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品質管理五大手冊(5個文件)apqp(完整版)

2025-08-12 14:21上一頁面

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【正文】 程流程圖來描述。 中國最大的管理資源中心 第 7 頁 共 22 頁 第二階段:產(chǎn)品設計和開發(fā) 本階段討論的是策 劃過程中設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素,即使是在設計由顧客進行的情況下產(chǎn)品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素,包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。設計評審不但是為 防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。應清楚地標識控制或基準平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備,應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨,要監(jiān)測設施進度情況,以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。 參見附錄 B中的分析技術。 過程指導書 產(chǎn)品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據(jù)以下資料: 失效模式及后果分析 (FMEA) 控制計劃 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 包裝標準 過程參數(shù) 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識 搬運要求 過程的操作者 用作標準操作程序的過程指導書應予以公布,指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設定的參數(shù),這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。 包裝應與所有的材料搬運裝置,包括機器人相匹配 。 可參考 MSA手冊 初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。 質量策劃認定和管理者支持 APQP 小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。 中國最大的管理資源中心 第 16 頁 共 22 頁 第五階段:反饋、評定和糾正措施 輸出 減少變差 顧客滿意 交付和服務 產(chǎn)品策劃不隨過程確認和就緒而終止 。 要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因,還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源來源 。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、成本和交付。 制定控制計劃是質量策劃的一個重要階段,控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述,一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列產(chǎn)品 。 為了達到過程控制和改進的有效 性,應對過程有一個基本的了解。 試生產(chǎn) ——在樣件試制后試生產(chǎn),進行的尺寸測量,材料和性能試驗的描述。 核心小組 填入負責制定控制計劃最終版本的人員姓名和電話號,建議將所有小組成員的姓名、電話號和地址都包括進所附的分配表中。 零件 /過程編號 該項編號通常參照于過程流程圖,如果有多零 件編號存在(組件),那幺應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號。 過程 過程特性是與被識別產(chǎn)品特性具有因果關系的過程變量(輸入變量)過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出 核心小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品變差。 評價 /測量技術 這一欄標明了所使用 的測量系統(tǒng),它包括測量零件 /過程 /制造裝置所需的量具、檢具、工具和 /或試驗裝置。 反應計劃 反應計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施,這些措施通常應是最接近過程的人員(操作者、作業(yè)準備人員或主管)的職責,并應在計劃中清晰地指定。 在這類過程當中,設定是關鍵的變量。焊料必須抽樣并測試其濃度。此外碎屑在夾具上的累積也能導致產(chǎn)品位置的夾具 夾具的變差; 對夾具 /輸送臺過程特性的控制類型由裝載規(guī)程、夾具 /輸送臺調(diào)節(jié)和維護(即清掃)來進行。在操作過程中工裝的失效可能不被發(fā)現(xiàn),因此批控制是適當?shù)?,同時也需要用防錯技術對孔或尺寸進行檢查; 產(chǎn)品特性是正常工裝壽命性能的一個非常重要的度量。特殊過程特性是操作者的知識和控制以確保兩個氣泡在校準中居中標準。 材料或部件為本過程的特性。 環(huán)境:以環(huán)境為主的過程 氣候變量,諸如溫度、濕度、噪聲、振動對過程輸出具有主要影響。 。塑料材料吸收了空氣中的濕氣而導致被注塑部件的缺陷, 材料干燥器裝在成型機上可減少此缺陷。 方法:以預防性維護為主的過程 裝備的維護為影響過程輸出的主變量。 材料:以部件或材料為主的過程 材料 / 部件的特性是影響過程輸出的變量。 拉刀用來生產(chǎn)鋼制驅動軸 ( 橋 ) 節(jié)叉的內(nèi)花鍵齒的,內(nèi)花鍵齒的節(jié)徑為特殊產(chǎn)品特性。 裝備:以工裝為主的過程 工裝的壽命與設計特性是影響過程輸出的變量 金屬板沖壓模具用來生產(chǎn)具有多角度和沖孔的鋼架。 機器的安裝調(diào)整在本類型的過程中是主要影響輸出的變量,這些過程特性是需要進行 中國最大的管理資源中心 第 21 頁 共 22 頁 控制和測試的變量,以確保所有的產(chǎn) 品滿足顧客的要求; 控制的類型包括參數(shù)的自動調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進行統(tǒng)計測量并記錄在控制圖中(即 XR圖); 產(chǎn)品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進行測量,以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。設定規(guī)范成為影響產(chǎn)品特性的過程特性; 過程特性的控制類別包括首件檢驗規(guī)程,以及對機器是否按批準的設定卡正確設定的驗證; 對產(chǎn)品特性進行測量以保證設定 正確,并且沒有生產(chǎn)異常的特殊原因。 在所有的情況下,可疑或不合格的產(chǎn)品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識 ,隔離和處理,本欄述可用來標注特定的反應計劃編號并標識反應計劃的負責人員。 樣本容量 /頻率 當需要取樣時,列出相應的樣本容量和頻率。 在某些過程中,一個過程 特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品的特性。 制造用機器、裝置、夾具、工裝 適當時,對所描述的每一操作識別加工裝備,諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 日期(編制) 填入首次編制控制計劃的日期。 控制計劃編號 如適用時,輸入控制計劃文件編號以用于追溯,對于多頁的控制計劃則填入頁碼(第 頁,共 頁)。這一結構性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價。 為了支持控制計劃,要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書 。供方和顧客共同來傾聽 “顧客呼聲 ”是很重要的 。 通常減少或消除普通原因可降低成本 ,供方應積極地提出基于價值分析,減少變差等的建議,由顧客來決定是否實施, 或進行協(xié)商,或進入下一個產(chǎn)品設計水平 。 在這一階段,生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務之基礎。 將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。 中國最大的管理資源中心 第 15 頁 共 22 頁 參見 PPAP手冊 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗 。 中國最大的管理資源中心 第 14 頁 共 22 頁 第四階段:產(chǎn)品和過程確認 輸出 (作為第五階段的輸入 ) 試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)控制計劃 質量策劃認定和管理者支持 本階段討論通過生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責 。 PFMEA是一種動態(tài)文件,當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。當進行 PFMEA和設計控制計劃時,流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 產(chǎn)品和過程特殊特性 在第一章所述的質量策劃階段,小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 設計驗證 通過采用綜合的試驗 計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。 本階段中產(chǎn)品質量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的全面和嚴格的評審 在這一過程階段,要進
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