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7制藥企業(yè)設(shè)備管理問題與對策(完整版)

2025-09-29 01:50上一頁面

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【正文】 備保養(yǎng)等方面,涵蓋范圍廣泛。gmp條款明確規(guī)定,生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。 關(guān)鍵詞:制藥企業(yè)。設(shè)備管理。設(shè)備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。故障的發(fā)生,往往是突發(fā)性故障,對維修人員水平的要求較高。國家食品藥品監(jiān)督管理局倡導(dǎo),要加強制藥企業(yè)的設(shè)備更新?lián)Q代。具體來說,表現(xiàn)為以下幾個方面:(1)制藥設(shè)備管理的人、財、物缺乏投入,影響制藥設(shè)備的管理工作。實行績效管理及績效考核制度,激發(fā)管理工作人員的積極性和主動性以提高制藥設(shè)備管理質(zhì)量和水平。(3)對于能夠改造,且改造之后能達到同類新設(shè)備的性能,應(yīng)盡量改造。此外,可以引進更加先進的信息管理軟件。傳統(tǒng)理念下,設(shè)備管理存在諸多問題。分析制藥企業(yè)設(shè)備管理崗位,明確崗位職責(zé),設(shè)備管理崗位依據(jù)工作需求而變動。但是,設(shè)備更新改造要循序漸進,切不可盲目進行。此外發(fā)生問題之后,無法修復(fù),設(shè)備的使用性能受到影響。隨著科技的進步,制藥設(shè)備的自動化程度越來越高。設(shè)備管理方法得不到提升,藥企的發(fā)展會受到阻礙。 (二)藥品質(zhì)量的要求。企業(yè)的生產(chǎn)的
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