7-尿液檢驗標準化進展(完整版)
【正文】 章 尿液有形成分檢驗質(zhì)控 第三十一頁，共五十二頁。 鏡檢必須做到 ? 檢測：不離心尿液直接檢測 ? 檢測體積：不小于 ? 靈敏度到達： 310個細胞 / ul ? 〔符合臨床決定限要求〕 ? 目的：低濃度不漏檢 ? 檢測報告：個 /ul 第二十五頁，共五十二頁。 臨床實際驗證差異太大的原因： ? 兩者檢測方法均為 過篩檢測 ，干擾物均無法排除、證實； ? 兩者均為非形態(tài)學方法，兩者之間無 相互驗證性 ； ? 兩者方法之間也無檢測的 互補性 ； ? 排列組合方式不適合這種檢測： 案例 流 式 結(jié) 果 RBC WBC 干 化 學 排 列 組 合 結(jié) 果 RBC WBC Pr 1 2 3 4 第十八頁，共五十二頁。 流式 圖像流式 人工鏡檢 國際標準規(guī)定 第十五頁，共五十二頁。 Approved Guideline 〔1995〕 JCCLS JCCLS Guideline GP1P3〔2024〕 SCCLS 尿沉渣 檢查標 準化的建 議 (2024) ISLH ISLH Remended Reference Procedure for the Enumeration of Particles in Urine(2024) NCCLS 尿液 檢驗 操作指南〔第三版〕 (2024) 修改的 GP16A3 尿液檢驗的標準管理標準文件 不離心 離心方法 第十頁，共五十二頁。 ? 檢測粒細胞的酯酶 ? 淋巴細胞、單核細胞等不能檢測 ? 干擾物質(zhì)眾多： 慶大、先鋒、甲醛、膽紅質(zhì)等 例如 白細胞 蛋白 ? 檢測白蛋白 ? 其他蛋白不能檢測 ? 干擾因素眾多： pH、藥物等。 紅細胞 ? 檢測血紅蛋白、肌紅蛋白 ? 干擾因素眾多：維生素 C、高蛋白、 pH 第四頁，共五十二頁。 尿液有形成分國際標準文件 不離心方法 2024年 ISLH 尿液顆粒計數(shù) Remended Reference Procedure for the Enumeration of Particles in Urine (2024) 2024年 NCCLS 尿液檢驗操作指南（第三版） 離心方法 〔 2024年以前標準文件〕 第十一頁，共五十二頁。 國際標準的參考文獻 64 Delanghe J. New screening diagnostic techniques in urinalysis. Acta Clin Belg. 2024。 使用流式、數(shù)字圖像流式儀器 怎樣做到標準和標準 ? 按照 NCCLS要求，陽性標本必須鏡檢； ? 鏡檢復核方法要 符合 ISLH方法要求； ? 復核后按鏡檢結(jié)果報告； ? 靈敏度要求：符合臨床決定限 第十九頁，共五十二頁。 第二節(jié) 鏡檢自動化技術(shù)儀器 第二十六頁，共五十二頁。 尿液有形成分檢測質(zhì)控 ? 真實成分標準品質(zhì)控 ? 單一真實成分標準品質(zhì)控 ? 標準成分圖像質(zhì)控 ? 替代品質(zhì)控 第三十二頁，共五十二頁。 第三節(jié) 無質(zhì)控品儀器 第四十頁
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