【正文】 n amp。15聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料 (FIXSORB MX)(日本他喜龍株式會社 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462560號)該產(chǎn)品材料為聚左旋丙交酯。材料為L丙交酯（Llactide）和乙交酯（Glycolide）共聚物，可吸收。 LOOPINE LOOP骨錨：與充分的術(shù)后固定相關(guān)的軟組織與骨頭的固定。環(huán)氧乙烷滅菌。顱面部需要內(nèi)固定的外科手術(shù)中。本產(chǎn)品適用于骨折的內(nèi)固定。聚乳酸生物可降解材料科技創(chuàng)新中心以長春應(yīng)化所陳學(xué)思研究員為學(xué)術(shù)帶頭人，有正式職工30余人，其中研究員4人，副研究員3人，高級工程師2人；碩士和博士研究生40余人，是一支高水平創(chuàng)新團(tuán)隊。公司是國內(nèi)最大的聚DL乳酸生產(chǎn)基地，是“手術(shù)防粘連膜”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。通過多年的努力，施樂輝已將先進(jìn)的技術(shù)及產(chǎn)品引進(jìn)中國，主要有骨科創(chuàng)傷、骨科關(guān)節(jié)、內(nèi)窺鏡、傷口護(hù)理四大方面的產(chǎn)品，通過各經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷于眾多醫(yī)院和藥店。此外；在日本有許多下屬企業(yè)，世界各地有近20多家企業(yè)，專門從事生產(chǎn)紡織品、工程塑料、食品機械、印刷機械等。從臨床跟蹤觀察結(jié)果顯示，效果良好，效果與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)，但產(chǎn)品的強度尚無法與進(jìn)口產(chǎn)品相比，其應(yīng)用范圍受到了限制，價格為國外同類產(chǎn)品的1/22/3，具有一定的價格優(yōu)勢。進(jìn)口產(chǎn)品均為PLA型。注冊商標(biāo)為剛子(R)及Grand Fix(R)。此外，聚乳酸具有較好的機械強度和彈性模量，通過調(diào)節(jié)分子量、選擇不同的聚合方式及成型手段, 可以調(diào)節(jié)并控制聚乳酸的力學(xué)性能和降解速度, 以滿足不同的臨床需要。可吸收骨釘1簡介眾所周知，傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定材料一般由不銹鋼、鈦及其合金制成，但長期植入會引發(fā)蝕損、過敏、因應(yīng)力遮擋作用而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，術(shù)后再次骨折，且多數(shù)還需要二次取出。過去，可吸收生物降解內(nèi)固定物的機械性能較弱，限制了其被廣泛應(yīng)用。夾板厚度：，寬度：5mm，孔徑：；夾板長度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺釘長度：7 mm，直徑：；救急螺釘長度：7 mm, 直徑： 。由于我國PLA合成技術(shù)一直未獲突破，特別是高純度手性單體制備技術(shù)缺乏，致使PLA型骨科產(chǎn)品始終無法產(chǎn)業(yè)化。沒有查到現(xiàn)有產(chǎn)品銷售額4主要競爭企業(yè)、日本他喜龍株式會社日本他喜龍株式會社成立于1919年，主要生產(chǎn)和銷售各種PVC、PC等塑料產(chǎn)品，應(yīng)用于建筑、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、醫(yī)療以及土木工程領(lǐng)域。施樂輝公司是世界領(lǐng)先的醫(yī)用產(chǎn)品公司，總部位于英國倫敦。施樂輝內(nèi)窺鏡部門所擁有的Dyonics戴安力關(guān)節(jié)鏡動力刨銷系列和Acufex關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械及耗材都是關(guān)節(jié)鏡學(xué)界公認(rèn)的權(quán)威品牌，獨創(chuàng)的手術(shù)器械無釘梢設(shè)計及實現(xiàn)器械鋒刃切割的制造工藝在行業(yè)中已經(jīng)成為頂級器械的標(biāo)準(zhǔn)定義。、武漢華威生物材料工程有限公司武漢華威生物材料工程有限公司是股份制的高科技生物材料公司，為武漢理工大學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的參股企業(yè)之一，其技術(shù)支撐單位是武漢理工大學(xué)生物材料與工程研究中心暨湖北生物材料工程技術(shù)研究中心。中心將積極促進(jìn)聚乳酸產(chǎn)業(yè)的開發(fā)及聚乳酸在醫(yī)用上的應(yīng)用技術(shù)研究與開發(fā)及其制品的技術(shù)開發(fā)。3可吸收骨折內(nèi)骨固定體 (Biomet 公司 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461064號(更))Lactosorb 可吸收系統(tǒng)是由可吸收的聚L乳酸和乙二醇酸的聚酯衍生物組成的可吸收骨折內(nèi)固定板、釘、網(wǎng)等。5ACL 可吸收干涉螺釘 (史賽克內(nèi)窺鏡公司 國藥管械(進(jìn))字2002第3461662號)該產(chǎn)品是一種導(dǎo)管插入螺釘，由聚合左旋乳酸制成。中面部或顱面部骨骼創(chuàng)傷手術(shù),中面部或顱面部骨骼重塑。9可吸收螺釘(商品名：BioRCI) (美國 施樂輝公司內(nèi)窺鏡部門 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461626號)該產(chǎn)品由聚乳酸材料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護(hù)型固定。面骨或顱骨固定及矯正重建。 Shurtleff Inc. 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460529號)該產(chǎn)品由用于內(nèi)固定的可吸收板，鉚釘和網(wǎng)片組成。19可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Bioscrew) (Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460346號)該產(chǎn)品包括可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置圓珠，均由聚乳酸材料制成?？p線為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成的無涂層編織縫線。適用于肩袖撕裂修補手術(shù)。該產(chǎn)品為聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)用手動工具，用于骨接合手術(shù)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于口腔頜面部骨內(nèi)固定。頜面部骨移植組織塊的固定謹(jǐn)慎使用，或配合其它內(nèi)固定方法使用。28可吸收接骨螺釘(商品名：可吸收接骨螺釘)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460514號(更) 武漢華威生物材料工程有限公司該產(chǎn)品為乳白色，由HA（羥基磷灰石）和PDLLA（聚－DL－乳酸）復(fù)合制備而成，其中PDLLA（外消旋）含量為90%～92%，HA含量為8～10%。產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。輔助工具中插入器桿材料為不銹鋼；插入器手柄材料為丙烯腈丁二烯苯乙烯；深度限定器材料為Pebax