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正文內(nèi)容

7藥品生產(chǎn)過程中所遇到問題的答問(完整版)

2025-10-01 10:19上一頁面

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【正文】 備需要驗(yàn)證嗎。目的是什么。 1純化水送水口需要裝幾根紫外燈,用的低壓還是中壓的。 生產(chǎn)相關(guān)記錄和檢驗(yàn)記錄應(yīng)該保存多長時(shí)間。一般不需要,在委托協(xié)議中明確詳細(xì)規(guī)定雙方責(zé)任即可。購買時(shí)廠家標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)告里均沒有體現(xiàn)。藥品生產(chǎn)過程中所遇到問題的答問 urs:userrequirementspecification用戶需求規(guī)格書fat:factoryacceptancetestsat:siteacceptancetestdq:designqualification 設(shè)計(jì)確認(rèn)iq:installationqualification安裝確認(rèn)oq:operationqualification操作(運(yùn)行)確認(rèn)pq:performancequalification性能確認(rèn)sop:standardoperationprocedure標(biāo)準(zhǔn)操作程序 中藥材從進(jìn)廠到出廠,含量檢驗(yàn)幾次。 答。 申請變更延長制劑的有效期,藥學(xué)研究那塊是否需要做加速。 答。答:一根,中壓的370nm。 答。工藝需要驗(yàn)證嗎。需要根據(jù)公司自身需求制定校準(zhǔn)偏差標(biāo)準(zhǔn),并制定出sop,然后根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確定,校準(zhǔn)是否合格。 2工藝中的輔料量的變更是否為工藝變更。 2按照無菌附錄的規(guī)定,濃配可設(shè)置在d級潔凈區(qū),就是說相應(yīng)的經(jīng)過需要濃配工序生產(chǎn)的制劑,它的原料藥就可以在d級潔凈區(qū)生產(chǎn)嗎。答:可能的原因: 提??; 提取物的保存; 過濾; 配制; 輔料; 滅菌。要求是藥包材,一般是藥用塑料袋,特殊的一些藥品除外。如果有,文件系統(tǒng)需要再重新做一套嗎。 答。這屬于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及檢查,由企業(yè)自已定;一般1530分鐘抽檢外觀,12小時(shí)檢查氣密性,開始及結(jié)束時(shí)也需檢查。 4潔凈區(qū)的防爆區(qū)和非防爆區(qū)之間的正壓防爆門斗的送風(fēng)是單獨(dú)的風(fēng)機(jī)還是可以直接連接到凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)管中。 答。以下是eu的理解: 有有效期(eu叫貨架期)的按有效期貯存; 沒有有效期的,制定貯存期(根據(jù)以前的數(shù)據(jù),或做穩(wěn)定性考察) 超過有效期及貯存期的物料均不可再使用。三產(chǎn)三批a時(shí)做清潔驗(yàn)證,在計(jì)算限度時(shí),考慮b的批量。50、怎么判定材質(zhì)沒變。 5如果產(chǎn)品因?yàn)槟硢栴}被藥監(jiān)局發(fā)文要求停產(chǎn),那么在恢復(fù)生產(chǎn)之前是否需要得到批準(zhǔn)??梢?;實(shí)驗(yàn)室考慮的是對檢測結(jié)果的影響,只要這個(gè)操作不會(huì)影響檢測結(jié)果,也不會(huì)對下一樣品和后續(xù)樣品的檢測結(jié)果造成影響即可。還有,這種情況還需要走補(bǔ)充申請嗎。怎么處理。 6做培養(yǎng)箱等設(shè)備的溫度分布驗(yàn)證時(shí)需要找最差點(diǎn)嗎。這樣的地區(qū)有XX省、XX省、XX省、XX省、XX省、XX省??墒荴X省、XX省、XX省、XX省和XX省這五個(gè)地區(qū)都出現(xiàn)了這種情況。 對于幾乎沒有工作經(jīng)驗(yàn)的大三實(shí)習(xí)生或者應(yīng)屆畢業(yè)生來說,企業(yè)比較看重的是什么。 1考取各種各樣的證書是否與求職的關(guān)系越來越大。怎樣有效辨別虛假招聘信息以降低求職風(fēng)險(xiǎn)。 3轉(zhuǎn)正定級和工齡計(jì)算后,檔案中的材料有什么變化。人事關(guān)系與黨組織關(guān)系 4暫緩就業(yè)的辦理 4北京戶口和高薪職業(yè)如何取舍。(幾種情況) 5畢業(yè)生是否可與多家用人單位簽訂就業(yè)協(xié)議。從哪些方面著手。 6什么情況下需要有求職信。 7什么是結(jié)構(gòu)化面試、半結(jié)構(gòu)化面試和非結(jié)構(gòu)化面試??捎涗洈?shù)據(jù):需求變更討論會(huì)議次數(shù)、更改需求個(gè)數(shù)、時(shí)間間隔 可規(guī)避方法。自己做好會(huì)議記錄,同時(shí)要求相關(guān)人員編寫相關(guān)文檔。 4迭代式開發(fā)造成測試瞬間壓力較大 內(nèi)容詳述。 典型項(xiàng)目:密 影響人員:測試 對測試影響。 8測試人員本身問題 發(fā)現(xiàn)自身錯(cuò)誤,在眾人面前坦誠承認(rèn)錯(cuò)誤,并改正錯(cuò)誤,說出自己的補(bǔ)救措施。在貫徹落實(shí)文件精神時(shí),首先要重點(diǎn)解決思想認(rèn)識問題。目前,在一些學(xué)校、少數(shù)教師中,對規(guī)范辦學(xué)行為、減輕學(xué)生過重課業(yè)負(fù)擔(dān)存在錯(cuò)誤認(rèn)識,認(rèn)為學(xué)生負(fù)擔(dān)輕了,教師壓力減了,這是一種誤區(qū)。首先,要強(qiáng)化拐彎超越的意識。文件對升學(xué)指標(biāo)、教學(xué)活動(dòng)時(shí)間、課程計(jì)劃與考試等問題作出了明確規(guī)定,提出了“五嚴(yán)”的要求。要重視推進(jìn)課程規(guī)范實(shí)施,在優(yōu)化師資配備的前提下,按照課程計(jì)劃開齊開足課程,同時(shí)要重視校本課程開發(fā)與研究,豐富學(xué)校課程內(nèi)容,優(yōu)化學(xué)校課程設(shè)置,形成多級課程互補(bǔ)的完善課程體系。考試是實(shí)施質(zhì)量檢測的基本手段,質(zhì)量檢測是了解教學(xué)情況、改進(jìn)教學(xué)行為的重要方法,規(guī)范考試不等于不要考試,不等于不要檢測。首先,要處理好規(guī)范辦學(xué)行為與明確辦學(xué)目標(biāo)的關(guān)系。要主動(dòng)迎接挑戰(zhàn),主動(dòng)抓住機(jī)遇,積極把握機(jī)會(huì),不松勁、不懈怠、不徘徊,力爭在彎道中實(shí)現(xiàn)超越。因此推進(jìn)減負(fù)、規(guī)范辦學(xué),教師肩負(fù)的擔(dān)子更重,責(zé)任更大。因此,要切實(shí)統(tǒng)一思想,形成共識。加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí),多學(xué)習(xí)前人經(jīng)驗(yàn),避免問題出現(xiàn)。 可記錄數(shù)據(jù): 為提示測試模塊數(shù)量 可規(guī)避方法:測試說服項(xiàng)目經(jīng)理 6版本變更頻發(fā) 內(nèi)容詳述:測試執(zhí)行過程中,流程走不通的小模塊多,需要開發(fā)立即修正發(fā)包。瞬間壓力可上升到極點(diǎn)。測試充分就能保證產(chǎn)品質(zhì)量。如果是后期進(jìn)入測試的話,將很難規(guī)避這樣的風(fēng)險(xiǎn),我是這樣認(rèn)為的。 7感謝信是什么。 6一份比較完整的簡歷一般包括哪幾項(xiàng)內(nèi)容。內(nèi)容用正文發(fā)送還是通過添加附件發(fā)送。 5企業(yè)比較看重簡歷中哪部分的內(nèi)容。 4什么是“二次分配”。 3五險(xiǎn)一金的具體內(nèi)容和一些注意事項(xiàng) 3關(guān)于派遣工,勞務(wù)工,合同工的區(qū)別
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