【正文】 狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。 五、設(shè)施與設(shè)備 藥庫藥房中分合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品養(yǎng)護檔案。由質(zhì)量管理機構(gòu)按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。 第 4 頁 共 19 頁 六、藥品進貨管理 為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。 以上報告當(dāng)否，請審查。 對上述標(biāo)識標(biāo)簽不符合《食品安全國家標(biāo)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求的問題，我公司當(dāng)前已作出如下糾正：一是對原包裝 “**”綠茶標(biāo)簽標(biāo)識，使用完為止，不再印制 。 五、設(shè)施與設(shè)備 西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū)，藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)。購進麻醉藥品，精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。 二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織分 管 院 長：藥事部門負(fù)責(zé)人：藥房負(fù)責(zé)人： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 采購員： 三、藥品使用質(zhì)量管理 體系 我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，醫(yī)院各部門專家組成的藥事管理委員會，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制 第 9 頁 共 19 頁 定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。 四、嚴(yán)格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理 為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時診所對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類 質(zhì)量事故的發(fā)生。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。 （三）進貨管理 嚴(yán)把藥品購進關(guān)。 堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系， 做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。 任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所 負(fù)責(zé)人：耿竹保 2024 年 8 月 8 日 。 具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》； 無違法經(jīng)營假劣藥品行為 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗； 改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存 溫度要求。執(zhí)行 質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營 的質(zhì)量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。配備和更換溫度計。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。 五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到 第 15 頁 共 19 頁 以下幾點： 藥品的購進嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗 報告書》的