8注射用伊米苷酶說(shuō)明書(shū)(完整版)
【正文】 不久。采用上述來(lái)源的患者人數(shù)作為自1994年以來(lái)的用藥患者的總數(shù)，計(jì)算出每種被報(bào)告過(guò)的不良反應(yīng)的發(fā)生率。由于很多藥物能分泌到人乳汁中，因此哺乳婦女使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 【注意事項(xiàng)】 在不到1%的患者人群中，伊米苷酶治療期間出現(xiàn)肺動(dòng)脈壓過(guò)高和肺炎。不良反應(yīng)包括不適、瘙癢、燒灼感、滴注部位處腫脹或無(wú)菌性膿腫。注射用伊米苷酶的藥代動(dòng)力學(xué)似乎與胎盤(pán)源的阿糖苷酶沒(méi)有任何差異。 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈滴注4種劑量（、160u/kg）的滴注時(shí)間為1小時(shí)，在30分鐘時(shí)酶活性達(dá)到穩(wěn)態(tài)。由于本品不含任何防腐劑，配制后應(yīng)立即稀釋，不得放置用于以后使用。重新配置溶解后如出現(xiàn)不透明顆粒物或變色，則不能使用。2年后若達(dá)到治療目標(biāo)，劑量可改為45u/kg。 【用量用法】 靜脈滴注，滴注時(shí)間為12小時(shí)。重新配制后，在使用之前應(yīng)目視檢查。重新配制后的濃度為40u/ml。繼發(fā)的血液學(xué)后果包括：嚴(yán)重的貧血及血小板減少、此外還出現(xiàn)特征性的肝脾進(jìn)展性腫大、骨骼并發(fā)癥（包括骨壞死和骨質(zhì)減少，繼發(fā)病理學(xué)骨折）。）。自1994年以來(lái)接受過(guò)本品治療的患者實(shí)際人數(shù)很可能高于上述自愿來(lái)源的估計(jì)人數(shù)，因此計(jì)算的不良反應(yīng)率很可能高于實(shí)際發(fā)生率。還報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏樣不良反應(yīng)（參見(jiàn)警告）。 曾接受過(guò)阿糖苷酶注射液治療，并出現(xiàn)抗阿糖苷酶抗體或是出現(xiàn)阿糖苷酶過(guò)敏癥狀的患者在以伊米苷酶用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 致畸作用。注射用伊米苷酶的不良反應(yīng)有哪些。不良反應(yīng)包括不適、瘙癢、燒灼感、滴注部位處腫
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