7藥品市場風(fēng)險監(jiān)管工作意見(已修改)
2024-09-28 10:24 本頁面
【正文】 藥品市場風(fēng)險監(jiān)管工作意見 實施風(fēng)險監(jiān)管就是要根據(jù)企業(yè)的風(fēng)險情況實行分類監(jiān)管，重點監(jiān)督容易產(chǎn)生風(fēng)險的環(huán)節(jié)，做到抓重點、抓苗頭，提高監(jiān)管工作質(zhì)量，以有效保障人民群眾用藥安全為根本目的。 一、存在安全風(fēng)險的環(huán)節(jié)、單位和品種 （一）風(fēng)險環(huán)節(jié)包括五方面。一是從業(yè)人員環(huán)節(jié)，未牢固樹立藥品安全第一責(zé)任人意識，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)運行不正常，主要質(zhì)量管理人員不能正確履行本崗職責(zé)，未在職在崗，存在兼職行為的藥品經(jīng)營企業(yè)。二是藥品購銷環(huán)節(jié)。未按規(guī)定審核供貨單位及購進(jìn)藥品的合法性，未建立完善的藥品銷售人員合法資質(zhì)檔案，未嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)和采購物流憑證審驗制度，對退貨藥品憑證管理不規(guī)范，存在走票及掛靠經(jīng)營行為。三是藥品儲存
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