7藥品生產(chǎn)許可證變更程序五篇(完整版)
【正文】 驗場所平面布置圖； （車間）生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向及空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖； 、劑型、品種、質(zhì)量標準及依據(jù)； ，并注明主要質(zhì)量控制點與項目； 、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況；生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況； ； （路）門牌號核準文件復(fù)印件。 （二）變更企業(yè)名稱和企業(yè)類型： 《企業(yè)名稱變更核準通知書》和企業(yè)名稱變更前、后的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（兩者的工商注冊號應(yīng)相同）。 （或轉(zhuǎn)制）批復(fù)文件或公司董事會全體成員簽字的更名（或轉(zhuǎn)制）決議。 （車間）的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、倉庫房屋的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 2 （車間）潔凈區(qū)符合藥品gmp（2010年修訂）有關(guān)要求的檢測報告； 、省食品藥品監(jiān)督管理部門依法要求提供的其他資料。左邊距不小于3cm，頁碼標在右下角；封面中標注申請企業(yè)的名稱。對審查合格的，頒發(fā)變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》。 （三）送達。 《XX省〈藥品生產(chǎn)許可證〉變更申請表》
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