【摘要】.... XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號:XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號產(chǎn)品注冊證調(diào)查考察可行性報告日期負責人:質(zhì)量,銷售,公司負責人討論意見公司負
2025-07-18 08:21
【摘要】(精品)某醫(yī)療器械公司員工手冊28頁公司謹訓:敬業(yè)愛崗團結(jié)互助規(guī)范發(fā)展員工手冊永州康盛醫(yī)療器材有限公司2020年4月10日目錄一、作息、考勤制度???????????????????1二、勞動紀律及規(guī)定???????????????????2三、勞
2024-11-09 10:44
【摘要】風險管理文檔產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品編號:風險管理計劃
2025-01-15 22:09
【摘要】東莞培訓網(wǎng)醫(yī)療器械管理評審報告7.改進的建議。3.公司現(xiàn)行質(zhì)量方針:科技創(chuàng)新、以人為本、服務顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效,滿足法規(guī)、顧客要求;全面推行質(zhì)量體系,規(guī)范生產(chǎn),強化管理;創(chuàng)品牌信譽求生存,用戶至上服務第一;以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%;②售后滿意率達9
2024-12-16 06:04
【摘要】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2020編制:審核:
2025-08-10 08:52
【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-20xx題目:質(zhì)量管理部的崗位職責共2頁第1頁質(zhì)量管理部的崗位職責制定人:
2025-06-14 21:54
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【摘要】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》目錄第一章風險管理的發(fā)展和重要性第二章標準的基本思想第三章標準的應用范圍第四章相關術語第五章風險管理通用要求第六章風險管
2025-01-20 14:23
【摘要】入歐盟的相關知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)療器械有限公司文件編碼:GF/GZC-ZD-4號經(jīng)理質(zhì)量責任制度起草:行政部審核:質(zhì)量管理領導小組批準年月日執(zhí)行部門:經(jīng)理:執(zhí)行時間:1、目的:規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理,落實質(zhì)量責任制度。2、范圍與職責:經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營管理的負責人,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負全面責任。3、內(nèi)容:必須堅持質(zhì)量
2025-08-05 01:08
【摘要】醫(yī)療器械公司勞務協(xié)議(模式)甲方(單位名稱):單位地址:郵政編碼:乙方(姓名):聯(lián)系電話:戶籍地址:郵政編碼:實際住址:郵政編碼:甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就確
2024-12-30 15:26
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行) 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則?! 〉诙l 本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的全過程?! ”緦嵤┘殑t中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:23