7藥品安全專項整治自查自評報告(完整版)
【正文】 、零售連鎖及醫(yī)療機構為重點對象，切實加大了對高風險藥械經(jīng)營企業(yè)、藥械購銷渠道，中藥材、中藥飲片質(zhì)量，疫苗質(zhì)量，非藥品冒充藥品，生產(chǎn)銷售假藥，違法廣告等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，認真檢查藥品購進渠道、企業(yè)倉儲條件、票據(jù)管理、質(zhì)量管理人員在崗等情況。首先，結合實際，出臺了專項整治聯(lián)席會工作制度、信息通報制度、聯(lián)合檢查制度和評估辦法等制度，以制度的形式強化了部門之間的聯(lián)系和溝通。三是食藥監(jiān)部門利用每年舉辦的藥品安全培訓，對全縣所有藥品經(jīng)營使用單位藥械從業(yè)人員進行法律法規(guī)培訓，切實提高了全縣藥械從業(yè)人員的素質(zhì)，增強了藥品安全意識，規(guī)范了經(jīng)營行為。在整治過程中，縣政府組織召開了五次協(xié)調(diào)會議，研究解決存在的困難和問題，牽頭組織開展專項整治，督促藥品安全各項措施貫徹落實，有力地推進了專項整治工作。 縣政府對藥品安全專項整治工作高度重視，將整治工作列入重要的議事日程。無環(huán)境污染物，各類藥品 分類擺放，規(guī)范有序。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。從源頭上把好質(zhì)量關。按照《XX市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作檢查方案》（武食藥監(jiān)文 [2011]90號），結合本單位實際貫徹，落實，現(xiàn)將藥品安全專項整治工作自查自評情況匯報如下。 五實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。 十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。 四、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。 十一、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。 六、驗收需保持冷鏈運輸?shù)囊呙鐣r，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。 根據(jù)省、市關于開展藥品專項整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項整治工作小組。驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、 合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴 格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。 公司在區(qū)藥監(jiān)部門的指導下制定了藥品冒充非藥品的管理 方案，根據(jù)《關于聯(lián)合開展藥品安全專項整治活動的通知》中、對本 店的非藥品進行了自查。保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置 到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規(guī)定區(qū)域，不得與藥品混 放。一是健全組織機構。四是強化督查檢查。 （三）健全監(jiān)管措施，著力構建長效機制 一是健全了監(jiān)管制度。其次，大力開展聯(lián)合執(zhí)法。專項整治行動實施以來，全縣共出動執(zhí)法人員1800人次，檢查藥械經(jīng)營使用單位580戶次，查處各類藥械違法行為80起，沒收假劣藥械120余種，；藥械抽驗任務全面完成，質(zhì)量狀況有了進一步的提升；不良監(jiān)測工作得到鞏固和加強，上報報表173份，完成了目標任務。由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經(jīng)費等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。 （1）加強藥品安全制度建設和人員培訓。 （1）認真制定了鄉(xiāng)衛(wèi)生院、門診室，村級衛(wèi)生室專項整治自查自評工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結及報告。 （五）人員、經(jīng)費、裝備還不能滿足藥品監(jiān)管需求
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