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畜牧局獸藥藥檢工作規(guī)章制度(更新版)

2025-10-05 00:46上一頁面

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【正文】 監(jiān)督工作。各級獸藥監(jiān)察所受同級農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo),在業(yè)務(wù)技術(shù)上受上級獸藥監(jiān)察所的指導(dǎo)。 (四)向上級農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)反映獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中存在的問題。 (六)審批國家已注冊的國外獸藥的進(jìn)口、核發(fā)《進(jìn)口獸藥許可證》;負(fù)責(zé)出口獸藥的出證工作。 (十一)組織培訓(xùn)全國獸藥管理人員。 (三)組織獸藥典委員會制定、修訂國家獸藥標(biāo)準(zhǔn),審批、發(fā)布國家獸藥標(biāo)準(zhǔn),廢止不適用的獸藥標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督實施。 第二條各級農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)和獸藥監(jiān)察所從事獸藥藥政、藥檢工作,必須遵守《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細(xì)則》和本辦法。 (六)負(fù)責(zé)進(jìn)出口獸藥監(jiān)督管理工作,受理注冊、審批進(jìn)口獸藥,核發(fā)《進(jìn)口獸藥登記許可證》和《進(jìn)口獸藥許可證》,公布《進(jìn)口獸藥注冊目錄》,批準(zhǔn)國外獸藥在中國進(jìn)行臨床試驗。 (二)監(jiān)督執(zhí)行國家獸藥標(biāo)準(zhǔn),組織制定、修訂、審批、發(fā)布地方獸藥標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督實施。 (九)指導(dǎo)地區(qū)、市、縣畜牧(農(nóng)牧)局的獸藥管理工作和獸藥監(jiān)察所的監(jiān)察、檢驗工作。 (二)向所屬農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)反映獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況及存在問題。 (三)負(fù)責(zé)第一、二、三類新獸藥、新生物制品和進(jìn)口獸藥的質(zhì)量審核及復(fù)核試驗,并提出報告。 第十條省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所的職責(zé)是: (一)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗、技術(shù)仲裁工作,并定期抽檢獸藥產(chǎn)品,掌握獸藥質(zhì)量情況。 第四章獸藥產(chǎn)品的審批 第十一條獸藥生產(chǎn)廠生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品,必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)申請批準(zhǔn)文號,申請批準(zhǔn)文號須提交下列資料、樣品: (一)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)申請表(一式三份); (二)配方及原料、輔料的標(biāo)準(zhǔn)(一式兩份); (三)生產(chǎn)工藝(一式兩份); (四)產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿(一式兩份); (五)三個批號的產(chǎn)品樣品,送檢量為一次檢驗量的3-5倍(附生產(chǎn)單位質(zhì)檢部門檢驗報告書)。畜牧(農(nóng)牧)廳(局)應(yīng)在收到檢驗報告后30天內(nèi)做出是否發(fā)給批準(zhǔn)文號的決定。 第十八條抽檢外地生產(chǎn)的獸藥,發(fā)現(xiàn)不合格的或質(zhì)量有疑問的,應(yīng)報本轄區(qū)省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農(nóng)牧)廳(局)。 第二十四條獸藥監(jiān)察所接到畜牧(農(nóng)牧)廳(局)指定的檢驗仲裁任務(wù)后,要向與仲裁相關(guān)的各方進(jìn)行調(diào)查,了解發(fā)生爭議的實際情況,制定仲裁檢驗方案,并通知爭議各方。對違反《獸藥管理條例》及其實施辦法有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)同時作出行政處罰決定。 第三十三條對查處質(zhì)量有疑問的獸藥,應(yīng)先行封存,待取得檢驗結(jié)果后,再按規(guī)定處理。 第12頁 共12頁
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