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抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則(完整版)

  

【正文】 并應(yīng)做好相關(guān)記錄。如果超過(guò)5次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄內(nèi)。(五)建立抗菌藥物遴選制度。(五)臨床科室各臨床科室成立由科主任負(fù)責(zé)的抗菌藥物管理小組,科主任及醫(yī)療組長(zhǎng)定期檢查本科、本組使用抗菌藥物的醫(yī)囑,及時(shí)發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用不合理之處,予以指導(dǎo)和組織整改。3.組織檢查和評(píng)價(jià)臨床抗菌藥物的使用情況。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,日常工作由醫(yī)務(wù)科門(mén)負(fù)責(zé)。(三)對(duì)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),提出干預(yù)和改進(jìn)措施;(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范的教育培訓(xùn),組織合理使用抗菌藥物知識(shí)的公眾宣傳教育工作。2.對(duì)住院病人的細(xì)菌培養(yǎng)及耐藥情況按月、季做詳細(xì)監(jiān)測(cè)分析,并將常見(jiàn)致病菌(如:革蘭陰性桿菌中包括大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、肺炎克雷伯桿菌、陰溝腸桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌,革蘭陽(yáng)性球菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、糞腸球菌、屎腸球菌等)的耐藥情況及時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)科、醫(yī)院感染管理科。優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。3.因特殊感染患者治療需要而臨時(shí)使用醫(yī)院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的,啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。全院臨床醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)考核合格后,醫(yī)院根據(jù)其職稱(chēng)和工作需要授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。(三)對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類(lèi)藥物要慎重遴選,使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。十一、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作 采取有效措施,提高病原微生物監(jiān)測(cè)和細(xì)菌藥敏試驗(yàn)的水平,確保準(zhǔn)確、快捷出具藥敏試驗(yàn)結(jié)果。十三、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度醫(yī)院組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。十六、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度 根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)文件要求,對(duì)臨床科室抗菌藥物的使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序,對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問(wèn)題的,召集科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,并將有關(guān)結(jié)果予以通報(bào)。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。針對(duì)此種現(xiàn)象[7],可通過(guò)向患者發(fā)放健康教育處方,利用黑板報(bào)、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進(jìn)行宣教,特別是門(mén)診醫(yī)生要做好耐心的解釋工作,使其清楚根據(jù)個(gè)體用藥的重要性,讓患者積極主動(dòng)配合醫(yī)生的治療,達(dá)到合理用藥的日的。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍,抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等,應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé) 任,并將其作為醫(yī)院評(píng)審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的考核指標(biāo),確??咕幬锱R床應(yīng)用管理得到 有效的行政支持。(四)制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》,各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南,并定期更新,科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低 的抗菌藥物。符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物(科)室,應(yīng)具備以下條件:(1)檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲(chóng)等;(2)配備相應(yīng)設(shè)備及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;(3)制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo) 本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范;(4)正確開(kāi)展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn),采用先進(jìn)技術(shù),做好病原微生物快速檢測(cè)和鑒定工作,及時(shí)報(bào)告結(jié)果并加以正確解釋?zhuān)唬?)定期參加國(guó)家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控;(6)符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查(一)加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員的培訓(xùn),提倡遵循本《指導(dǎo)原則》和基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的感染性疾病診治指南,嚴(yán)格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證,爭(zhēng)取目標(biāo)治療,減少經(jīng)驗(yàn)治 療,確保抗菌藥物應(yīng)用適應(yīng)證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對(duì)患者是適宜的。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話制度,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案;縣級(jí) 以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控,并予以公示??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。十三、嚴(yán)格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量(50種)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。(一)醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。醫(yī)師經(jīng)本院培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。(二)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。對(duì)院抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況在院內(nèi)網(wǎng)公布;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各臨床科室的負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)??咕幬锓旨?jí)使用管理制度一、分級(jí)原則根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況,結(jié)合抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、可獲得性以及藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類(lèi)分級(jí)管理。三、三類(lèi)藥物的劃分參見(jiàn)《抗菌藥物使用分級(jí)目錄》??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。(六)對(duì)β內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。并應(yīng)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。特殊情況如:新進(jìn)入的藥品使用未滿三個(gè)月的、藥品價(jià)格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。結(jié)合我院實(shí)際情況制定了《***鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用臨床醫(yī)師責(zé)任狀》并與臨床醫(yī)師層層簽訂,落實(shí)責(zé)任制。將合理應(yīng)用抗菌藥物納入醫(yī)療質(zhì)量管理,嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理、使用制度。**鎮(zhèn)衛(wèi)生院2014年11月20日。對(duì)抗菌藥物超常使用采取預(yù)警制度。組織全體醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神,進(jìn)一步提高醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對(duì)此次活動(dòng)的思想認(rèn)識(shí),切實(shí)認(rèn)清該項(xiàng)活動(dòng)的重要性和必要性。(一)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,將預(yù)警信息通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。(四)定期通報(bào)藥敏試驗(yàn)結(jié)果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物,限制其使用,必要時(shí)可采取暫停使用的方法以減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。(七)耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物,確需使用時(shí),要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。(二)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于一級(jí)權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,在48小時(shí)內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)師或科主任匯報(bào)并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補(bǔ)簽字手續(xù)。(二)限制使用:指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。三十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三十、充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。二十五、制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。二十二、嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。(二)抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后,由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。(二)審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。、醫(yī)囑的專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床微生 物(科)室應(yīng)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)病原微生物(重點(diǎn)為細(xì)菌)的耐藥性進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),在機(jī)構(gòu)內(nèi)定期 公布監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并檢測(cè)數(shù)據(jù),定期報(bào)送地區(qū)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。(1)特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán),具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師和抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較 高的抗菌藥物。,實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過(guò)程控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展調(diào)查。(二)建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、藥學(xué)(尤其臨床藥學(xué))、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員組成的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持,對(duì)臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢,為醫(yī)務(wù)人員和下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過(guò)程與人體間相互作用的規(guī)律和機(jī)制。5 嚴(yán)把進(jìn)藥關(guān),建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)檢驗(yàn)科細(xì)菌室定期公布醫(yī)院主要病原菌及其耐藥譜,
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