我國肉、蛋、奶產(chǎn)量年遞增率分別為%、 %和 %。3/10/2024 94第九十四 頁 ，共一百三十 頁 。四、我國獸藥行業(yè)開展展望? 一〕影響獸藥行業(yè)開展的因素? 國家相關(guān)的法律法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)開展的影響是深刻而長遠的。其中生藥企業(yè)研發(fā)投入占年總銷售額的 %。三、獸藥行業(yè)根本情況3/10/2024 81第八十一 頁 ，共一百三十 頁 。三、獸藥行業(yè)根本情況3/10/2024 74第七十四 頁 ，共一百三十 頁 。 大輸液產(chǎn)能主要分布在華南地區(qū)，占大輸液總產(chǎn)能的 %。 注射用無菌粉針 產(chǎn)能主要分布在西南地區(qū)，占注射用無菌粉針 總產(chǎn)能的 %。產(chǎn)能區(qū)域分布 活疫苗產(chǎn)能主要分布在華東和東北地區(qū)，占活疫苗總產(chǎn)能的 %。3/10/2024 55第五十五 頁 ，共一百三十 頁 。2024年企業(yè)規(guī)模情況3/10/2024 51第五十一 頁 ，共一百三十 頁 。經(jīng)濟效益總體情況統(tǒng)計單位：億元； %企業(yè)類型年產(chǎn)值 年銷售額 年利稅 利稅率07年 08年 07年 08年 07年 08年