醫(yī)療儀器技術(shù)未來走向分析報(bào)告(完整版)
【正文】 相容性，而是因其可攜帶藥物以降低再狹窄率。目前，美國病人所植入的支架，90%以上的都是藥 物涂層支架。 FDA 批準(zhǔn)上市的兩種藥物涂層支架 ??Jamp。報(bào)告將這些技術(shù)歸納為計(jì)算機(jī)相關(guān)技術(shù)、分子醫(yī)學(xué)技術(shù)、家庭和自我保健、微創(chuàng)技術(shù)、器械與藥物組合以及器械置換和輔助裝置等六大類，并將其細(xì)分為 21 種技術(shù)，還列出 36 種有發(fā)展前景的具體產(chǎn)品，時(shí)至今日，醫(yī)療器械的實(shí)際發(fā)展基本與報(bào)告預(yù)測的內(nèi)容相符合。這和美國專家對醫(yī)療器械未來走向的預(yù)測可謂不謀而合。藥物涂層支架的臨床優(yōu)點(diǎn)在于降低再狹窄率，還可減少由于支架擠壓動脈而產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)陶瓷具有良好的生物相容性，采用它作涂層的支架攜帶免疫抑制劑tacrolimus，能顯著抑制兔動脈內(nèi)膜增生。對于醫(yī)療器械工業(yè)來說，帕利靈并不是一種新材料，而只是有了新用途 ??近 30 年來，帕利靈已廣泛用于醫(yī)療儀器以消除與微孔生物相容性及生物流體腐蝕有關(guān)的各種問題。 通過調(diào)整支架的幾何形狀和合成材料，增加支架的彈性、降低其剛性，可減少其對血管壁的損傷，從根本上抑制內(nèi)膜的增生；通過合成新的涂層攜材料，增強(qiáng)支架的血液相容性、載藥量以及效果，將再狹窄的發(fā)生率降至最低程序。帕利靈在此過程中發(fā)揮了重要作用，隨著新的具有良好生物相容性的改性帕利靈的研發(fā)和應(yīng)用，這一技術(shù)將會擴(kuò)展到其它醫(yī)學(xué)應(yīng)用中。而在支架手術(shù)中，是將支架 植入腹股溝中的小切口內(nèi)，隨后再移至所定部位。頸動脈更小，要在其中操縱支架更為困難，易于植入和釋放性是研發(fā)者面臨的主要挑戰(zhàn)。神經(jīng)連接支架和傳送導(dǎo)管有一個(gè)可擴(kuò)展的不銹鋼支架，它能對血管提供結(jié)構(gòu)支架，有助于打開血管，保持血液流通。 20xx 年 FDA 同樣以人道主義儀器豁免方案批準(zhǔn)這種防止腦動脈瘤破裂的微傳送支架。有許多頸部顱內(nèi)動脈瘤，在采用動脈瘤頸部放置金屬夾無治療 效果后，可采用這種支架裝置進(jìn)行治療。 Neuroform 由支架和傳送系統(tǒng)組成。傳送導(dǎo)管置放支架，并按規(guī)定的壓力將支架擴(kuò)展到一定的直徑。導(dǎo)管采用摩擦力小的塑料材料制成，并采用親水性涂層。 不過，這種微創(chuàng)方法是否能成為最佳的治療方法，目前尚有不同意見。 20xx 年美國 FDA 批準(zhǔn)上市的 Guidant公司的 Acculink 頸支架裝置和 Accu栓塞防護(hù)裝置使得醫(yī)生們有機(jī)會能做出驗(yàn)證。此外，支架涂層技術(shù)與轉(zhuǎn)斟因技術(shù)相結(jié)合， 也將會成為一種治療再狹窄的有效方法。表面攜帶免疫制劑 Sirolimus 的 Cypher 支架就是采用改性的帕利靈作為涂層的?？缮锝到庑途酆象w作涂層， 既可增加支架的生物相容性，又可作為藥物載體，隨著材料的降解，藥物得以釋放。這一臨床優(yōu)勢使得市場在極短的時(shí)間內(nèi)發(fā)生了重大變化，銷售無涂層金屬支架的四五家公司被兩家銷售藥物涂層支架的公司所取代， 20xx 年入市的
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