【正文】 確分工，落實責任，做到定時間、定任務(wù)、定人員、定措施，藥品整治行動在全市扎實有序地開展。三是開展抽樣檢查。六是加大違法廣告查處力度。作為市政府為民辦實事項目之一的“使全市80%以上的基層醫(yī)療機構(gòu)達到藥品規(guī)范化管理要求”目標已經(jīng)實現(xiàn)，%的基層醫(yī)療機構(gòu)達到藥品規(guī)范化管理的要求。配合省局加強特藥監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，督促各單位申請建立了本單位的電子身份識別系統(tǒng)，及時上網(wǎng)登記生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，實現(xiàn)了對特藥購進、庫存和銷售流向的實時監(jiān)控。一是強化對高風險品種的監(jiān)管?，F(xiàn)將本次整治工作情況總結(jié)如下： 一、目標任務(wù) 完成情況 在省食品藥品監(jiān)管局和市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，藥品整治各環(huán)節(jié)工作有序推進，到2007年11月底，全面完成了藥品整治的4個工作目標任務(wù)。 （二）落實責任，形成合力。按照本實施方案要求，結(jié)合相關(guān)部門年度工作安排及轄區(qū)實際，全面開展藥品安全專項整治工作，對轄區(qū)內(nèi)之藥品經(jīng)營 點進行拉網(wǎng)式檢查，全面掌握藥品流通和使用環(huán)節(jié)之基本情況，建立藥品安全檔案。 一、總體目標 通過深入整治進一步完善藥品安全監(jiān)管體系，強化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強企業(yè)安全責任意識和誠信意識，確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。召開會議進行廣泛動員，積極部署，并結(jié)合實際，認真研究制訂工作方案，提出具體之工作目標和工作措施，做到統(tǒng)一思想，明確任務(wù)，落實責任。根據(jù)對專項整治工作中發(fā)現(xiàn)之問題進行督查和評估，健全藥品安全長效監(jiān)管機制，并形成總結(jié)，于2011年底，將藥品安全專項整治工作總結(jié)報縣食品藥品監(jiān)督管理局，并迎接縣政府對街道藥品安全專項整治工作進行督查。整治期間，街道將組織有關(guān)辦公室對整治工作進行督查。以地標升國標統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號的品種為重點，對截止2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準文號進行了清查，共完成全市24家藥品生產(chǎn)企業(yè)232個藥品批準文號的清查工作。100%的藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照gmp組織生產(chǎn)。發(fā)出整改通知書95家，立案查處1家，無掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品的情況。同時，加強對醫(yī)院制劑的管理，禁止醫(yī)院制劑對外銷售。二是加強監(jiān)督檢查。隨后，三縣兩區(qū)及市衛(wèi)生局、市工商局整治方案相繼出臺，藥品整治行動在全市扎實有序鋪開。2007年9月，市政府出臺《關(guān)于進一步做好藥品安全監(jiān)管工作的通知》，進一步強調(diào)要突出任務(wù)重點，切實加大藥品安全專項整治工作力度。XX市領(lǐng)導(dǎo)對藥品整治工作也極為重視，為破解“個體診療機構(gòu)規(guī)范用藥”這一難題，市委常委、市紀委書記王敏奇多次召集我局聽取情況匯報，并親自帶隊深入基層調(diào)研個體診療機構(gòu)規(guī)范用藥情況。通過向監(jiān)管相對人征求意見建議、深入企業(yè)調(diào)查研究、定期召開行風監(jiān)督員會議等方式尋找整治工作中的難點問題，真正做到把握重點，明確熱點，突破難點，圓滿完成整治工作預(yù)設(shè)的目標任務(wù)。 加大宣傳力度，積極營造良好輿論氛圍。 三、長效機制建立情況 （一）逐步完善藥品信用體系建設(shè) 我們堅持以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)攬藥品監(jiān)管工作，逐步建立健全藥品、醫(yī)療器械信用體系建設(shè)。《意見》要求社會醫(yī)療機構(gòu)在開辦過程中，要學(xué)習(xí)和掌握藥品管理的有關(guān)規(guī)定，按規(guī)定落實藥學(xué)人員、硬件設(shè)施、管理制度的要求，在申報《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時，向衛(wèi)生部門提供藥監(jiān)部門出具的關(guān)于符合藥品規(guī)范管理的審核意見，衛(wèi)生部門在每年開展《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗時，要同時驗審藥品規(guī)范化管理情況，把藥品規(guī)范管理作為社會醫(yī)療機構(gòu)準入和校驗的重要條件，使社會醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理在機制上有了較大的突破，為長效管理提供了可操作的依據(jù)。 第三篇：縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案 縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案 為認真貫徹落實全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，根據(jù)《XX縣區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》（龍政辦發(fā)〔xx〕133號）和《XX省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔xx〕63號），并針對當前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自xx年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”，具體方案如下。 （二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治 工作任務(wù)： 全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。嚴格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。 二、工作內(nèi)容： （一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。（5）開展疫苗質(zhì)量專項檢查。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質(zhì)量標準進行生產(chǎn)、檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。 強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。 藥品專項整治 （1）強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過 票現(xiàn)象。（6）開展進口參類專項檢查。 醫(yī)療器械專項整治： （ 1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。二是部門協(xié)作加強督促。成立組織機構(gòu)，明確職責分工，結(jié)合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照《XX縣區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的XX縣區(qū)藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長錢先鳳任組長，縣藥監(jiān)局副局長張金壽任副組長，相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。 （五）加強宣傳，暢通信息。 第五篇。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行，不得使用無文號管理的原料。 加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。提高臨床合理用藥和安全用藥水平。（4）對全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進行督查，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。（3）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。一是細化服務(wù)指導(dǎo)。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。 （五）加強宣傳，暢通信息。 第37頁 共37頁。要積極爭取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體作用，大力宣傳整治成果。 （一）動員部署階段（8月30日至9月5日） 深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認識，明確指導(dǎo)思想、目標任務(wù)、整治重點和工作任務(wù)。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。 （二）建立健全長效機制 建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。對全縣相關(guān)單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。整治重點內(nèi)容如下。 工作目標。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標志。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。 一、工作任務(wù)和目標 （一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治 工作任務(wù)。要積極爭取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體作用，大力宣傳整治成果。 要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求，履行監(jiān)督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規(guī)定移送公安機關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。 （二）明確任務(wù)，落實責任。 （二）專項整治階段（9月6日至11月30日） 在動員部署的基礎(chǔ)上，按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《XX省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[2007]63號）、《XX縣區(qū)人民政府辦公室關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《XX縣區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。 制定《XX縣