畜牧局獸藥藥檢工作規(guī)章制度(完整版)
【正文】 （二）行使對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理權(quán)，發(fā)布獸藥質(zhì)量通報。 （九）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧）廳（局）的藥政工作和各級獸藥監(jiān)察所的監(jiān)察、檢驗工作。 （四）負(fù)責(zé)考核獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及獸醫(yī)醫(yī)療單位的制劑室，核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑許可證》，會同有關(guān)部門規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營布局。 （二）行使本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理權(quán)。 （五）對獸藥廣告的宣傳品進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的，向本轄區(qū)農(nóng)牧行政管理機關(guān)和工商行政管理機關(guān)提出處理意見。 （六）負(fù)責(zé)國家獸醫(yī)微生物菌種保藏工作。 （三）負(fù)責(zé)獸藥新制劑的質(zhì)量復(fù)核試驗，提出試驗報告。受理的，經(jīng)簽章后送省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗。 第十五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)制定的獸藥優(yōu)級品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧）廳（局）認(rèn)定及獸藥監(jiān)察所質(zhì)量復(fù)核合格的可申報省優(yōu)產(chǎn)品。 第二十條獸藥監(jiān)察所對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，應(yīng)建立質(zhì)量檔案，內(nèi)容包括：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)情況、不良反應(yīng)、用戶反映、質(zhì)量情況和質(zhì)量事故及其處理結(jié)果等。如果生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定留樣觀察，無法驗證產(chǎn)品質(zhì)量時，仲裁機關(guān)可根據(jù)申請仲裁一方提供的樣品檢驗結(jié)果進(jìn)行裁決。 第二十九條裁決機關(guān)受理仲裁案件后，對有爭議的殘存產(chǎn)品，在仲裁期間應(yīng)予封存，不準(zhǔn)銷售或使用。違章獸藥由查獲當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理機關(guān)處理。 第三十六條各級農(nóng)牧行政管理機關(guān)對違章獸藥案件的處理過程、證據(jù)資料及處罰決定，應(yīng)建立檔案備查，并上報省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧）廳（局）。如雙方都有責(zé)任，由伸裁機關(guān)裁定，按雙方應(yīng)負(fù)的責(zé)任分別承擔(dān)。抽樣必須從同批產(chǎn)品中隨機取樣，產(chǎn)品殘存數(shù)量較多時，應(yīng)從5個包裝中分別抽樣，混合后檢驗，樣品要有代表性。 第六章獸藥質(zhì)量的仲裁 第二十二條獸藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者三方，對獸藥質(zhì)量有爭議時，可在藥品有效期內(nèi)或負(fù)責(zé)期內(nèi)，向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧）廳（局）申請質(zhì)量仲裁。 第五章獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗 第十六條各級獸藥監(jiān)察所應(yīng)通過產(chǎn)品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場調(diào)查和抽檢生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的獸藥，進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督。 第十三條獸藥監(jiān)察所收到畜牧（農(nóng)牧）廳（局）已審核的獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)申請表和送檢樣品后，按規(guī)定的獸藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核檢驗產(chǎn)品樣品，并提出檢驗報告送畜牧（農(nóng)牧）廳（局）和申請企業(yè)。 （五）指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和制劑室質(zhì)檢機構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，并協(xié)助解決技術(shù)上疑難問題。 （八）指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所和生物制品廠監(jiān)察室的質(zhì)量
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