7藥品市場風(fēng)險監(jiān)管工作意見(完整版)
【正文】 一責(zé)任人意識，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)運(yùn)行不正常，主要質(zhì)量管理人員不能正確履行本崗職責(zé)，未在職在崗，存在兼職行為的藥品經(jīng)營企業(yè)。未在規(guī)定期限內(nèi)提交gsp認(rèn)證申請，gsp認(rèn)證或跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，不再符合《藥品管理法》第十五條、第十六條規(guī)定的條件要求，即達(dá)不到企業(yè)開辦條件要求的。年度內(nèi)有違法違規(guī)行為，最終得分為9980。 （二）結(jié)合日常監(jiān)督管理和專項(xiàng)整治工作，對存在高風(fēng)險的環(huán)節(jié)、單位、品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查。按照風(fēng)險定到崗、制度建到崗、責(zé)任落到人的基本要求，形成以崗位為點(diǎn)、以部門為塊、以程序?yàn)榫€、以制度為面，環(huán)環(huán)相扣的風(fēng)險管控機(jī)制。所有的現(xiàn)場檢查過程中，重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)都要作為必查內(nèi)容。年度內(nèi)有違法違規(guī)行為，最終得分為7950。各
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