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藥品安全專項整治工作自查自評報告(完整版)

2025-10-16 18:41上一頁面

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【正文】 求,、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。第一篇:藥品安全專項整治工作自查自評報告******大藥房有限公司藥品安全專項整治工作自查自評報告根據(jù)《關于印發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部局關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(鄂食藥監(jiān)函[2009]253號)和武漢市藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(武食藥監(jiān)文[49]號)的文件精神。藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。無環(huán)境污染物,各類藥品分類擺放,規(guī)范有序。縣政府對藥品安全專項整治工作高度重視,將整治工作列入重要的議事日程。在整治過程中,縣政府組織召開了五次協(xié)調(diào)會議,研究解決存在的困難和問題,牽頭組織開展專項整治,督促藥品安全各項措施貫徹落實,有力地推進了專項整治工作。三是食藥監(jiān)部門利用每年舉辦的藥品安全培訓,對全縣所有藥品經(jīng)營使用單位藥械從業(yè)人員進行法律法規(guī)培訓,切實提高了全縣藥械從業(yè)人員的素質(zhì),增強了藥品安全意識,規(guī)范了經(jīng)營行為。首先,結(jié)合實際,出臺了專項整治聯(lián)席會工作制度、信息通報制度、聯(lián)合檢查制度和評估辦法等制度,以制度的形式強化了部門之間的聯(lián)系和溝通。檢查中,本著點面結(jié)合、突出重點的原則,圍繞城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等重點區(qū)域,以藥品批發(fā)、零售連鎖及醫(yī)療機構(gòu)為重點對象,切實加大了對高風險藥械經(jīng)營企業(yè)、藥械購銷渠道,中藥材、中藥飲片質(zhì)量,疫苗質(zhì)量,非藥品冒充藥品,生產(chǎn)銷售假藥,違法廣告等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,認真檢查藥品購進渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況。(四)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。五實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。結(jié)合六政辦秘〔2011〕82號文件精神,根據(jù)我縣藥品安全專項整治情況,自評項得分為100分,加分項得分5分,合計105分。標準8分,自評得分8分。強化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管嚴把新開辦零售藥店申報資料初審關,對照《六安市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》要求驗收。標準3分,自評得分3分??h一院、二院積極貫徹落實藥品不良反應監(jiān)測工作,及時成立了藥品不良反應監(jiān)測工作領導組,制定藥品不良反應監(jiān)測與報告制度。兩年來,編印藥品安全專項整治簡報10期,縣政府網(wǎng)站發(fā)布藥品安全專項整治政務信息14條。按照“企業(yè)是第一責任人”的原則,強化企業(yè)的法律意識、自律意識和質(zhì)量意識,積極履行和承擔藥品安全責任。標準6分,自評得分6分。五、建立藥品安全監(jiān)管長效機制(4分),自評得分4分: 為進一步鞏固藥品安全專項整治成果,著力構(gòu)建藥品安全監(jiān)管長效機制,在強化企業(yè)誠信意識,落實企業(yè)質(zhì)量安全的主體責任和社會責任的基礎上,健全質(zhì)量安全控制體系;建立完善監(jiān)檢相結(jié)合的工作機制,為監(jiān)管工作提供更加有力的技術支撐。標準4分,自評得分4分。同時,采取積極有效措施加大基本藥物不良反應監(jiān)測力度,分季度對基本藥物不良反應監(jiān)測信息匯總,并形成監(jiān)測分析報告,對出現(xiàn)嚴重不良反應的基本藥物給予暫停銷售、使用,有力的保障了全縣人民的用藥安全有效。同時,按季度開展對有特殊藥品經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)巡回監(jiān)督檢查,確保特殊藥品不流入不法分子手中。專項整治以來,共監(jiān)測違法廣告9起,已全部移交至工商部門并進行查處。兩年來,我縣共召開藥品安全專項整治領導小組會議4次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。七、藥庫藥房面積達標,與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。江口縣藥品安全專項整治辦公室二O一一年七月十五日第四篇:藥品安全專項整治自查自評報告藥品安全專項整治自查自評報告按照山東省藥品使用單位安全專項整治的相關要求,我院進行自查自評,報告如下:一、成立藥事部門負責藥品質(zhì)量管理工作,職責明確。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外,農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。二、存在的不足(一)群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監(jiān)部門與縣衛(wèi)生局聯(lián)合,加大了農(nóng)村
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