【正文】 委托儲存、配送藥品的范圍及期限；藥品交驗程序、質(zhì)量責(zé)任；收貨入庫、儲藏養(yǎng)護、發(fā)貨運輸、在途送貨、售后服務(wù)；退回藥品管理及不合格藥品管理；質(zhì)量管理責(zé)任人；物流服務(wù)項目、物流信息管理、標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任。本案由覃連秋、梁美英承辦。在調(diào)查取證的過程中，當(dāng)事人對上述違法事實沒有異議，在現(xiàn)場檢查筆錄和詢問調(diào)查筆錄上簽字確認(rèn)，并在有關(guān)書證復(fù)印件上簽“此復(fù)印件與原件相符”加以確認(rèn)。我們通過日常監(jiān)管從源頭抓制度建設(shè)，專項整治側(cè)重堵塞漏洞，形成了全方位、全覆蓋的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管體系，實現(xiàn)了專項整治工作常態(tài)化。興國縣食品藥品監(jiān)督管理局。三是推行專項整治“特色化”。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。以上共有18種品規(guī)的化妝品超過使用期限，經(jīng)過核實，由于疏于管理所致，鑒于購進產(chǎn)品時間不一樣，未保存有購進票據(jù)，未記錄有銷售記錄，總進貨數(shù)量無法提供，也無從查證何時銷售過超過有效期產(chǎn)品，故無法計算違法所得。（三）對委托企業(yè)進行新修訂GSP認(rèn)證檢查時，應(yīng)依據(jù)其與第三方藥品物流企業(yè)簽定的合同對其重點檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機構(gòu)、崗位人員、設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)是否符合新修訂GSP要求及管理實際，計算機系統(tǒng)能否與被委托方的倉儲管理系統(tǒng)（WMS）有效對接，藥品質(zhì)量審核是否符合要求，購銷藥品的票、帳、貨、款是否一致等。在計算機系統(tǒng)管理下，實現(xiàn)其倉儲管理系統(tǒng)（WMS）與委托企業(yè)的業(yè)務(wù)操作管理系統(tǒng)有效銜接，確保相關(guān)數(shù)據(jù)共享、同步傳送，使委托企業(yè)能對其委托的藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸、退貨、召回等過程進行管理和控制。企業(yè)配備的第三方醫(yī)藥物流服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)具備至少以下基本功能：系統(tǒng)支持不同貨主的貨品管理，具備組織架構(gòu)定義、人員管理、權(quán)限定義、人員授權(quán)等系統(tǒng)管理功能，支持貨主、藥品、客戶、供應(yīng)商的主檔資料和基礎(chǔ)信息的系統(tǒng)管理和維護。企業(yè)應(yīng)配備自有冷藏車不少于2臺，冷藏箱或者保溫箱不少于20個，冷鏈運輸車輛應(yīng)安裝帶有GPS全球定位 2 功能的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。企業(yè)零貨揀選貨架（包括擱板貨架、流利貨架等）不少于3層，貨位不少于10000個，貨位間應(yīng)當(dāng)有效隔離；具有自動輸送藥品功能，藥品自動輸送設(shè)備覆蓋區(qū)域與零貨 1 分揀量相匹配；拆零揀選應(yīng)選用電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng)（DPS至少600枚）或無線射頻技術(shù)（RF至少20臺）。第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄（表式），主要內(nèi)容包括：（一）藥品購進（驗收）記錄；（二）藥品質(zhì)量養(yǎng)護、檢查記錄；（三）藥品拆零記錄；（四）裝斗復(fù)核記錄；（五）藥品質(zhì)量查詢、投訴情況記錄；（六）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（七）藥品退貨記錄；（八）銷后退回藥品驗收記錄；（九）溫、濕度記錄；（十）計量器具使用、檢定記錄；（十一）質(zhì)量事故報告記錄；（十二）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。第十三條 藥品倉庫應(yīng)實行分區(qū)及色標(biāo)管理。內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放。經(jīng)營乙類非處方藥的商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品儲藏要求的乙類非處方藥倉庫、配送中心。從事處方審核的人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師、中藥師）專業(yè)技術(shù)職稱；中藥飲片調(diào)劑復(fù)核人員可由技術(shù)等級為高級工以上人員或連續(xù)從事中藥調(diào)劑工作15年以上人員擔(dān)任。第四條 企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有良好的商業(yè)道德。第三條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格的人員。并配置測定、調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。藥品陳列應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。第十二條 企業(yè)應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。第十七條 擬經(jīng)營中藥飲片的，飲片格斗前應(yīng)標(biāo)示正名正字。企業(yè)應(yīng)制定有關(guān)質(zhì)量管理制度，內(nèi)容包括：（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（二）藥品購進管理規(guī)定；（三）藥品驗收管理規(guī)定；（四）藥品儲存、養(yǎng)護管理規(guī)定；（五）藥品陳列管理規(guī)定；（六）首營企業(yè)和首營品種審核規(guī)定；（七）藥品銷售及處方管理規(guī)定；（八）不合格藥品管理規(guī)定；（九）拆零藥品管理規(guī)定；（十）特殊藥品購進、儲存、保管和銷售管理規(guī)定；（十一）質(zhì)量事故處理和報告的規(guī)定；（十二）質(zhì)量信息管理規(guī)定；（十三）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；（十四）衛(wèi)生管理規(guī)定；（十五）人員健康狀況管理規(guī)定；（十六）服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定；（十七）經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，應(yīng)有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定；（十八）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十九）各項管理制度定期檢查和考核的規(guī)定