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7新藥準(zhǔn)入審批制度(完整版)

2024-09-26 20:47上一頁面

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【正文】 藥事管理委員會每年度召開12次會議,審批新藥申請和老藥淘汰,參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的一半以上。所附資料包括由生產(chǎn)廠家提供的新藥證書、藥品說明書、gmp證書、藥檢報(bào)告、藥價批單、臨床研究報(bào)告以及其他用以證明該藥優(yōu)勢的文件資料等。 (4)現(xiàn)有品種為自費(fèi)藥品時,可申請同種醫(yī)保用藥品種(例如:注射劑自費(fèi)口服劑型醫(yī)保;進(jìn)口藥自費(fèi)國產(chǎn)藥醫(yī)保)。 對半年或一年以上未用或用量很少的藥品是否為醫(yī)院需要淘汰的藥品 采用無記名投票方式,對每個藥品逐一進(jìn)行投票,結(jié)果當(dāng)場統(tǒng)計(jì)公布。 醫(yī)務(wù)部對申請理由進(jìn)行審核并簽署意見。 藥事管理委員會常務(wù)主任審批。 (五)下列情況的新藥可優(yōu)先考慮 社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)藥品和集中招標(biāo)采購中標(biāo)的藥品。 (6)不同科室申請由不同廠家生產(chǎn)的同一成分藥品時,醫(yī)務(wù)部和藥
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