7藥品監(jiān)督安全工作計(jì)劃(完整版)
【正文】 企業(yè)開展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報(bào)行為，消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開展藥品原料清查整頓，要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問題和新情況，特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為，嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)渠道，組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項(xiàng)檢查，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料的質(zhì)量關(guān)。 一是建立責(zé)任明晰的專項(xiàng)整治組織架構(gòu)。 嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任，明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任，追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法
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